Usage prévu
MediHelp n'est pas mis sur le marché en tant que dispositif médical et ne porte pas de marquage CE en tant que dispositif médical. Sa destination est de fournir aux professionnels de santé et aux étudiants des informations générales de référence sur les médicaments et des informations pédagogiques : informations officielles sur les produits, recommandations publiées et calculs de référence présentés avec leur formule et leur source afin que vous puissiez les vérifier. Il n'est pas destiné à diagnostiquer, prévenir, surveiller, traiter ou atténuer une maladie chez un patient donné et ne donne pas de directives de traitement propres à un patient.
Pour les professionnels de santé
MediHelp s'adresse aux pharmaciens, médecins, infirmiers et autres professionnels de santé, ainsi qu'aux étudiants travaillant sous supervision. Il n'est pas destiné aux patients pour s'autodiagnostiquer ou s'autotraiter. Il ne remplace ni votre jugement professionnel, ni l'information officielle du produit, ni les recommandations locales. Vérifiez les doses, les interactions et les contre-indications dans le RCP ou la notice officielle en vigueur avant de délivrer ou de prescrire. Si vous n’êtes pas un professionnel de santé, n’utilisez pas MediHelp pour décider de votre traitement ou de celui d’une autre personne : demandez à un médecin ou à un pharmacien.
Sources et exactitude
Les informations sur les médicaments reposent sur l'information officielle des produits, comme les notices de la FDA (DailyMed / openFDA) et l'information produit de l'EMA, ainsi que sur les recommandations publiées d'organismes comme le NICE et l'OMS. L'équipe clinique de MediHelp relit le contenu, mais il peut contenir des erreurs ou être en retard sur les dernières modifications, et les noms commerciaux, indications autorisées et doses varient selon les pays. Les réponses de l'IA peuvent être erronées ou incomplètes ; elles affichent leurs références pour que vous puissiez les vérifier. MediHelp est indépendant : il n’est ni affilié à la FDA, à l’EMA, à la MHRA, à l’Autorité égyptienne du médicament (EDA), au NICE, à l’OMS ou à une entreprise pharmaceutique, ni approuvé ou parrainé par eux. Les noms de marque appartiennent à leurs titulaires.
Union européenne : statut de dispositif médical
Au sens du règlement (UE) 2017/745, MediHelp n'est pas mis sur le marché en tant que dispositif médical et ne porte pas de marquage CE en tant que dispositif médical. Son usage prévu est celui décrit ci-dessus sous « Usage prévu », et il ne donne pas d'instructions de traitement propres à un patient.
États-Unis : FDA
MediHelp est conçu pour remplir les critères des logiciels d’aide à la décision clinique qui ne sont pas des dispositifs au sens de la section 520(o)(1)(E) du Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, tels que décrits dans le guide de la FDA « Clinical Decision Support Software » (29 janvier 2026). Il est destiné aux professionnels de santé, et non aux patients ou à leurs aidants. Il n’acquiert, ne traite ni n’analyse d’images ou de signaux médicaux ; le lecteur d’ordonnances lit uniquement le texte d’une ordonnance. Il affiche des informations médicales telles que les notices des médicaments et les recommandations publiées, soutient sans la remplacer la recommandation du professionnel, et indique ses sources ainsi que, pour les calculs, la formule et les données saisies, afin que le professionnel puisse en vérifier le fondement de façon indépendante au lieu de s’appuyer principalement sur le logiciel. Il n’est pas destiné aux décisions urgentes ou d’urgence vitale. MediHelp n’a pas été autorisé ni approuvé par la FDA.
États-Unis : HIPAA
Selon HIPAA, une « covered entity » est un régime d’assurance santé, un organisme de traitement des données de santé (clearinghouse) ou un prestataire de soins qui transmet des informations de santé par voie électronique dans le cadre d’une transaction pour laquelle le HHS a adopté une norme (comme les demandes de prise en charge). MediHelp n’est rien de tout cela. MediHelp n’est pas conçu pour recevoir, stocker ou transmettre des informations de santé protégées (PHI), et nous ne concluons pas d’accords de « business associate ». Ne saisissez pas de noms de patients, dates de naissance, numéros de dossier, adresses, coordonnées ni aucun autre identifiant, et masquez les identifiants avant de photographier une ordonnance.
Royaume-Uni
MediHelp n’est pas enregistré auprès de la MHRA en tant que dispositif médical au titre des UK Medical Devices Regulations 2002 et ne porte ni marquage UKCA ni marquage CE en tant que dispositif médical. Sa destination est la même que dans la section Union européenne : informations générales de référence et de formation sur les médicaments pour les professionnels de santé, avec formules et sources affichées pour vérification, et sans directives de traitement propres à un patient. Au Royaume-Uni, consultez aussi le BNF, les recommandations du NICE et votre formulaire local.
Égypte
MediHelp n’est pas enregistré comme dispositif médical auprès de l’Autorité égyptienne du médicament (Egyptian Drug Authority, EDA). Les noms commerciaux et les prix égyptiens sont donnés à titre indicatif et peuvent différer de l’enregistrement EDA en vigueur et de la boîte que vous avez en main ; vérifiez la notice.
Autres pays
MediHelp n'est enregistré comme dispositif médical auprès d'aucune autorité. Suivez l'information du produit et les règles professionnelles applicables là où vous exercez.
Urgences
MediHelp n'est pas un service d'urgence. En cas d'urgence médicale, appelez le numéro d'urgence local ou un centre antipoison.
Responsabilité
MediHelp est fourni à titre de référence. Dans la mesure permise par la loi, MediHelp n'est pas responsable des décisions cliniques prises sur la base de son contenu. Rien dans le présent avis ne limite une responsabilité qui ne peut être limitée par la loi.
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