दवा संदर्भ
Leniolisib
Leniolisib is a medicine in the class miscellaneous.
- दवा वर्ग: Miscellaneous
अंतिम अपडेट स्रोत: EMA SmPC
केवल स्वास्थ्य पेशेवरों के लिए — मात्र संदर्भ हेतु। यह पृष्ठ संक्षिप्त सारांश है, चिकित्सकीय सलाह नहीं है और आधिकारिक लेबल या नैदानिक निर्णय का विकल्प नहीं है। दवा लिखने या देने से पहले हमेशा जाँच करें।
इस पृष्ठ की नैदानिक सामग्री केवल अंग्रेज़ी में उपलब्ध है।
मुख्य तथ्य
- दवा वर्ग
- Miscellaneous
- ATC कोड
- L03AX22
- सामान्य रूप
- टैबलेट
- ज्ञात अंतःक्रियाएँ
- 97 (गंभीर: 17 · मध्यम: 61 · हल्की: 19)
- ब्रांड नाम
- 2
- देश और बाज़ार
- 2
यह कैसे काम करती है
Selectively inhibits PI3K delta by blocking its active binding site. This reduces PIP3 production and the hyperactive Akt/mTOR signalling seen in APDS, so B and T cell populations normalise.
वयस्कों की सामान्य खुराक (लेबल सारांश)
APDS (adults and adolescents 12 years and older weighing 45 kg or more): 70 mg orally twice daily, approximately 12 hours apart; continue while benefit is observed or until unacceptable toxicity
गर्भावस्था और स्तनपान
- गर्भावस्था
- Unsafe No human data; animal studies showed reproductive toxicity and leniolisib can cause foetal harm. Not recommended in pregnancy or in women of childbearing potential not using highly effective contraception.
- स्तनपान
- Unsafe Excretion in human milk unknown; animal data show excretion in milk and risk to infants cannot be excluded. Breast-feeding should be discontinued during treatment.
रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभाव
- Headache
- Vomiting
- Weight increased
- Alopecia
- Neutrophil count decreased
- Dyspepsia
प्रतिसंकेत
- Hypersensitivity to the active substance or any excipient.
किन्हें सावधानी रखनी चाहिए
- Serious immune-related adverse events (severe infections, SCARs, pneumonitis, colitis, hepatotoxicity) occurred with other PI3K delta inhibitors in cancer patients; not associated with Joenja in APDS.
- Avoid strong CYP3A4 inhibitors, which increase leniolisib exposure.
- Avoid strong and moderate CYP3A4 inducers, which may reduce efficacy.
गर्भावस्था या स्तनपान, किडनी या लिवर के रोग, एलर्जी और आप जो भी अन्य दवा या सप्लीमेंट लेते हैं, उसके बारे में अपने फार्मासिस्ट या डॉक्टर को बताएँ।
मुख्य इंटरैक्शन (97)
- Amobarbital + Leniolisib Major
- Apalutamide + Leniolisib Major
- Carbamazepine + Leniolisib Major
- Clarithromycin + Leniolisib Major
- Cyclosporin + Leniolisib Major
- Efavirenz + Leniolisib Major
- Enzalutamide + Leniolisib Major
- Itraconazole + Leniolisib Major
- Ketoconazole + Leniolisib Major
- Leniolisib + Modafinil Major
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- Dosing by age, kidney and liver function, and further dose lines
- Renal and hepatic dose adjustments
- Paediatric dosing
- Dosing in older adults
- How to give it
- Pharmacokinetics
- Patient counselling points
- Food interactions
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अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
What is Leniolisib used for?
Leniolisib is a medicine in the class miscellaneous.
What side effects have been reported with Leniolisib?
Headache, Vomiting, Weight increased, Alopecia, Neutrophil count decreased, Dyspepsia.
Can Leniolisib be taken in pregnancy or while breastfeeding?
Pregnancy: Unsafe. No human data; animal studies showed reproductive toxicity and leniolisib can cause foetal harm. Not recommended in pregnancy or in women of childbearing potential not using highly effective contraception. Breastfeeding: Unsafe. Excretion in human milk unknown; animal data show excretion in milk and risk to infants cannot be excluded. Breast-feeding should be discontinued during treatment.
What does Leniolisib interact with?
MediHelp lists 97 known interactions for Leniolisib. Major: 17 · Moderate: 61 · Minor: 19. The most serious include Amobarbital, Apalutamide, Carbamazepine.
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