Справочник лекарств
Ex vivo expanded autologous human corneal epithelial cells containing stem cells
Ex vivo expanded autologous human corneal epithelial cells containing stem cells is a medicine in the class miscellaneous.
- Класс препарата: Miscellaneous
Последнее обновление Источники: EMA SmPC
Для специалистов здравоохранения — только для справки. Эта страница — краткая сводка, а не медицинская консультация и не замена официальной инструкции или клинического суждения. Всегда проверяйте перед назначением или отпуском.
Клиническое содержание этой страницы доступно только на английском языке.
Главное
- Класс препарата
- Miscellaneous
- Код АТХ
- S01XA19
- Известные взаимодействия
- 2 (Тяжёлое: 2)
- Торговые названия
- 1
- Страны и рынки
- 1
Как действует
Replaces corneal epithelium and lost limbal stem cells in patients whose limbus has been destroyed by ocular burns. The administered stem cells multiply, differentiate and migrate to regenerate corneal epithelium and maintain a stem cell reservoir.
Обычная доза для взрослых (кратко по инструкции)
Moderate to severe limbal stem cell deficiency due to ocular burns: 79,000 - 316,000 cells/ cm², corresponding to 1 cm² of product/cm² of defect, by implantation, single treatment; may be repeated if the treating physician considers it indicated
Беременность и грудное вскармливание
- Беременность
- Unknown Corneal implant of the patient's own stem cells (Holoclar), applied to one eye. No data in pregnancy and no animal studies; little or no systemic exposure is expected. EU label: as a precaution, avoid implantation during pregnancy.
- Грудное вскармливание
- Unknown No data. Little or no exposure of the infant is expected from an eye implant. EU label: not recommended to implant while breastfeeding, as a precaution; the eye medicines given after surgery should also be checked.
Зарегистрированные побочные эффекты
- Eye pain
- Corneal epithelium defect
- Conjunctival haemorrhage
- Glaucoma / increased intraocular pressure
- Corneal perforation
- Ulcerative keratitis
Противопоказания
- Hypersensitivity to any of the excipients or to bovine serum and murine 3T3-J2 cells
Кому следует соблюдать осторожность
- For autologous use only; must never be given to other patients or if labels and lot number do not match the patient's identity
- Risk of transmission of infectious agents; monitor patients for signs and symptoms of infection after treatment
- Contains lethally-irradiated murine 3T3 fibroblast cells and may contain traces of foetal bovine serum; do not treat patients with known hypersensitivity to mice or foetal bovine serum
Сообщите фармацевту или врачу о беременности или грудном вскармливании, заболеваниях почек или печени, аллергии и обо всех других лекарствах и добавках, которые вы принимаете.
Главные взаимодействия (2)
Для подписчиков Pro+
Откройте страницу целиком
Создайте аккаунт и начните пробный период Pro+, чтобы открыть полную монографию Ex vivo expanded autologous human corneal epithelial cells containing stem cells: дозы, беременность и грудное вскармливание, побочные эффекты, предупреждения и все взаимодействия.
- Dosing by age, kidney and liver function, and further dose lines
- Dosing in older adults
- How to give it
- Pharmacokinetics
- Patient counselling points
Pro+ бесплатно 14 дней на сайте. Карта не нужна.
Частые вопросы
What is Ex vivo expanded autologous human corneal epithelial cells containing stem cells used for?
Ex vivo expanded autologous human corneal epithelial cells containing stem cells is a medicine in the class miscellaneous.
What side effects have been reported with Ex vivo expanded autologous human corneal epithelial cells containing stem cells?
Eye pain, Corneal epithelium defect, Conjunctival haemorrhage, Glaucoma / increased intraocular pressure, Corneal perforation, Ulcerative keratitis.
Can Ex vivo expanded autologous human corneal epithelial cells containing stem cells be taken in pregnancy or while breastfeeding?
Pregnancy: Unknown. Corneal implant of the patient's own stem cells (Holoclar), applied to one eye. No data in pregnancy and no animal studies; little or no systemic exposure is expected. EU label: as a precaution, avoid implantation during pregnancy. Breastfeeding: Unknown. No data. Little or no exposure of the infant is expected from an eye implant. EU label: not recommended to implant while breastfeeding, as a precaution; the eye medicines given after surgery should also be checked.
What does Ex vivo expanded autologous human corneal epithelial cells containing stem cells interact with?
MediHelp lists 2 known interactions for Ex vivo expanded autologous human corneal epithelial cells containing stem cells. Major: 2. The most serious include Epinephrine, Lidocaine.
Полные монографии, дозировки и проверка взаимодействий в приложении MediHelp
Откройте полный справочник, проверяйте взаимодействия нескольких препаратов и пользуйтесь инструментами дозирования в приложении MediHelp.
