Uso previsto
MediHelp non è immesso sul mercato come dispositivo medico e non reca la marcatura CE come dispositivo medico. La sua destinazione d'uso è fornire a professionisti sanitari e studenti informazioni generali di riferimento sui farmaci e informazioni formative: informazioni ufficiali sul prodotto, linee guida pubblicate e calcoli di riferimento mostrati con formula e fonte, così da poterli verificare. Non è destinato a diagnosticare, prevenire, monitorare, trattare o alleviare malattie in un singolo paziente e non fornisce indicazioni terapeutiche specifiche per il paziente.
Per i professionisti sanitari
MediHelp è destinato a farmacisti, medici, infermieri e altri professionisti sanitari, e a studenti che lavorano sotto supervisione. Non è pensato perché i pazienti si diagnostichino o si curino da soli. Non sostituisce il tuo giudizio professionale, le informazioni ufficiali del prodotto né le linee guida locali. Verifica dosi, interazioni e controindicazioni sul riassunto delle caratteristiche del prodotto in vigore prima di dispensare o prescrivere. Se non è un professionista sanitario, non usi MediHelp per decidere sul Suo trattamento o su quello di altri: si rivolga a un medico o a un farmacista.
Fonti e accuratezza
Le informazioni sui farmaci si basano sulle informazioni ufficiali dei prodotti, come le schede della FDA (DailyMed / openFDA) e le informazioni sul prodotto dell'EMA, e sulle raccomandazioni pubblicate da enti come NICE e OMS. Il team clinico di MediHelp rivede i contenuti, ma possono contenere errori o non riflettere le modifiche più recenti, e i nomi commerciali, le indicazioni approvate e le dosi variano tra i paesi. Le risposte dell'IA possono essere errate o incomplete; mostrano i loro riferimenti perché tu possa verificarli. MediHelp è indipendente: non è affiliato a FDA, EMA, MHRA, Autorità egiziana del farmaco (EDA), NICE, OMS o ad alcuna azienda farmaceutica, né da essi approvato o sponsorizzato. I marchi appartengono ai rispettivi titolari.
Unione europea: stato di dispositivo medico
Ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745, MediHelp non è immesso sul mercato come dispositivo medico e non reca la marcatura CE come dispositivo medico. La sua destinazione d'uso è quella descritta sopra in «Uso previsto» e non fornisce indicazioni terapeutiche specifiche per un paziente.
Stati Uniti: FDA
MediHelp è progettato per soddisfare i criteri del software di supporto alle decisioni cliniche che non è un dispositivo ai sensi della sezione 520(o)(1)(E) del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, come descritto nella guida FDA «Clinical Decision Support Software» (29 gennaio 2026). È destinato ai professionisti sanitari, non a pazienti o caregiver. Non acquisisce, elabora né analizza immagini o segnali medici; il lettore di ricette legge solo il testo di una ricetta. Mostra informazioni mediche come schede tecniche dei farmaci e linee guida pubblicate, supporta e non sostituisce la raccomandazione del professionista, e mostra le sue fonti e, per i calcoli, la formula e i dati inseriti, così che il professionista possa verificarne le basi in modo indipendente anziché affidarsi principalmente al software. Non è destinato a decisioni urgenti o di emergenza. MediHelp non è stato autorizzato né approvato dalla FDA.
Stati Uniti: HIPAA
Ai sensi di HIPAA, una «covered entity» è un piano sanitario, una stanza di compensazione sanitaria (clearinghouse) o un fornitore di assistenza sanitaria che trasmette informazioni sanitarie per via elettronica in relazione a una transazione per la quale l’HHS ha adottato uno standard (come le richieste di pagamento). MediHelp non è nessuna di queste. MediHelp non è progettato per ricevere, conservare o trasmettere informazioni sanitarie protette (PHI) e non stipuliamo accordi di «business associate». Non inserisca nomi di pazienti, date di nascita, numeri di cartella clinica, indirizzi, recapiti o altri identificativi, e copra gli identificativi prima di fotografare una ricetta.
Regno Unito
MediHelp non è registrato presso la MHRA come dispositivo medico ai sensi delle UK Medical Devices Regulations 2002 e non reca marcatura UKCA né CE come dispositivo medico. La sua destinazione d’uso è la stessa indicata nella sezione Unione europea: informazioni generali di riferimento e formative sui farmaci per professionisti sanitari, con formule e fonti mostrate per la verifica e senza indicazioni terapeutiche specifiche per il paziente. Nel Regno Unito consulti anche il BNF, le linee guida NICE e il prontuario locale.
Egitto
MediHelp non è registrato come dispositivo medico presso l’Autorità egiziana del farmaco (Egyptian Drug Authority, EDA). I nomi commerciali e i prezzi egiziani sono indicati a titolo di riferimento e possono differire dalla registrazione EDA in vigore e dalla confezione che ha in mano; consulti il foglietto illustrativo.
Altri paesi
MediHelp non è registrato come dispositivo medico presso alcuna autorità. Segui le informazioni del prodotto e le regole professionali valide dove eserciti.
Emergenze
MediHelp non è un servizio di emergenza. In caso di emergenza medica, chiama il numero di emergenza locale o un centro antiveleni.
Responsabilità
MediHelp è fornito come strumento di consultazione. Nei limiti consentiti dalla legge, MediHelp non è responsabile delle decisioni cliniche prese sulla base dei suoi contenuti. Nulla in questo avviso limita una responsabilità che la legge non consente di limitare.
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