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Référentiel des médicaments

Darolutamide

Darolutamide is a medicine in the class miscellaneous. It is used for prostate cancer.

Dernière mise à jour Sources: EMA SmPC

Réservé aux professionnels de santé — à titre de référence uniquement. Cette page est un bref résumé, pas un avis médical, et ne remplace ni la notice officielle ni le jugement clinique. Vérifiez toujours avant de prescrire ou de délivrer.

Le contenu clinique de cette page n'est disponible qu'en anglais.

L'essentiel

Classe médicamenteuse
Miscellaneous
Formes courantes
comprimé
Dosages courants
300 mg
Interactions connues
43 (Majeure: 7 · Modérée: 30 · Mineure: 6)
Noms commerciaux
3
Pays et marchés
3

Les formes, les dosages et les noms commerciaux diffèrent d'un pays à l'autre. Vérifiez le produit que vous avez en main.

Indications

Mécanisme d'action

Androgen receptor inhibitor that binds the receptor ligand binding domain and competitively inhibits androgen binding, AR nuclear translocation and AR-mediated transcription, decreasing prostate tumour cell proliferation.

Posologie adulte habituelle (résumé de la notice)

nmCRPC and mHSPC: 600 mg (two 300 mg tablets) orally twice daily (total 1200 mg/day), continued until disease progression or unacceptable toxicity; continue medical castration with LHRH analogue if not surgically castrated.

Résumé de la notice pour la première ligne de posologie uniquement ; les sections complètes sur la posologie figurent dans l'application.

Grossesse et allaitement

Grossesse
Unsafe Contraindicated in women who are or may become pregnant; may cause foetal harm based on mechanism of action.
Allaitement
Unsafe Not to be used in breast-feeding women; excretion in milk unknown and risk to child cannot be excluded.

Effets indésirables signalés

  • Fatigue/asthenic conditions
  • Rash
  • Hypertension
  • Neutrophil count decreased
  • Blood bilirubin increased
  • AST increased

Contre-indications

  • Hypersensitivity to the active substance or any excipient.
  • Women who are or may become pregnant.

Précautions particulières

  • Severe renal or moderate/severe hepatic impairment: exposure may be increased; monitor closely for adverse reactions.
  • Safety not established in patients with recent clinically significant cardiovascular disease (past 6 months); treat cardiovascular conditions per guidelines.
  • Hepatotoxicity: permanently discontinue if liver tests suggest idiosyncratic drug-induced liver injury.

Informez votre pharmacien ou votre médecin en cas de grossesse ou d'allaitement, de maladie rénale ou hépatique, d'allergies, ainsi que de tout autre médicament ou complément que vous prenez.

Principales interactions (43)

All 43 interactions, with severity and what to do

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  • Dosing by age, kidney and liver function, and further dose lines
  • Renal and hepatic dose adjustments
  • Dosing in older adults
  • How to give it
  • Pharmacokinetics
  • Patient counselling points
  • Food interactions

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Questions fréquentes

What is Darolutamide used for?

Darolutamide is a medicine in the class miscellaneous. It is used for Prostate cancer.

What side effects have been reported with Darolutamide?

Fatigue/asthenic conditions, Rash, Hypertension, Neutrophil count decreased, Blood bilirubin increased, AST increased.

Can Darolutamide be taken in pregnancy or while breastfeeding?

Pregnancy: Unsafe. Contraindicated in women who are or may become pregnant; may cause foetal harm based on mechanism of action. Breastfeeding: Unsafe. Not to be used in breast-feeding women; excretion in milk unknown and risk to child cannot be excluded.

What does Darolutamide interact with?

MediHelp lists 43 known interactions for Darolutamide. Major: 7 · Moderate: 30 · Minor: 6. The most serious include Apalutamide, Carbamazepine, Efavirenz.

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