Riferimento farmaci
Darolutamide
Darolutamide is a medicine in the class miscellaneous. It is used for prostate cancer.
- Classe del farmaco: Miscellaneous
- Indicato per: prostate cancer
Ultimo aggiornamento Fonti: EMA SmPC
Per operatori sanitari — solo a scopo di riferimento. Questa pagina è una sintesi breve, non è un parere medico e non sostituisce il RCP ufficiale né il giudizio clinico. Verificare sempre prima di prescrivere o dispensare.
Il contenuto clinico di questa pagina è disponibile solo in inglese.
In breve
- Classe del farmaco
- Miscellaneous
- Forme farmaceutiche comuni
- compressa
- Dosaggi comuni
- 300 mg
- Interazioni note
- 43 (Maggiore: 7 · Moderata: 30 · Minore: 6)
- Nomi commerciali
- 3
- Paesi e mercati
- 3
Per cosa si usa
Come agisce
Androgen receptor inhibitor that binds the receptor ligand binding domain and competitively inhibits androgen binding, AR nuclear translocation and AR-mediated transcription, decreasing prostate tumour cell proliferation.
Dose abituale nell'adulto (sintesi del foglio illustrativo)
nmCRPC and mHSPC: 600 mg (two 300 mg tablets) orally twice daily (total 1200 mg/day), continued until disease progression or unacceptable toxicity; continue medical castration with LHRH analogue if not surgically castrated.
Gravidanza e allattamento
- Gravidanza
- Unsafe Contraindicated in women who are or may become pregnant; may cause foetal harm based on mechanism of action.
- Allattamento
- Unsafe Not to be used in breast-feeding women; excretion in milk unknown and risk to child cannot be excluded.
Effetti indesiderati segnalati
- Fatigue/asthenic conditions
- Rash
- Hypertension
- Neutrophil count decreased
- Blood bilirubin increased
- AST increased
Controindicazioni
- Hypersensitivity to the active substance or any excipient.
- Women who are or may become pregnant.
Chi deve prestare attenzione
- Severe renal or moderate/severe hepatic impairment: exposure may be increased; monitor closely for adverse reactions.
- Safety not established in patients with recent clinically significant cardiovascular disease (past 6 months); treat cardiovascular conditions per guidelines.
- Hepatotoxicity: permanently discontinue if liver tests suggest idiosyncratic drug-induced liver injury.
Informare il farmacista o il medico di gravidanza o allattamento, malattie renali o epatiche, allergie e di ogni altro farmaco o integratore assunto.
Interazioni principali (43)
- Apalutamide + Darolutamide Major
- Carbamazepine + Darolutamide Major
- Darolutamide + Efavirenz Major
- Darolutamide + Phenobarbitone Major
- Darolutamide + Phenytoin Major
- Darolutamide + Rifampicin Major
- Darolutamide + Rosuvastatin Major
- Atorvastatin + Darolutamide Moderate
- Clarithromycin + Darolutamide Moderate
- Cyclosporin + Darolutamide Moderate
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- Dosing by age, kidney and liver function, and further dose lines
- Renal and hepatic dose adjustments
- Dosing in older adults
- How to give it
- Pharmacokinetics
- Patient counselling points
- Food interactions
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Domande frequenti
What is Darolutamide used for?
Darolutamide is a medicine in the class miscellaneous. It is used for Prostate cancer.
What side effects have been reported with Darolutamide?
Fatigue/asthenic conditions, Rash, Hypertension, Neutrophil count decreased, Blood bilirubin increased, AST increased.
Can Darolutamide be taken in pregnancy or while breastfeeding?
Pregnancy: Unsafe. Contraindicated in women who are or may become pregnant; may cause foetal harm based on mechanism of action. Breastfeeding: Unsafe. Not to be used in breast-feeding women; excretion in milk unknown and risk to child cannot be excluded.
What does Darolutamide interact with?
MediHelp lists 43 known interactions for Darolutamide. Major: 7 · Moderate: 30 · Minor: 6. The most serious include Apalutamide, Carbamazepine, Efavirenz.
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