Référentiel des médicaments
Berotralstat
Berotralstat is a medicine in the class miscellaneous.
- Classe médicamenteuse: Miscellaneous
Dernière mise à jour Sources: US FDA label
Réservé aux professionnels de santé — à titre de référence uniquement. Cette page est un bref résumé, pas un avis médical, et ne remplace ni la notice officielle ni le jugement clinique. Vérifiez toujours avant de prescrire ou de délivrer.
Le contenu clinique de cette page n'est disponible qu'en anglais.
L'essentiel
- Classe médicamenteuse
- Miscellaneous
- Code ATC
- B06AC06
- Formes courantes
- gélule
- Dosages courants
- 150 mg
- Interactions connues
- 105 (Majeure: 7 · Modérée: 67 · Mineure: 31)
- Noms commerciaux
- 3
- Pays et marchés
- 3
Mécanisme d'action
Berotralstat is a plasma kallikrein inhibitor that binds plasma kallikrein and inhibits its proteolytic activity, decreasing plasma kallikrein activity to control excess bradykinin generation in HAE.
Posologie adulte habituelle (résumé de la notice)
HAE prophylaxis (adults and pediatric patients 12 years and older): 150 mg capsule orally once daily with food
Grossesse et allaitement
- Grossesse
- Unknown Insufficient human data; animal studies showed no fetal structural alterations in rats and rabbits.
- Allaitement
- Unknown No human milk data; present in rat pup plasma. Consider benefits of breastfeeding with maternal need for the drug.
Effets indésirables signalés
- Abdominal pain
- Vomiting
- Diarrhea
- Back pain
- Gastroesophageal reflux disease
- Headache
Précautions particulières
- QTc interval prolongation is concentration dependent at dosages higher than 150 mg once daily; do not use additional or higher than recommended doses.
- Not for treatment of acute HAE attacks.
Informez votre pharmacien ou votre médecin en cas de grossesse ou d'allaitement, de maladie rénale ou hépatique, d'allergies, ainsi que de tout autre médicament ou complément que vous prenez.
Principales interactions (105)
- Berotralstat + Ergotamine Major
- Berotralstat + Nilotinib Major
- Berotralstat + Pimozide Major
- Berotralstat + Quinidine Major
- Berotralstat + Quinine Major
- Berotralstat + Tacrolimus Major
- Berotralstat + Thioridazine Major
- Amiodarone + Berotralstat Moderate
- Apixaban + Berotralstat Moderate
- Atorvastatin + Berotralstat Moderate
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- Dosing by age, kidney and liver function, and further dose lines
- Renal and hepatic dose adjustments
- Paediatric dosing
- Dosing in older adults
- How to give it
- Pharmacokinetics
- Patient counselling points
- Food interactions
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Questions fréquentes
What is Berotralstat used for?
Berotralstat is a medicine in the class miscellaneous.
What side effects have been reported with Berotralstat?
Abdominal pain, Vomiting, Diarrhea, Back pain, Gastroesophageal reflux disease, Headache.
Can Berotralstat be taken in pregnancy or while breastfeeding?
Pregnancy: Unknown. Insufficient human data; animal studies showed no fetal structural alterations in rats and rabbits. Breastfeeding: Unknown. No human milk data; present in rat pup plasma. Consider benefits of breastfeeding with maternal need for the drug.
What does Berotralstat interact with?
MediHelp lists 105 known interactions for Berotralstat. Major: 7 · Moderate: 67 · Minor: 31. The most serious include Ergotamine, Nilotinib, Pimozide.
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