Назначение
MediHelp не выпускается на рынок как медицинское изделие и не имеет маркировки CE как медицинское изделие. Его назначение — общая справочная информация о лекарственных средствах и образовательные материалы для медицинских специалистов и студентов: официальная информация о препаратах, опубликованные рекомендации и справочные расчёты, показанные вместе с формулой и источником, чтобы вы могли их проверить. Он не предназначен для диагностики, профилактики, мониторинга, лечения или облегчения заболевания у конкретного пациента и не даёт индивидуальных указаний по лечению пациента.
Для медицинских специалистов
MediHelp предназначен для фармацевтов, врачей, медсестёр и других медицинских специалистов, а также для студентов, работающих под руководством. Он не предназначен для самостоятельной диагностики или лечения пациентами. Он не заменяет ваше профессиональное суждение, официальную информацию о препарате и местные рекомендации. Перед отпуском или назначением сверяйте дозы, взаимодействия и противопоказания с действующей официальной инструкцией. Если вы не медицинский работник, не используйте MediHelp для решений о своём лечении или лечении других людей: обратитесь к врачу или фармацевту.
Источники и точность
Информация о препаратах основана на официальной информации о продуктах, например инструкциях FDA (DailyMed / openFDA) и информации о продукте EMA, а также на опубликованных рекомендациях таких организаций, как NICE и ВОЗ. Клиническая команда MediHelp проверяет материалы, но они могут содержать ошибки или не отражать последние изменения, а торговые названия, одобренные показания и дозы различаются в разных странах. Ответы ИИ могут быть неверными или неполными; они показывают свои источники, чтобы вы могли их проверить. MediHelp независим: он не связан с FDA, EMA, MHRA, Управлением лекарственных средств Египта (EDA), NICE, ВОЗ или какой-либо фармацевтической компанией и не одобрен и не спонсируется ими. Торговые названия принадлежат их владельцам.
Европейский союз: статус медицинского изделия
Согласно Регламенту (ЕС) 2017/745, MediHelp не выпускается на рынок как медицинское изделие и не имеет маркировки CE как медицинское изделие. Его назначение описано выше в разделе «Назначение»; он не даёт указаний по лечению конкретного пациента.
США: FDA
MediHelp разработан так, чтобы соответствовать критериям программ поддержки клинических решений, которые не являются медицинским изделием согласно разделу 520(o)(1)(E) Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметике, как описано в руководстве FDA «Clinical Decision Support Software» (29 января 2026 г.). Он предназначен для медицинских работников, а не для пациентов или ухаживающих лиц. Он не получает, не обрабатывает и не анализирует медицинские изображения или сигналы; модуль чтения рецептов считывает только текст рецепта. Он показывает медицинскую информацию, такую как инструкции к препаратам и опубликованные рекомендации, поддерживает, но не заменяет рекомендацию специалиста и показывает свои источники, а для расчётов — формулу и введённые данные, чтобы специалист мог самостоятельно проверить основания, а не полагаться в первую очередь на программу. Он не предназначен для срочных или экстренных решений. MediHelp не проходил процедуру допуска или одобрения FDA.
США: HIPAA
По HIPAA «covered entity» — это программа медицинского страхования, клиринговый центр в сфере здравоохранения или поставщик медицинских услуг, который передаёт медицинскую информацию в электронном виде в рамках операции, для которой HHS утвердило стандарт (например, счета на оплату). MediHelp не относится ни к одной из этих категорий. MediHelp не предназначен для получения, хранения или передачи защищённой медицинской информации (PHI), и мы не заключаем соглашений с бизнес-партнёрами (BAA). Не вводите имена пациентов, даты рождения, номера медицинских карт, адреса, контактные данные и любые другие идентификаторы и закрывайте идентификаторы, прежде чем фотографировать рецепт.
Великобритания
MediHelp не зарегистрирован в MHRA как медицинское изделие согласно UK Medical Devices Regulations 2002 и не имеет маркировки UKCA или CE как медицинское изделие. Его назначение такое же, как в разделе о Европейском союзе: общая справочная и образовательная информация о лекарствах для медицинских работников, с формулами и источниками для проверки и без индивидуальных указаний по лечению. В Великобритании сверяйтесь также с BNF, рекомендациями NICE и местным формуляром.
Египет
MediHelp не зарегистрирован в Управлении лекарственных средств Египта (Egyptian Drug Authority, EDA) как медицинское изделие. Египетские торговые названия и цены приводятся для справки и могут отличаться от действующей регистрации EDA и от упаковки у вас в руках; сверяйтесь с листком-вкладышем.
Другие страны
MediHelp не зарегистрирован как медицинское изделие ни в одном регуляторном органе. Следуйте информации о препарате и профессиональным правилам, действующим там, где вы работаете.
Экстренные ситуации
MediHelp не является экстренной службой. В экстренной медицинской ситуации звоните по местному номеру экстренной помощи или в токсикологический центр.
Ответственность
MediHelp предоставляется как справочник. В пределах, допускаемых законом, MediHelp не несёт ответственности за клинические решения, принятые на основе его материалов. Ничто в этом уведомлении не ограничивает ответственность, которую нельзя ограничить по закону.
Условия · Конфиденциальность
