Rendeltetésszerű használat
A MediHelp nem orvostechnikai eszközként kerül forgalomba, és nem rendelkezik orvostechnikai eszközre vonatkozó CE-jelöléssel. Rendeltetése általános gyógyszer-referencia és oktatási információk nyújtása egészségügyi szakembereknek és hallgatóknak: hivatalos alkalmazási előírások, közzétett szakmai ajánlások, valamint képlettel és forrással együtt megjelenített referenciaszámítások, hogy ellenőrizni tudd őket. Nem szolgál betegségek diagnosztizálására, megelőzésére, monitorozására, kezelésére vagy enyhítésére egyedi betegnél, és nem ad betegre szabott terápiás utasításokat.
Egészségügyi szakembereknek
A MediHelp gyógyszerészeknek, orvosoknak, ápolóknak és más egészségügyi szakembereknek, valamint felügyelet mellett dolgozó hallgatóknak készült. Nem arra szolgál, hogy a betegek saját magukat diagnosztizálják vagy kezeljék. Nem helyettesíti a szakmai megítélésedet, a hivatalos alkalmazási előírást vagy a helyi irányelveket. Kiadás vagy rendelés előtt az adagokat, a kölcsönhatásokat és az ellenjavallatokat mindig vesd össze az aktuális hivatalos alkalmazási előírással. Ha nem vagy egészségügyi szakember, ne a MediHelp alapján dönts a saját vagy bárki más kezeléséről: kérdezz meg egy orvost vagy gyógyszerészt.
Források és pontosság
A gyógyszer-információk hivatalos alkalmazási előírásokon – például az FDA alkalmazási előírásain (DailyMed / openFDA) és az EMA termékinformációin –, valamint olyan szervezetek közzétett ajánlásain alapulnak, mint a NICE és a WHO. A tartalmat a MediHelp klinikai csapata ellenőrzi, de előfordulhatnak benne hibák, vagy késhet az alkalmazási előírások legutóbbi változásaihoz képest, továbbá a márkanevek, a jóváhagyott javallatok és az adagok országonként eltérnek. Az AI-válaszok tévesek vagy hiányosak lehetnek; a hivatkozásaikat feltüntetik, hogy ellenőrizni tudd őket. A MediHelp független: nem áll kapcsolatban az FDA-val, az EMA-val, az MHRA-val, az egyiptomi gyógyszerhatósággal (Egyptian Drug Authority), a NICE-szal, a WHO-val vagy bármely gyógyszergyártó vállalattal, és ezek egyike sem hagyta jóvá vagy szponzorálja. A márkanevek tulajdonosaik tulajdonát képezik.
Európai Unió: orvostechnikai eszközként való besorolás
Az (EU) 2017/745 rendelet értelmében a MediHelp nem orvostechnikai eszközként kerül forgalomba, és nem rendelkezik orvostechnikai eszközre vonatkozó CE-jelöléssel. Rendeltetése a fenti „Rendeltetésszerű használat” részben leírt, és nem ad betegre szabott terápiás utasításokat.
Egyesült Államok: FDA
A MediHelp úgy készült, hogy megfeleljen a Federal Food, Drug, and Cosmetic Act 520(o)(1)(E) szakasza szerinti, nem orvostechnikai eszköznek minősülő klinikai döntéstámogató szoftverre vonatkozó kritériumoknak, az FDA „Clinical Decision Support Software” című útmutatójában (2026. január 29.) leírtak szerint. Egészségügyi szakembereknek készült, nem betegeknek vagy gondozóknak. Nem szerez be, nem dolgoz fel és nem elemez orvosi képeket vagy jeleket; a receptolvasó kizárólag a recept szövegét olvassa be. Orvosi információkat – például alkalmazási előírásokat és közzétett irányelveket – jelenít meg, támogatja, de nem helyettesíti a szakember saját javaslatát, és feltünteti forrásait, számítások esetén pedig a képletet és a bemeneti adatokat, hogy a szakember önállóan felülvizsgálhassa azok alapját, ahelyett hogy elsősorban a szoftverre hagyatkozna. Nem időkritikus vagy sürgősségi döntésekhez készült. A MediHelpet az FDA nem engedélyezte és nem hagyta jóvá.
Egyesült Államok: HIPAA
A HIPAA szerint a hatálya alá tartozó szervezet (covered entity) az egészségbiztosító, az egészségügyi elszámolóház, illetve az az egészségügyi szolgáltató, amely olyan tranzakcióval (például elszámolási igénnyel) kapcsolatban továbbít elektronikusan egészségügyi adatokat, amelyre a HHS szabványt fogadott el. A MediHelp egyik ilyen sem. A MediHelp nem védett egészségügyi információk (PHI) fogadására, tárolására vagy továbbítására készült, és üzleti társult megállapodásokat (business associate agreement) nem kötünk. Ne adj meg betegneveket, születési dátumokat, kórlapszámokat, címeket, elérhetőségeket vagy más azonosítókat, és recept fényképezése előtt takard el az azonosítókat.
Egyesült Királyság
A MediHelp nincs nyilvántartásba véve az MHRA-nál orvostechnikai eszközként a UK Medical Devices Regulations 2002 szerint, és nem rendelkezik orvostechnikai eszközre vonatkozó UKCA- vagy CE-jelöléssel. Rendeltetése ugyanaz, mint az Európai Uniós részben: általános gyógyszer-referencia és oktatási információk egészségügyi szakembereknek, az ellenőrzéshez megjelenített képletekkel és forrásokkal, betegre szabott terápiás utasítások nélkül. Az Egyesült Királyságban a BNF-et, a NICE ajánlásait és a helyi gyógyszerlistát (formulary) is ellenőrizd.
Egyiptom
A MediHelp nincs orvostechnikai eszközként nyilvántartásba véve az egyiptomi gyógyszerhatóságnál (Egyptian Drug Authority, EDA). Az egyiptomi kereskedelmi nevek és árak tájékoztató jellegűek, és eltérhetnek az aktuális EDA-nyilvántartástól, illetve a kezedben lévő csomagolástól; ellenőrizd a betegtájékoztatót.
Egyéb országok
A MediHelp egyetlen hatóságnál sincs orvostechnikai eszközként nyilvántartásba véve. Kövesd a termékinformációt és a praxisod helyén érvényes szakmai szabályokat.
Sürgős esetek
A MediHelp nem sürgősségi szolgáltatás. Orvosi vészhelyzetben hívd a helyi segélyhívó számot vagy egy toxikológiai információs szolgálatot.
Felelősség
A MediHelp tájékoztató referenciaként áll rendelkezésre. A jogszabályok által megengedett mértékben a MediHelp nem felel a tartalma alapján hozott klinikai döntésekért. E nyilatkozat egyetlen rendelkezése sem korlátozza azt a felelősséget, amely jogszabály alapján nem korlátozható.
Felhasználási feltételek · Adatvédelmi szabályzat
