Busque atención médica urgente si toma un inhibidor del SGLT2 y presenta náuseas, vómitos, dolor abdominal, cansancio inusual o falta de aire, aunque su glucosa en sangre sea normal o solo esté ligeramente elevada (posible cetoacidosis). Busque también ayuda el mismo día si tiene dolor, sensibilidad, enrojecimiento o hinchazón en los genitales o en la zona entre los genitales y el ano, junto con fiebre o malestar (posible gangrena de Fournier).
Puntos clave
- Los inhibidores del SGLT2 (gliflozinas) hacen que los riñones eliminen glucosa y sodio por la orina. Según el medicamento, están aprobados por la FDA para la diabetes tipo 2, la insuficiencia cardiaca y la enfermedad renal crónica (ERC); la dapagliflozina y la empagliflozina están aprobadas para la insuficiencia cardiaca y la ERC, tenga o no diabetes la persona.
- Su efecto reductor de la glucosa disminuye a medida que empeora la función renal, pero los beneficios cardiacos y renales se mantienen con valores de TFGe más bajos. Cada medicamento tiene sus propias reglas según la TFGe.
- Pueden causar cetoacidosis con una glucosa casi normal. Suspéndalos temporalmente durante una enfermedad aguda, si come o bebe poco y antes de una cirugía programada: al menos 3 días antes para la mayoría y al menos 4 días para la ertugliflozina.
- Las candidiasis genitales y las infecciones urinarias son los efectos adversos más frecuentes. La gangrena de Fournier es rara, pero pone en peligro la vida.
- No se recomiendan en el segundo ni en el tercer trimestre del embarazo, ni durante la lactancia.
Cómo actúan
El transportador SGLT2, situado en la primera parte del túbulo renal, reabsorbe la mayor parte de la glucosa filtrada por los riñones. Al bloquearlo, la glucosa se elimina por la orina (unos 70 g al día con dapagliflozina en la diabetes tipo 2). Estos medicamentos también reducen la reabsorción de sodio. Las fichas técnicas describen cómo esto puede reducir la carga del corazón (precarga y poscarga), atenuar la actividad del sistema nervioso simpático y disminuir la presión dentro de las unidades de filtración del riñón. La sotagliflozina también bloquea el SGLT1 en el intestino, lo que reduce allí la absorción de glucosa y sodio y probablemente contribuye a la diarrea, uno de sus efectos adversos más frecuentes.
Como su efecto depende de que se filtre glucosa, estos medicamentos rara vez causan hipoglucemia por sí solos. El riesgo aumenta cuando se combinan con insulina o una sulfonilurea, y las fichas técnicas aconsejan valorar una dosis más baja de esos medicamentos.
Para qué está aprobado cada medicamento
Indicaciones de la FDA de EE. UU. a octubre de 2026. Los usos aprobados varían de un país a otro.
| Medicamento | Usos aprobados por la FDA | Regla renal (TFGe) en la ficha técnica |
|---|---|---|
| Dapagliflozina | Diabetes tipo 2 (adultos y niños de 10 años o más); insuficiencia cardiaca; ERC con riesgo de progresión; reducción de las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca en la diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular o factores de riesgo | No se recomienda para el control de la glucosa por debajo de 45. Para otros usos, no iniciar por debajo de 25, aunque puede continuarse si la TFGe baja de 25. |
| Empagliflozina | Diabetes tipo 2 (adultos y niños de 10 años o más); insuficiencia cardiaca; ERC con riesgo de progresión; reducción de la muerte cardiovascular en la diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular establecida | No se recomienda para el control de la glucosa por debajo de 30. Los ensayos en insuficiencia cardiaca y ERC incluyeron a personas con TFGe de 20 o más. |
| Canagliflozina | Diabetes tipo 2 (adultos y niños de 10 años o más); reducción de los eventos cardiovasculares mayores en la diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular; reducción de la insuficiencia renal y de los eventos cardiovasculares en la enfermedad renal diabética con albuminuria superior a 300 mg/día | Máximo 100 mg con TFGe de 30 a 59. No iniciar por debajo de 30; las personas con albuminuria importante que ya la toman pueden continuar. |
| Ertugliflozina | Control de la glucosa en adultos con diabetes tipo 2 | No se recomienda por debajo de 45. |
| Sotagliflozina | Reducción de la muerte cardiovascular y de los eventos de insuficiencia cardiaca en adultos con insuficiencia cardiaca, o con diabetes tipo 2, ERC y otros factores de riesgo cardiovascular (aprobada por la FDA en 2023) | Los estudios no incluyeron a personas con TFGe inferior a 25 ni en diálisis. |
Ninguno de estos medicamentos está aprobado en EE. UU. para el control de la glucosa en la diabetes tipo 1, porque en ese grupo aumentan notablemente el riesgo de cetoacidosis diabética. La dapagliflozina y la empagliflozina no se recomiendan para tratar la ERC causada por poliquistosis renal, ni en personas que necesitan o han recibido recientemente tratamiento inmunosupresor por una enfermedad renal, porque no se espera que sean eficaces en esos casos.
Principios de dosificación
- Compruebe la función renal y el estado de hidratación antes de empezar. Corrija primero la deshidratación.
- Dapagliflozina: 10 mg una vez al día para la insuficiencia cardiaca y la ERC. Para el control de la glucosa, empezar con 5 mg y aumentar a 10 mg si es necesario.
- Empagliflozina: 10 mg una vez al día por la mañana. Puede aumentarse a 25 mg solo para un control adicional de la glucosa.
- Canagliflozina: 100 mg una vez al día antes de la primera comida. Puede aumentarse a 300 mg para el control de la glucosa solo si la TFGe es de 60 o más. Los inductores enzimáticos como la rifampicina, la fenitoína, el fenobarbital y el ritonavir reducen sus niveles, y la ficha técnica indica una dosis más alta en ese caso.
- Ertugliflozina: 5 mg una vez al día por la mañana, con aumento a 15 mg si es necesario.
- Sotagliflozina: 200 mg una vez al día, como máximo 1 hora antes de la primera comida, con aumento a 400 mg tras al menos 2 semanas si se tolera.
Principales efectos adversos y riesgos
Cetoacidosis, incluso con glucosa normal
Se han notificado casos mortales de cetoacidosis con inhibidores del SGLT2 en la diabetes tipo 2. Las fichas técnicas advierten de que la glucosa en sangre puede ser más baja de lo esperado, por ejemplo inferior a 250 mg/dL (unos 14 mmol/L), por lo que la cetoacidosis puede pasar desapercibida. Entre los desencadenantes están las dosis de insulina omitidas o reducidas, la fiebre o una enfermedad aguda, comer muy poco, una dieta cetogénica, la cirugía, la deshidratación y el consumo elevado de alcohol. Los antecedentes de pancreatitis o de cirugía de páncreas también aumentan el riesgo. Los síntomas son náuseas, vómitos, dolor abdominal, malestar general y falta de aire. La pérdida de glucosa por la orina dura unos 3 días después de la última dosis, pero se han notificado cetoacidosis hasta 2 semanas después de suspender el medicamento.
Días de enfermedad y cirugía
- Las fichas técnicas aconsejan suspender el medicamento, cuando sea posible, durante situaciones temporales que aumentan el riesgo de cetoacidosis, y reanudarlo cuando la persona esté estable y coma y beba con normalidad.
- Antes de una cirugía o de procedimientos con ayuno prolongado, suspender si es posible la dapagliflozina, la empagliflozina, la canagliflozina y la sotagliflozina al menos 3 días antes, y la ertugliflozina al menos 4 días antes.
- Puede aconsejarse la medición de cetonas a las personas con mayor riesgo. Mida las cetonas si aparecen síntomas, sea cual sea el valor de glucosa.
Infecciones genitales y urinarias
Las infecciones genitales por hongos (candidiasis) en mujeres y hombres, y las infecciones urinarias, están entre los efectos adversos más frecuentes. Haberlas tenido antes las hace más probables. Algunas infecciones graves, como la pielonefritis y la urosepsis, han requerido hospitalización. Comunique los síntomas pronto para que puedan tratarse rápidamente.
Gangrena de Fournier
Es una infección necrosante del perineo, rara y potencialmente mortal, que requiere cirugía urgente. Se han producido casos tanto en mujeres como en hombres, y algunos fueron mortales. Cualquier persona con dolor, sensibilidad, enrojecimiento o hinchazón en la zona genital o perineal, junto con fiebre o malestar, necesita una valoración inmediata, y debe suspenderse el medicamento si se sospecha.
Disminución del volumen sanguíneo y función renal
La pérdida de líquido puede causar mareo o presión arterial baja y un aumento temporal de la creatinina. Se han notificado casos de lesión renal aguda, a veces con necesidad de diálisis. El riesgo es mayor con TFGe inferior a 60, en personas mayores, con diuréticos de asa y con presión arterial baja.
Amputación de miembros inferiores
Las fichas técnicas actuales de canagliflozina, empagliflozina y ertugliflozina incluyen esta advertencia. En los ensayos CANVAS, las amputaciones fueron aproximadamente el doble de frecuentes con canagliflozina que con placebo, sobre todo de dedos del pie y del mediopié. Los ensayos de resultados con empagliflozina mostraron un desequilibrio menor. El riesgo es máximo en caso de amputación previa, enfermedad arterial periférica o úlceras de pie diabético. Revise los pies con regularidad y comunique cualquier úlcera, infección o dolor nuevo. La ficha técnica de canagliflozina aconseja suspenderla si esto ocurre. También incluye las fracturas óseas entre las precauciones.
Seguridad: qué comprobar
- Contraindicaciones: una reacción alérgica grave previa (como anafilaxia o angioedema) al medicamento.
- Antes de empezar: TFGe, estado de hidratación y presión arterial; dosis de diuréticos; tipo de diabetes (evitar en la diabetes tipo 1 fuera de la atención especializada); antecedentes de pancreatitis, infecciones genitales o urinarias, úlceras en los pies o enfermedad arterial periférica; consumo de alcohol y dieta (las dietas cetogénicas aumentan el riesgo de cetoacidosis).
- Interacciones: insulina y sulfonilureas (hipoglucemia, por lo que pueden necesitarse dosis más bajas); litio (sus niveles pueden bajar, por lo que conviene vigilarlos con más frecuencia al iniciar o cambiar la dosis); diuréticos (depleción de volumen); digoxina con canagliflozina (niveles de digoxina más altos). Las pruebas de glucosa en orina y de 1,5-anhidroglucitol dejan de ser fiables, por lo que deben usarse análisis de sangre o la HbA1c.
- Seguimiento: función renal tras el inicio y según indicación clínica, presión arterial, síntomas de deshidratación, síntomas genitales y urinarios, y revisión de los pies.
- Embarazo: no se recomiendan en el segundo ni en el tercer trimestre, según datos en animales que muestran efectos sobre el riñón en desarrollo. Hable con quien le receta el medicamento si planea un embarazo, ya que una diabetes mal controlada y una insuficiencia cardiaca sin tratar también conllevan riesgos.
- Lactancia: no se recomienda. Los riñones humanos siguen madurando durante los primeros 2 años de vida, por lo que un lactante amamantado podría estar en riesgo.
- Personas mayores: no se ajusta la dosis solo por la edad, pero la presión arterial baja, el mareo y los efectos adversos renales son más frecuentes.
- Hígado: la empagliflozina puede usarse en caso de insuficiencia hepática. La canagliflozina no se recomienda en la insuficiencia hepática grave.
Preguntas frecuentes
¿Por qué tomaría un inhibidor del SGLT2 si no tengo diabetes?
La dapagliflozina y la empagliflozina están aprobadas para reducir la muerte cardiovascular y los ingresos hospitalarios en la insuficiencia cardiaca, y para frenar el deterioro renal en la ERC, haya o no diabetes. La sotagliflozina está aprobada para la insuficiencia cardiaca. En estos usos se toman para proteger el corazón y los riñones, no para el azúcar en sangre.
Mi TFGe ha bajado. ¿Debo dejar el medicamento?
No necesariamente. Al principio puede producirse un pequeño descenso de la TFGe por la pérdida de líquido. Una TFGe baja reduce sobre todo el efecto sobre la glucosa, y algunas fichas técnicas permiten continuar para proteger el corazón o los riñones con valores de TFGe más bajos. Deje que decida quien le receta el medicamento, según cuál tome y el motivo por el que lo toma.
¿Qué debo hacer si vomito o no puedo comer?
Suspenda el medicamento como se haya acordado en su plan para días de enfermedad y reanúdelo cuando vuelva a comer y beber con normalidad. Busque atención urgente si tiene vómitos, dolor abdominal o falta de aire, aunque su glucosa no esté muy alta, y pida una prueba de cetonas.
Fuentes
- Ficha técnica aprobada por la FDA de EE. UU., dapagliflozina (Farxiga). DailyMed
- Ficha técnica aprobada por la FDA de EE. UU., empagliflozina (Jardiance). DailyMed
- Ficha técnica aprobada por la FDA de EE. UU., canagliflozina (Invokana). DailyMed
- Ficha técnica aprobada por la FDA de EE. UU., ertugliflozina (Steglatro). DailyMed
- Ficha técnica aprobada por la FDA de EE. UU., sotagliflozina (Inpefa). DailyMed
- FDA de EE. UU., Drugs@FDA: Inpefa (sotagliflozina), NDA 216203. accessdata.fda.gov
Este artículo tiene fines educativos y no sustituye el consejo de un médico o farmacéutico que conozca los antecedentes de la persona, su función renal y sus otros medicamentos.
