Ugrás a tartalomhoz
MediHelp
MediHelp Gyógyszer-referencia

Gyógyszer-referencia

Valoctocogene roxaparvovec

Valoctocogene roxaparvovec is a medicine in the class miscellaneous. It is used for hemophilia a.

Utolsó frissítés Források: EMA SmPC

Egészségügyi szakembereknek – kizárólag referenciaként. Ez az oldal rövid összefoglaló, nem orvosi tanács, és nem helyettesíti a hivatalos alkalmazási előírást vagy a klinikai megítélést. Felírás vagy kiadás előtt mindig ellenőrizd.

Az oldal klinikai tartalma csak angol nyelven érhető el.

A lényeg

Gyógyszercsoport
Miscellaneous
ATC-kód
B02BD15
Ismert kölcsönhatások
40 (Súlyos: 6 · Közepes: 33 · Enyhe: 1)
Kereskedelmi nevek
1
Országok és piacok
1

Alkalmazási terület

Hogyan hat

AAV5-based gene therapy vector that expresses B-domain deleted SQ recombinant human factor VIII (hFVIII-SQ) under a liver-specific promoter, replacing the missing factor VIII. Vector DNA forms episomal transgenes that support long-term hFVIII-SQ production.

Szokásos felnőttadag (alkalmazási előírás szerinti összefoglaló)

Severe haemophilia A: 6 × 1013 vg/kg body weight, intravenous, as a single infusion. Dose volume in mL = body weight in kg multiplied by 3.

Csak az első adagolási sor összefoglalója az alkalmazási előírás alapján; a teljes adagolási szakaszok az alkalmazásban találhatók.

Terhesség és szoptatás

Terhesség
Unsafe Gene therapy for men with severe haemophilia A. No pregnancy data or animal studies; theoretical risk of vector DNA reaching fetal cells. EU label: should not be used in pregnancy; not recommended in women who could become pregnant. Partners of treated men: double-barrier contraception for 6 months.
Szoptatás
Unknown Not known if the vector or factor VIII it produces passes into milk; no LactMed record. EU label: a risk to the infant cannot be excluded; should not be used while breastfeeding. It is licensed for men, so use while breastfeeding is not expected.

Jelentett mellékhatások

  • ALT increased
  • AST increased
  • LDH increased
  • CPK increased
  • Nausea
  • Headache

Ellenjavallatok

  • Hypersensitivity to the active substance or any excipient.
  • Active infections (acute or uncontrolled chronic), or known significant hepatic fibrosis or cirrhosis.

Kinek kell óvatosnak lennie

  • Only for patients demonstrated to lack anti-AAV5 antibodies by a validated assay; not indicated with a history of factor VIII inhibitors.
  • Hepatic reactions (ALT increase) occur in most patients; monitor ALT and factor VIII activity and give corticosteroids as needed.
  • Infusion-related reactions can occur; monitor during and after infusion.

Tájékoztassa gyógyszerészét vagy orvosát a terhességről vagy szoptatásról, a vese- vagy májbetegségről, az allergiákról, valamint minden egyéb szedett gyógyszeréről és étrend-kiegészítőjéről.

Fontosabb kölcsönhatások (40)

All 40 interactions, with severity and what to do

Pro+ tagoknak

A teljes oldal feloldása

Hozz létre fiókot, és indíts Pro+ próbát a(z) Valoctocogene roxaparvovec teljes monográfiájához: adagolás, terhesség és szoptatás, mellékhatások, figyelmeztetések és minden kölcsönhatás.

  • Dosing by age, kidney and liver function, and further dose lines
  • Renal and hepatic dose adjustments
  • Dosing in older adults
  • How to give it
  • Pharmacokinetics
  • Patient counselling points
  • Food interactions
  • IV preparation and dilution
Ingyenes fiók létrehozása Bejelentkezés

Próbáld ki a Pro+ csomagot 14 napig ingyen a weben. Nincs szükség bankkártyára.

Gyakran ismételt kérdések

What is Valoctocogene roxaparvovec used for?

Valoctocogene roxaparvovec is a medicine in the class miscellaneous. It is used for Hemophilia a.

What side effects have been reported with Valoctocogene roxaparvovec?

ALT increased, AST increased, LDH increased, CPK increased, Nausea, Headache.

Can Valoctocogene roxaparvovec be taken in pregnancy or while breastfeeding?

Pregnancy: Unsafe. Gene therapy for men with severe haemophilia A. No pregnancy data or animal studies; theoretical risk of vector DNA reaching fetal cells. EU label: should not be used in pregnancy; not recommended in women who could become pregnant. Partners of treated men: double-barrier contraception for 6 months. Breastfeeding: Unknown. Not known if the vector or factor VIII it produces passes into milk; no LactMed record. EU label: a risk to the infant cannot be excluded; should not be used while breastfeeding. It is licensed for men, so use while breastfeeding is not expected.

What does Valoctocogene roxaparvovec interact with?

MediHelp lists 40 known interactions for Valoctocogene roxaparvovec. Major: 6 · Moderate: 33 · Minor: 1. The most serious include Dantrolene, Efavirenz, Flutamide.

Teljes monográfiák, adagolás és kölcsönhatás-ellenőrző a MediHelp alkalmazásban

Nyisd meg a teljes referenciát, ellenőrizd több gyógyszer kölcsönhatásait, és használd az adagolási eszközöket a MediHelp alkalmazásban.

Letöltés innen:App Store Szerezd be itt:Google Play

Böngészés A–Z · Gyógyszer-referencia

Az alkalmazás letöltése Bejelentkezés