Перейти к содержанию
MediHelp
MediHelp Справочник по лекарствам

Справочник лекарств

Valoctocogene roxaparvovec

Valoctocogene roxaparvovec is a medicine in the class miscellaneous. It is used for hemophilia a.

Последнее обновление Источники: EMA SmPC

Для специалистов здравоохранения — только для справки. Эта страница — краткая сводка, а не медицинская консультация и не замена официальной инструкции или клинического суждения. Всегда проверяйте перед назначением или отпуском.

Клиническое содержание этой страницы доступно только на английском языке.

Главное

Класс препарата
Miscellaneous
Код АТХ
B02BD15
Известные взаимодействия
40 (Тяжёлое: 6 · Умеренное: 33 · Незначительное: 1)
Торговые названия
1
Страны и рынки
1

Для чего применяется

Как действует

AAV5-based gene therapy vector that expresses B-domain deleted SQ recombinant human factor VIII (hFVIII-SQ) under a liver-specific promoter, replacing the missing factor VIII. Vector DNA forms episomal transgenes that support long-term hFVIII-SQ production.

Обычная доза для взрослых (кратко по инструкции)

Severe haemophilia A: 6 × 1013 vg/kg body weight, intravenous, as a single infusion. Dose volume in mL = body weight in kg multiplied by 3.

Краткое изложение только первой строки по дозированию из инструкции; полные разделы о дозировании есть в приложении.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Unsafe Gene therapy for men with severe haemophilia A. No pregnancy data or animal studies; theoretical risk of vector DNA reaching fetal cells. EU label: should not be used in pregnancy; not recommended in women who could become pregnant. Partners of treated men: double-barrier contraception for 6 months.
Грудное вскармливание
Unknown Not known if the vector or factor VIII it produces passes into milk; no LactMed record. EU label: a risk to the infant cannot be excluded; should not be used while breastfeeding. It is licensed for men, so use while breastfeeding is not expected.

Зарегистрированные побочные эффекты

  • ALT increased
  • AST increased
  • LDH increased
  • CPK increased
  • Nausea
  • Headache

Противопоказания

  • Hypersensitivity to the active substance or any excipient.
  • Active infections (acute or uncontrolled chronic), or known significant hepatic fibrosis or cirrhosis.

Кому следует соблюдать осторожность

  • Only for patients demonstrated to lack anti-AAV5 antibodies by a validated assay; not indicated with a history of factor VIII inhibitors.
  • Hepatic reactions (ALT increase) occur in most patients; monitor ALT and factor VIII activity and give corticosteroids as needed.
  • Infusion-related reactions can occur; monitor during and after infusion.

Сообщите фармацевту или врачу о беременности или грудном вскармливании, заболеваниях почек или печени, аллергии и обо всех других лекарствах и добавках, которые вы принимаете.

Главные взаимодействия (40)

All 40 interactions, with severity and what to do

Для подписчиков Pro+

Откройте страницу целиком

Создайте аккаунт и начните пробный период Pro+, чтобы открыть полную монографию Valoctocogene roxaparvovec: дозы, беременность и грудное вскармливание, побочные эффекты, предупреждения и все взаимодействия.

  • Dosing by age, kidney and liver function, and further dose lines
  • Renal and hepatic dose adjustments
  • Dosing in older adults
  • How to give it
  • Pharmacokinetics
  • Patient counselling points
  • Food interactions
  • IV preparation and dilution
Создать бесплатный аккаунт Войти

Pro+ бесплатно 14 дней на сайте. Карта не нужна.

Частые вопросы

What is Valoctocogene roxaparvovec used for?

Valoctocogene roxaparvovec is a medicine in the class miscellaneous. It is used for Hemophilia a.

What side effects have been reported with Valoctocogene roxaparvovec?

ALT increased, AST increased, LDH increased, CPK increased, Nausea, Headache.

Can Valoctocogene roxaparvovec be taken in pregnancy or while breastfeeding?

Pregnancy: Unsafe. Gene therapy for men with severe haemophilia A. No pregnancy data or animal studies; theoretical risk of vector DNA reaching fetal cells. EU label: should not be used in pregnancy; not recommended in women who could become pregnant. Partners of treated men: double-barrier contraception for 6 months. Breastfeeding: Unknown. Not known if the vector or factor VIII it produces passes into milk; no LactMed record. EU label: a risk to the infant cannot be excluded; should not be used while breastfeeding. It is licensed for men, so use while breastfeeding is not expected.

What does Valoctocogene roxaparvovec interact with?

MediHelp lists 40 known interactions for Valoctocogene roxaparvovec. Major: 6 · Moderate: 33 · Minor: 1. The most serious include Dantrolene, Efavirenz, Flutamide.

Полные монографии, дозировки и проверка взаимодействий в приложении MediHelp

Откройте полный справочник, проверяйте взаимодействия нескольких препаратов и пользуйтесь инструментами дозирования в приложении MediHelp.

Скачать вApp Store Доступно вGoogle Play

Обзор от A до Z · Справочник лекарств

Скачать приложение Войти