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Givinostat

Givinostat is a medicine in the class miscellaneous. It is used for duchenne muscular dystrophy.

Ultimo aggiornamento Fonti: US FDA label

Per operatori sanitari — solo a scopo di riferimento. Questa pagina è una sintesi breve, non è un parere medico e non sostituisce il RCP ufficiale né il giudizio clinico. Verificare sempre prima di prescrivere o dispensare.

Il contenuto clinico di questa pagina è disponibile solo in inglese.

In breve

Classe del farmaco
Miscellaneous
Codice ATC
M09AX14
Forme farmaceutiche comuni
sospensione orale
Dosaggi comuni
8.86 mg/ml
Interazioni note
104 (Maggiore: 45 · Moderata: 36 · Minore: 23)
Nomi commerciali
1
Paesi e mercati
2

Forme, dosaggi e nomi commerciali variano da un Paese all'altro. Controllare il prodotto che si ha a disposizione.

Per cosa si usa

Come agisce

Givinostat is a histone deacetylase inhibitor. The precise mechanism by which it acts in DMD is unknown.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza
Unsafe Used for Duchenne muscular dystrophy, which affects almost only boys, so there are no pregnancy data. In rats and rabbits it lowered fetal weight and raised fetal and pup deaths and behaviour changes, some below human exposure.
Allattamento
Unknown No human or animal data on milk. LactMed: highly protein-bound, so milk levels are likely very low; not a reason to stop breastfeeding, but use with caution and watch the infant for diarrhoea, vomiting, bruising or bleeding.

Effetti indesiderati segnalati

  • Diarrhea
  • Abdominal pain
  • Thrombocytopenia
  • Nausea/vomiting
  • Hypertriglyceridemia
  • Pyrexia

Chi deve prestare attenzione

  • Dose-related thrombocytopenia and myelosuppression (anemia, neutropenia); monitor blood counts every 2 weeks for first 2 months, at month 3, then every 3 months.
  • Increased triglycerides; monitor at 1 month, 3 months, 6 months, then every 6 months. Discontinue if they remain elevated despite diet and dose adjustment.
  • Gastrointestinal disturbances (diarrhea, nausea/vomiting, abdominal pain); consider antiemetics or antidiarrheals and replace fluids and electrolytes.

Informare il farmacista o il medico di gravidanza o allattamento, malattie renali o epatiche, allergie e di ogni altro farmaco o integratore assunto.

Interazioni principali (104)

All 104 interactions, with severity and what to do

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  • Dosing by age, kidney and liver function, and further dose lines
  • Renal and hepatic dose adjustments
  • Paediatric dosing
  • How to give it
  • Pharmacokinetics
  • Patient counselling points
  • Food interactions

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Domande frequenti

What is Givinostat used for?

Givinostat is a medicine in the class miscellaneous. It is used for Duchenne Muscular Dystrophy.

What side effects have been reported with Givinostat?

Diarrhea, Abdominal pain, Thrombocytopenia, Nausea/vomiting, Hypertriglyceridemia, Pyrexia.

Can Givinostat be taken in pregnancy or while breastfeeding?

Pregnancy: Unsafe. Used for Duchenne muscular dystrophy, which affects almost only boys, so there are no pregnancy data. In rats and rabbits it lowered fetal weight and raised fetal and pup deaths and behaviour changes, some below human exposure. Breastfeeding: Unknown. No human or animal data on milk. LactMed: highly protein-bound, so milk levels are likely very low; not a reason to stop breastfeeding, but use with caution and watch the infant for diarrhoea, vomiting, bruising or bleeding.

What does Givinostat interact with?

MediHelp lists 104 known interactions for Givinostat. Major: 45 · Moderate: 36 · Minor: 23. The most serious include Abiraterone, Amiodarone, Amisulpride.

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