तुरंत चिकित्सा सहायता लें यदि आप SGLT2 इनहिबिटर ले रहे हैं और आपको मतली, उल्टी, पेट दर्द, असामान्य थकान या साँस फूलना हो, भले ही आपका ब्लड ग्लूकोज़ सामान्य हो या केवल थोड़ा बढ़ा हुआ हो (संभावित कीटोएसिडोसिस)। जननांगों या जननांगों और गुदा के बीच के हिस्से में दर्द, छूने पर दर्द, लालिमा या सूजन के साथ बुखार या अस्वस्थ महसूस होने पर भी उसी दिन सहायता लें (संभावित फ़ोर्नियर गैंग्रीन)।
मुख्य बातें
- SGLT2 इनहिबिटर (ग्लिफ्लोज़िन) किडनी से ग्लूकोज़ और सोडियम को पेशाब में बाहर निकलवाते हैं। दवा के अनुसार, ये FDA द्वारा टाइप 2 डायबिटीज़, हार्ट फ़ेल्योर और क्रोनिक किडनी डिज़ीज़ (CKD) के लिए स्वीकृत हैं, और डैपाग्लिफ्लोज़िन तथा एम्पाग्लिफ्लोज़िन हार्ट फ़ेल्योर और CKD के लिए स्वीकृत हैं, चाहे व्यक्ति को डायबिटीज़ हो या न हो।
- किडनी की कार्यक्षमता घटने के साथ इनका ग्लूकोज़ घटाने वाला असर कम हो जाता है, लेकिन हृदय और किडनी के लाभ कम eGFR स्तर पर भी जारी रहते हैं। हर दवा के eGFR से जुड़े अपने नियम हैं।
- ये लगभग सामान्य ब्लड ग्लूकोज़ के साथ भी कीटोएसिडोसिस पैदा कर सकती हैं। तीव्र बीमारी, कम खाने या पीने के दौरान और तय सर्जरी से पहले इन्हें अस्थायी रूप से रोकें: अधिकांश के लिए कम से कम 3 दिन पहले, और एर्टुग्लिफ्लोज़िन के लिए कम से कम 4 दिन पहले।
- जननांगों का फंगल संक्रमण (थ्रश) और मूत्र संक्रमण सबसे आम दुष्प्रभाव हैं। फ़ोर्नियर गैंग्रीन दुर्लभ है लेकिन जानलेवा है।
- गर्भावस्था की दूसरी और तीसरी तिमाही में या स्तनपान के दौरान इनकी सलाह नहीं दी जाती।
ये कैसे काम करती हैं
किडनी की नलिका के पहले हिस्से में मौजूद SGLT2 ट्रांसपोर्टर किडनी द्वारा छाने गए अधिकांश ग्लूकोज़ को वापस सोख लेता है। इसे रोकने से ग्लूकोज़ पेशाब में बाहर निकल जाता है (टाइप 2 डायबिटीज़ में डैपाग्लिफ्लोज़िन से लगभग 70 ग्राम प्रतिदिन)। ये दवाएँ सोडियम के पुनःअवशोषण को भी कम करती हैं। दवा के लेबल बताते हैं कि इससे हृदय पर भार (प्री-लोड और आफ़्टर-लोड) कैसे कम हो सकता है, सिम्पैथेटिक तंत्रिका गतिविधि कैसे शांत हो सकती है और किडनी की छानने वाली इकाइयों के अंदर दबाव कैसे घट सकता है। सोटाग्लिफ्लोज़िन आंत में SGLT1 को भी रोकती है, जिससे वहाँ ग्लूकोज़ और सोडियम का अवशोषण कम होता है और संभवतः यह दस्त में योगदान देता है, जो इसके सबसे आम दुष्प्रभावों में से एक है।
चूँकि असर ग्लूकोज़ के छनने पर निर्भर करता है, इसलिए ये दवाएँ अकेले शायद ही कभी लो ब्लड शुगर करती हैं। इंसुलिन या सल्फ़ोनिलयूरिया के साथ लेने पर जोखिम बढ़ जाता है, और लेबल उन दवाओं की खुराक कम करने पर विचार करने की सलाह देते हैं।
हर दवा किसके लिए स्वीकृत है
अक्टूबर 2026 तक अमेरिकी FDA के संकेत। स्वीकृत उपयोग अलग-अलग देशों में भिन्न होते हैं।
| दवा | FDA-स्वीकृत उपयोग | लेबल में किडनी (eGFR) नियम |
|---|---|---|
| डैपाग्लिफ्लोज़िन | टाइप 2 डायबिटीज़ (वयस्क और 10 वर्ष या उससे अधिक आयु के बच्चे); हार्ट फ़ेल्योर; बढ़ने के जोखिम वाली CKD; हृदय-वाहिका रोग या जोखिम कारकों वाले टाइप 2 डायबिटीज़ में हार्ट फ़ेल्योर से अस्पताल में भर्ती होना कम करना | 45 से कम पर ग्लूकोज़ नियंत्रण के लिए अनुशंसित नहीं। अन्य उपयोगों के लिए 25 से कम पर शुरू न करें, लेकिन यदि eGFR 25 से नीचे गिर जाए तो जारी रख सकते हैं। |
| एम्पाग्लिफ्लोज़िन | टाइप 2 डायबिटीज़ (वयस्क और 10 वर्ष या उससे अधिक आयु के बच्चे); हार्ट फ़ेल्योर; बढ़ने के जोखिम वाली CKD; स्थापित हृदय-वाहिका रोग वाले टाइप 2 डायबिटीज़ में हृदय-वाहिका मृत्यु कम करना | 30 से कम पर ग्लूकोज़ नियंत्रण के लिए अनुशंसित नहीं। हार्ट फ़ेल्योर और CKD ट्रायल में 20 और उससे अधिक eGFR वाले लोग शामिल किए गए। |
| कैनाग्लिफ्लोज़िन | टाइप 2 डायबिटीज़ (वयस्क और 10 वर्ष या उससे अधिक आयु के बच्चे); हृदय-वाहिका रोग वाले टाइप 2 डायबिटीज़ में प्रमुख हृदय-वाहिका घटनाएँ कम करना; 300 mg/दिन से अधिक एल्ब्यूमिनयूरिया वाली डायबिटिक किडनी डिज़ीज़ में किडनी फ़ेल्योर और हृदय-वाहिका घटनाएँ कम करना | eGFR 30 से 59 पर अधिकतम 100 mg। 30 से कम पर शुरू न करें; भारी एल्ब्यूमिनयूरिया वाले जो लोग पहले से ले रहे हैं, वे जारी रख सकते हैं। |
| एर्टुग्लिफ्लोज़िन | टाइप 2 डायबिटीज़ वाले वयस्कों में ग्लूकोज़ नियंत्रण | 45 से कम पर अनुशंसित नहीं। |
| सोटाग्लिफ्लोज़िन | हार्ट फ़ेल्योर वाले वयस्कों में, या टाइप 2 डायबिटीज़, CKD और अन्य हृदय-वाहिका जोखिम कारकों वाले वयस्कों में हृदय-वाहिका मृत्यु और हार्ट फ़ेल्योर की घटनाएँ कम करना (2023 में FDA-स्वीकृत) | अध्ययनों में 25 से कम eGFR वाले या डायलिसिस पर रहने वाले लोग शामिल नहीं किए गए। |
इनमें से कोई भी दवा अमेरिका में टाइप 1 डायबिटीज़ में ग्लूकोज़ नियंत्रण के लिए स्वीकृत नहीं है, क्योंकि ये उस समूह में डायबिटिक कीटोएसिडोसिस का जोखिम काफ़ी बढ़ा देती हैं। पॉलीसिस्टिक किडनी डिज़ीज़ से होने वाली CKD के इलाज के लिए, या उन लोगों में जिन्हें किडनी रोग के लिए इम्यूनोसप्रेसिव इलाज की ज़रूरत है या हाल ही में मिला है, डैपाग्लिफ्लोज़िन और एम्पाग्लिफ्लोज़िन की सलाह नहीं दी जाती, क्योंकि वहाँ इनके काम करने की उम्मीद नहीं है।
खुराक के सिद्धांत
- शुरू करने से पहले किडनी की कार्यक्षमता और शरीर में तरल की स्थिति जाँचें। पहले डिहाइड्रेशन ठीक करें।
- डैपाग्लिफ्लोज़िन: हार्ट फ़ेल्योर और CKD के लिए 10 mg दिन में एक बार। ग्लूकोज़ नियंत्रण के लिए 5 mg से शुरू करें और ज़रूरत हो तो 10 mg तक बढ़ाएँ।
- एम्पाग्लिफ्लोज़िन: 10 mg दिन में एक बार सुबह। केवल अतिरिक्त ग्लूकोज़ नियंत्रण के लिए इसे 25 mg तक बढ़ाया जा सकता है।
- कैनाग्लिफ्लोज़िन: 100 mg दिन में एक बार पहले भोजन से पहले। केवल ग्लूकोज़ नियंत्रण के लिए, और केवल तब जब eGFR 60 या उससे अधिक हो, इसे 300 mg तक बढ़ाया जा सकता है। रिफ़ैम्पिसिन, फ़ेनिटोइन, फ़ेनोबार्बिटल और रिटोनाविर जैसे एंज़ाइम इंड्यूसर इसका स्तर घटाते हैं, और ऐसे में लेबल अधिक खुराक बताता है।
- एर्टुग्लिफ्लोज़िन: 5 mg दिन में एक बार सुबह, ज़रूरत हो तो 15 mg तक बढ़ाएँ।
- सोटाग्लिफ्लोज़िन: 200 mg दिन में एक बार, पहले भोजन से अधिकतम 1 घंटा पहले, और सहन होने पर कम से कम 2 सप्ताह के बाद 400 mg तक बढ़ाएँ।
मुख्य दुष्प्रभाव और जोखिम
कीटोएसिडोसिस, सामान्य ग्लूकोज़ के साथ भी
टाइप 2 डायबिटीज़ में SGLT2 इनहिबिटर के साथ जानलेवा कीटोएसिडोसिस की रिपोर्ट हुई है। लेबल चेतावनी देते हैं कि ब्लड ग्लूकोज़ अपेक्षा से कम हो सकता है, जैसे 250 mg/dL (लगभग 14 mmol/L) से कम, इसलिए कीटोएसिडोसिस पकड़ में आने से रह सकता है। ट्रिगर में इंसुलिन की खुराक छूटना या कम करना, बुखार या तीव्र बीमारी, बहुत कम खाना, कीटोजेनिक डाइट, सर्जरी, डिहाइड्रेशन और अधिक शराब पीना शामिल हैं। पैंक्रियाटाइटिस या अग्न्याशय की सर्जरी का इतिहास भी जोखिम बढ़ाता है। लक्षण हैं मतली, उल्टी, पेट दर्द, सामान्य रूप से अस्वस्थ महसूस करना और साँस फूलना। आख़िरी खुराक के बाद लगभग 3 दिन तक पेशाब में ग्लूकोज़ निकलता रहता है, लेकिन दवा बंद करने के 2 सप्ताह बाद तक कीटोएसिडोसिस की रिपोर्ट हुई है।
बीमारी के दिन और सर्जरी
- लेबल सलाह देते हैं कि जहाँ संभव हो, कीटोएसिडोसिस का जोखिम बढ़ाने वाली अस्थायी स्थितियों में दवा रोक दी जाए, और व्यक्ति के स्थिर होने तथा सामान्य रूप से खाने-पीने लगने पर फिर से शुरू की जाए।
- सर्जरी या लंबे उपवास वाली प्रक्रियाओं से पहले, यदि संभव हो, डैपाग्लिफ्लोज़िन, एम्पाग्लिफ्लोज़िन, कैनाग्लिफ्लोज़िन और सोटाग्लिफ्लोज़िन को कम से कम 3 दिन और एर्टुग्लिफ्लोज़िन को कम से कम 4 दिन के लिए रोकें।
- अधिक जोखिम वाले लोगों को कीटोन जाँच की सलाह दी जा सकती है। लक्षण दिखें तो ग्लूकोज़ रीडिंग चाहे जो हो, कीटोन जाँचें।
जननांग और मूत्र संक्रमण
महिलाओं और पुरुषों में जननांगों का फंगल संक्रमण (थ्रश) और मूत्र मार्ग संक्रमण सबसे आम दुष्प्रभावों में से हैं। इन संक्रमणों का पिछला इतिहास इनकी संभावना बढ़ाता है। गंभीर संक्रमणों, जिनमें किडनी संक्रमण और यूरोसेप्सिस शामिल हैं, में अस्पताल में इलाज की ज़रूरत पड़ी है। लक्षण जल्दी बताएँ ताकि तुरंत इलाज हो सके।
फ़ोर्नियर गैंग्रीन
यह पेरिनियम (जननांगों और गुदा के बीच का हिस्सा) का एक दुर्लभ, जानलेवा, ऊतक नष्ट करने वाला संक्रमण है जिसके लिए तुरंत सर्जरी ज़रूरी है। इसके मामले महिलाओं और पुरुषों दोनों में हुए हैं, और कुछ घातक रहे। जननांग या पेरिनियल क्षेत्र में दर्द, छूने पर दर्द, लालिमा या सूजन के साथ बुखार या अस्वस्थता वाले हर व्यक्ति की तुरंत जाँच ज़रूरी है, और इसका संदेह होने पर दवा बंद कर देनी चाहिए।
कम रक्त मात्रा और किडनी की कार्यक्षमता
तरल की कमी से चक्कर या लो ब्लड प्रेशर और क्रिएटिनिन में अस्थायी वृद्धि हो सकती है। एक्यूट किडनी इंजरी की रिपोर्ट हुई है, जिसमें कभी-कभी डायलिसिस की ज़रूरत पड़ी। 60 से कम eGFR, बुज़ुर्गों में, लूप डाइयूरेटिक के साथ और लो ब्लड प्रेशर में जोखिम अधिक होता है।
निचले अंग का विच्छेदन (एम्प्यूटेशन)
कैनाग्लिफ्लोज़िन, एम्पाग्लिफ्लोज़िन और एर्टुग्लिफ्लोज़िन के वर्तमान लेबल में यह चेतावनी है। CANVAS ट्रायल में कैनाग्लिफ्लोज़िन के साथ एम्प्यूटेशन प्लेसीबो की तुलना में लगभग दोगुने आम थे, ज़्यादातर पैर की उंगलियों और पैर के बीच के हिस्से के। एम्पाग्लिफ्लोज़िन के परिणाम ट्रायल में कम असंतुलन दिखा। पहले एम्प्यूटेशन, पेरिफ़ेरल आर्टरी डिज़ीज़ या डायबिटिक फ़ुट अल्सर वाले लोगों में जोखिम सबसे अधिक है। पैरों की नियमित जाँच करें और कोई भी घाव, संक्रमण या नया दर्द हो तो बताएँ। कैनाग्लिफ्लोज़िन का लेबल ऐसा होने पर दवा बंद करने की सलाह देता है। कैनाग्लिफ्लोज़िन का लेबल हड्डी टूटने (फ़्रैक्चर) को भी एक सावधानी के रूप में बताता है।
सुरक्षा: क्या जाँचें
- निषेध (कॉन्ट्राइंडिकेशन): दवा से पहले कभी गंभीर एलर्जिक प्रतिक्रिया (जैसे एनाफ़िलेक्सिस या एंजियोएडिमा) हुई हो।
- शुरू करने से पहले: eGFR, तरल की स्थिति और ब्लड प्रेशर; डाइयूरेटिक की खुराक; डायबिटीज़ का प्रकार (विशेषज्ञ देखभाल के बाहर टाइप 1 डायबिटीज़ में न दें); पैंक्रियाटाइटिस, जननांग या मूत्र संक्रमण, पैर के अल्सर या पेरिफ़ेरल आर्टरी डिज़ीज़ का इतिहास; शराब का सेवन और आहार (कीटोजेनिक डाइट कीटोएसिडोसिस का जोखिम बढ़ाती है)।
- दवा पारस्परिक क्रियाएँ: इंसुलिन और सल्फ़ोनिलयूरिया (हाइपोग्लाइसीमिया, इसलिए कम खुराक की ज़रूरत हो सकती है); लिथियम (स्तर घट सकता है, इसलिए शुरू करते समय या खुराक बदलते समय अधिक बार निगरानी करें); डाइयूरेटिक (वॉल्यूम की कमी); कैनाग्लिफ्लोज़िन के साथ डिगॉक्सिन (डिगॉक्सिन का स्तर बढ़ना)। पेशाब में ग्लूकोज़ और 1,5-एनहाइड्रोग्लुसिटॉल की जाँच भरोसेमंद नहीं रहती, इसलिए इसके बजाय रक्त जाँच या HbA1c का उपयोग करें।
- निगरानी: शुरू करने के बाद और चिकित्सकीय ज़रूरत के अनुसार किडनी की कार्यक्षमता, ब्लड प्रेशर, डिहाइड्रेशन के लक्षण, जननांग और मूत्र संबंधी लक्षण, और पैरों की जाँच।
- गर्भावस्था: दूसरी और तीसरी तिमाही में अनुशंसित नहीं, जानवरों पर मिले आँकड़ों के आधार पर जिनमें विकसित हो रही किडनी पर असर दिखा। गर्भावस्था की योजना के बारे में दवा लिखने वाले डॉक्टर से बात करें, क्योंकि ठीक से नियंत्रित न हुई डायबिटीज़ और बिना इलाज का हार्ट फ़ेल्योर भी जोखिम रखते हैं।
- स्तनपान: अनुशंसित नहीं। मनुष्य की किडनी जीवन के पहले 2 वर्षों में परिपक्व होती रहती है, इसलिए स्तनपान करने वाले शिशु को जोखिम हो सकता है।
- बुज़ुर्ग: केवल उम्र के आधार पर खुराक बदलने की ज़रूरत नहीं, लेकिन लो ब्लड प्रेशर, चक्कर और किडनी से जुड़े दुष्प्रभाव अधिक आम हैं।
- लिवर: एम्पाग्लिफ्लोज़िन का उपयोग लिवर की कमज़ोरी में किया जा सकता है। गंभीर लिवर कमज़ोरी में कैनाग्लिफ्लोज़िन अनुशंसित नहीं है।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
अगर मुझे डायबिटीज़ नहीं है, तो मैं SGLT2 इनहिबिटर क्यों लूँ?
डैपाग्लिफ्लोज़िन और एम्पाग्लिफ्लोज़िन हार्ट फ़ेल्योर में हृदय-वाहिका मृत्यु और अस्पताल में भर्ती कम करने के लिए, और CKD में किडनी की गिरावट धीमी करने के लिए स्वीकृत हैं, चाहे डायबिटीज़ हो या न हो। सोटाग्लिफ्लोज़िन हार्ट फ़ेल्योर के लिए स्वीकृत है। इन उपयोगों में इन्हें ब्लड शुगर के लिए नहीं, बल्कि हृदय और किडनी की सुरक्षा के लिए लिया जाता है।
मेरा eGFR कम हो गया है। क्या मुझे दवा बंद कर देनी चाहिए?
ज़रूरी नहीं। तरल की कमी होने पर शुरुआत में eGFR में थोड़ी गिरावट हो सकती है। कम eGFR मुख्य रूप से ग्लूकोज़ घटाने वाले असर को कम करता है, और कुछ लेबल हृदय या किडनी की सुरक्षा के लिए कम eGFR स्तर पर भी दवा जारी रखने की अनुमति देते हैं। आपकी दवा और उसे लेने के कारण के आधार पर फ़ैसला दवा लिखने वाले डॉक्टर को करने दें।
अगर मुझे उल्टी हो रही है या मैं खा नहीं पा रहा/रही हूँ, तो क्या करूँ?
अपनी बीमारी के दिनों की तय योजना के अनुसार दवा अस्थायी रूप से रोकें और सामान्य रूप से खाने-पीने लगने पर फिर से शुरू करें। उल्टी, पेट दर्द या साँस फूलने पर तुरंत चिकित्सा सहायता लें, भले ही आपका ग्लूकोज़ बहुत अधिक न हो, और कीटोन जाँच के लिए कहें।
स्रोत
- US FDA-स्वीकृत लेबल, डैपाग्लिफ्लोज़िन (Farxiga)। DailyMed
- US FDA-स्वीकृत लेबल, एम्पाग्लिफ्लोज़िन (Jardiance)। DailyMed
- US FDA-स्वीकृत लेबल, कैनाग्लिफ्लोज़िन (Invokana)। DailyMed
- US FDA-स्वीकृत लेबल, एर्टुग्लिफ्लोज़िन (Steglatro)। DailyMed
- US FDA-स्वीकृत लेबल, सोटाग्लिफ्लोज़िन (Inpefa)। DailyMed
- US FDA, Drugs@FDA: Inpefa (सोटाग्लिफ्लोज़िन), NDA 216203। accessdata.fda.gov
यह लेख शिक्षा के लिए है और किसी ऐसे डॉक्टर या फ़ार्मासिस्ट की सलाह का विकल्प नहीं है जो व्यक्ति के इतिहास, किडनी की कार्यक्षमता और अन्य दवाओं को जानता हो।
