Busque atención médica urgente si tiene dolor abdominal intenso y persistente que puede extenderse a la espalda, con o sin vómitos (posible pancreatitis); dolor en la parte superior derecha del abdomen, fiebre o color amarillo de la piel o los ojos (posible enfermedad de la vesícula biliar); vómitos o diarrea tan intensos que no puede retener líquidos; o hinchazón de la cara o la garganta o dificultad para respirar.
Puntos clave
- Este artículo trata de tres medicamentos. La semaglutida es un agonista del receptor de GLP-1, y la tirzepatida actúa sobre los receptores de GIP y de GLP-1: ambas se usan en la diabetes tipo 2 y, con otros nombres comerciales y dosis, para el control del peso. El orforglipron (Foundayo) es un comprimido diario de GLP-1 aprobado en EE. UU. en abril de 2026 solo para el control del peso.
- La semaglutida tiene formas orales: comprimidos para la diabetes tipo 2 (aprobados por la FDA en 2019) y comprimidos de Wegovy para el peso y el riesgo cardiovascular (diciembre de 2025). La tirzepatida solo existe en inyección.
- Todos llevan una advertencia en recuadro sobre tumores de células C de tiroides, basada en estudios en roedores con medicamentos GLP-1. Están contraindicados si hay antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides (CMT) o de MEN 2.
- Empiece con una dosis baja y súbala despacio, normalmente cada 4 semanas en las inyecciones o cada 30 días en los comprimidos, para limitar las náuseas, los vómitos y la deshidratación.
- Informe al anestesista o al endoscopista antes de cualquier procedimiento: el vaciamiento gástrico lento puede causar aspiración durante la anestesia o la sedación profunda.
- La FDA advierte que las versiones magistrales (preparadas en farmacia) no están aprobadas por la FDA. Los productos «solo para investigación» vendidos para uso humano son ilegales.
Cómo actúan
Estos medicamentos activan los receptores de hormonas intestinales (incretinas). La semaglutida y el orforglipron activan los receptores de GLP-1, y la tirzepatida activa los receptores de GIP y de GLP-1. Aumentan la secreción de insulina y reducen el glucagón solo cuando la glucosa en sangre está alta. También enlentecen el vaciamiento gástrico y actúan sobre los centros del apetito en el cerebro para reducir la ingesta. El vaciamiento gástrico lento explica el riesgo de aspiración durante la anestesia y los efectos sobre los medicamentos orales.
Usos aprobados por la FDA (fichas técnicas de EE. UU., 2026)
| Producto | Usos aprobados |
|---|---|
| Semaglutida inyectable para la diabetes (Ozempic), semanal | Control glucémico en adultos con diabetes tipo 2; reducción de eventos cardiovasculares mayores en la diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular establecida; reducción del deterioro de la función renal, la insuficiencia renal y la muerte cardiovascular en la diabetes tipo 2 con enfermedad renal crónica |
| Semaglutida oral para la diabetes (Rybelsus; Ozempic comprimidos), diaria | Control glucémico en adultos con diabetes tipo 2; reducción de eventos cardiovasculares mayores en la diabetes tipo 2 con alto riesgo cardiovascular |
| Semaglutida para el peso (Wegovy inyectable), semanal | Reducción y mantenimiento del peso en adultos con obesidad, o con sobrepeso y al menos una enfermedad relacionada con el peso, y a partir de 12 años con obesidad; reducción de eventos cardiovasculares mayores en adultos con enfermedad cardiovascular establecida y obesidad o sobrepeso; MASH no cirrótica con fibrosis moderada a avanzada (F2 a F3) en adultos, con aprobación acelerada |
| Wegovy comprimidos, diario | Reducción y mantenimiento del peso en adultos con obesidad, o con sobrepeso y al menos una enfermedad relacionada con el peso; reducción de eventos cardiovasculares en adultos con enfermedad cardiovascular establecida y obesidad o sobrepeso |
| Tirzepatida para la diabetes (Mounjaro), semanal | Control glucémico en la diabetes tipo 2 en adultos y en niños a partir de 10 años; reducción de eventos cardiovasculares mayores en adultos con diabetes tipo 2 de alto riesgo |
| Tirzepatida para el peso (Zepbound), semanal | Reducción y mantenimiento del peso en adultos con obesidad, o con sobrepeso y una enfermedad relacionada con el peso; apnea obstructiva del sueño moderada a grave en adultos con obesidad |
| Orforglipron (Foundayo) comprimidos, diario | Reducción y mantenimiento del peso en adultos con obesidad, o con sobrepeso y al menos una enfermedad relacionada con el peso |
Los usos aprobados y los nombres comerciales varían según el país, así que consulte la información local del producto. Las fichas técnicas desaconsejan combinar dos productos de semaglutida, o cualquier medicamento GLP-1 con otro.
Principios del aumento de dosis
- Semaglutida inyectable (diabetes): 0,25 mg semanales durante 4 semanas, que es una dosis de inicio y no una dosis de tratamiento, y después 0,5 mg. Si hace falta, suba a 1 mg y luego a 2 mg, tras al menos 4 semanas en cada escalón. Una dosis olvidada se administra en los 5 días siguientes.
- Semaglutida inyectable (peso): sube cada 4 semanas pasando por 0,25, 0,5, 1 y 1,7 mg hasta una dosis de mantenimiento habitual de 2,4 mg semanales. Para reducir peso, la ficha técnica permite hasta 7,2 mg en personas que han tolerado 2,4 mg durante al menos 4 semanas. Si se olvida una dosis, adminístrela si faltan más de 2 días para la siguiente; si no, omítala. Tras 2 o más dosis olvidadas seguidas, reinicie con una dosis más baja.
- Semaglutida oral: tómela cada mañana en ayunas con un máximo de 120 mL (4 oz) de agua sola. Trague el comprimido entero y espere al menos 30 minutos antes de comer, beber o tomar otros medicamentos orales. Rybelsus empieza con 3 mg durante 30 días (una dosis de inicio que no controla la glucosa), después 7 mg, y 14 mg si hace falta. Ozempic comprimidos pasa de 1,5 mg a 4 mg, y a 9 mg si hace falta. Wegovy comprimidos empieza con 1,5 mg y sube cada 30 días (4 mg, 9 mg) hasta 25 mg. Si olvida un comprimido de semaglutida, omítalo y tome el siguiente al día siguiente. Las distintas marcas de comprimidos no son intercambiables miligramo a miligramo.
- Tirzepatida: 2,5 mg semanales durante 4 semanas y después aumentos de 2,5 mg separados por al menos 4 semanas. Máximo de 15 mg en adultos (10 mg en niños con diabetes). El mantenimiento de Zepbound es de 5, 10 o 15 mg para el peso y de 10 o 15 mg para la apnea del sueño. Una dosis olvidada se administra en los 4 días siguientes; si no, omítala.
- Orforglipron (Foundayo): se toma una vez al día, con o sin alimentos, tragado entero. Empieza con 0,8 mg, después 2,5 mg y 5,5 mg, cada uno tras al menos 30 días, y puede subir pasando por 9 y 14,5 mg hasta un máximo de 17,2 mg. El máximo es de 9 mg con un inhibidor potente del CYP3A4. Si se olvidan 7 o más dosis seguidas, reinicie con una dosis más baja. No se recomienda en la insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C).
Las fichas técnicas aconsejan elegir la dosis de mantenimiento según la respuesta y la tolerancia.
Seguridad: qué vigilar
Tumores de células C de tiroides (advertencia en recuadro)
La semaglutida y la tirzepatida causaron tumores de células C de tiroides en roedores. Se desconoce si ocurre lo mismo en seres humanos. El orforglipron no es activo en ratas ni ratones y no causó tumores en roedores, pero su ficha técnica lleva la misma advertencia de clase porque actúa sobre el receptor humano de GLP-1. Están contraindicados en personas con antecedentes personales o familiares de CMT o con MEN 2. Indique a los pacientes que informen de un bulto en el cuello, dificultad para tragar, falta de aire o ronquera persistente. Según las fichas técnicas, la vigilancia rutinaria de la calcitonina o con ecografía tiroidea tiene un valor incierto.
Efectos digestivos, deshidratación y daño renal
Las náuseas, los vómitos, la diarrea, el estreñimiento y el dolor abdominal son los efectos más frecuentes, sobre todo al empezar o al subir la dosis. Se producen reacciones digestivas graves, y estos medicamentos no se recomiendan en la gastroparesia grave. Los vómitos y la diarrea pueden causar depleción de volumen y lesión renal aguda, así que controle la función renal en personas con estos síntomas. La semaglutida no necesita ajuste de dosis en la insuficiencia renal.
Pancreatitis y enfermedad de la vesícula biliar
Se han producido casos de pancreatitis aguda. Suspenda el medicamento si se sospecha pancreatitis. Se han notificado cálculos biliares y colecistitis: si se sospechan, investíguelos con estudios de la vesícula biliar.
Hipoglucemia con insulina o sulfonilureas
El riesgo de hipoglucemia, incluidos episodios graves, aumenta cuando estos medicamentos se combinan con insulina o con un secretagogo de insulina (sulfonilurea o meglitinida). Puede ser necesaria una dosis menor de insulina o de secretagogo. En personas con diabetes que empiezan Wegovy, controle la glucosa antes y durante el tratamiento.
Retinopatía diabética
En un ensayo de 2 años con semaglutida en la diabetes tipo 2, hubo complicaciones de retinopatía en el 3,0 % con semaglutida frente al 1,8 % con placebo. El exceso fue mayor en personas con retinopatía previa (8,2 % frente a 5,2 %). Una mejora rápida de la glucosa puede empeorar temporalmente la retinopatía. Las fichas técnicas de la tirzepatida (Mounjaro) y del orforglipron también advierten de ello. Vigile a las personas con antecedentes de retinopatía.
Anestesia y sedación profunda
Se han notificado casos raros de aspiración pulmonar con anestesia general o sedación profunda en personas que toman medicamentos GLP-1, a pesar de seguir las instrucciones de ayuno. Según las fichas técnicas, los datos no bastan para recomendar una pauta concreta, como un ayuno más largo o una pausa en el tratamiento. Los pacientes deben informar a sus profesionales sanitarios de cualquier cirugía o procedimiento previsto.
Otras comprobaciones
- Hipersensibilidad: se han notificado anafilaxia y angioedema. Suspenda el medicamento y busque atención médica.
- Frecuencia cardiaca: Wegovy puede aumentar la frecuencia cardiaca en reposo. Contrólela a intervalos regulares.
- Medicamentos orales: el vaciamiento gástrico lento puede cambiar la absorción de otros comprimidos. La semaglutida oral aumentó la exposición a levotiroxina en un 33 %, así que vigile los medicamentos orales de margen terapéutico estrecho, como la levotiroxina y la warfarina.
- Interacciones del orforglipron: se metaboliza por el CYP3A4. Evite los inductores potentes del CYP3A4 y los inhibidores potentes del CYP3A4 que además bloquean el OATP1B (como el ritonavir). No tome más de 20 mg de simvastatina al día junto con él.
- Anticonceptivos orales con tirzepatida u orforglipron: estos medicamentos pueden reducir la absorción de los anticonceptivos hormonales orales. Cambie a un método no oral, o añada un método de barrera, tras empezar y tras cada aumento de dosis: durante 4 semanas con la tirzepatida y durante 30 días con el orforglipron. No se espera que los métodos hormonales no orales se vean afectados.
- Plumas: nunca comparta una pluma entre personas, ni siquiera con una aguja nueva.
- Personas mayores: las fichas técnicas no indican cambios de dosis por edad y no describen diferencias generales de seguridad o eficacia a partir de los 65 años. La ficha técnica de Ozempic inyectable añade que no puede descartarse una mayor sensibilidad en algunas personas mayores.
Embarazo y lactancia
- Suspenda la semaglutida al menos 2 meses antes de un embarazo planificado, por su largo periodo de eliminación.
- Cuando se usa para reducir peso (Wegovy, Zepbound, Foundayo), suspenda el medicamento en cuanto se confirme el embarazo. Perder peso no aporta beneficios durante el embarazo y puede dañar al feto. Wegovy para la MASH solo debe usarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo para el feto.
- En la diabetes, valore los riesgos de una glucosa mal controlada durante el embarazo. Los datos en seres humanos son limitados para ambos medicamentos.
- No se recomienda la lactancia con los comprimidos de semaglutida (Rybelsus, Ozempic comprimidos, Wegovy comprimidos). La propia semaglutida no se pudo medir en la leche, pero el potenciador de la absorción SNAC pasa a la leche y puede acumularse en el lactante. Tampoco se recomienda la lactancia con el orforglipron.
- No hay datos sobre la leche materna para la semaglutida inyectable. En un estudio pequeño, la tirzepatida en la leche materna fue indetectable o baja, y se desconocen los efectos en el lactante. Con estas inyecciones, sopese los beneficios de la lactancia frente a la necesidad de tratamiento de la madre.
Productos magistrales y no aprobados
La FDA señala que los medicamentos magistrales no están aprobados por la FDA: la agencia no revisa su seguridad, eficacia ni calidad. Ha recibido notificaciones de acontecimientos adversos, algunos con necesidad de atención hospitalaria, relacionados con errores de dosificación con semaglutida inyectable magistral. La FDA advierte contra las formas de sal de la semaglutida (sódica o acetato), que son principios activos distintos de los de los medicamentos aprobados. También advierte sobre Ozempic falsificado y sobre la semaglutida, la tirzepatida y otros productos vendidos «con fines de investigación» o «no aptos para consumo humano». La FDA aconseja obtener una receta y usar una farmacia con licencia estatal. Fuera de EE. UU., utilice farmacias reguladas.
Preguntas frecuentes
¿Por qué tengo que subir la dosis despacio?
Los efectos adversos como las náuseas, los vómitos y la diarrea son más frecuentes al empezar o al subir la dosis, y pueden provocar deshidratación y daño renal. Los aumentos lentos ayudan a limitarlos.
¿Tengo que suspenderlo antes de una cirugía o una endoscopia?
Informe al equipo de que toma un medicamento GLP-1. Las fichas técnicas no establecen una pausa estándar. Su anestesista decidirá el ayuno y el momento según su situación.
¿Puedo usar mi píldora anticonceptiva con la tirzepatida?
Use además un método de barrera, o cambie a un método no oral, durante 4 semanas tras empezar y tras cada aumento de dosis. La píldora puede ser menos fiable durante esas semanas.
¿Son iguales los productos de «semaglutida» magistrales o comprados por internet?
No. No están aprobados por la FDA, pueden usar otras formas de sal o ser falsificaciones, y han causado errores de dosificación.
Fuentes
- US FDA-approved labeling, semaglutide injection (Ozempic). DailyMed
- US FDA-approved labeling, oral semaglutide (Rybelsus and Ozempic tablets). DailyMed
- US FDA-approved labeling, semaglutide injection and tablets (Wegovy). DailyMed
- US FDA-approved labeling, tirzepatide (Mounjaro). DailyMed
- US FDA-approved labeling, tirzepatide (Zepbound). DailyMed
- US FDA-approved labeling, orforglipron (Foundayo). DailyMed
- US FDA. Drugs@FDA approval records (Ozempic, Rybelsus, Wegovy, Mounjaro, Zepbound, Foundayo). accessdata.fda.gov
- US FDA. FDA's concerns with unapproved GLP-1 drugs used for weight loss. fda.gov
Este artículo tiene fines educativos y no sustituye el consejo de un médico o farmacéutico que conozca los antecedentes de la persona y sus otros medicamentos.
