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Sepiapterin
Sepiapterin is a medicine in the class miscellaneous.
- Classe del farmaco: Miscellaneous
Ultimo aggiornamento Fonti: US FDA label
Per operatori sanitari — solo a scopo di riferimento. Questa pagina è una sintesi breve, non è un parere medico e non sostituisce il RCP ufficiale né il giudizio clinico. Verificare sempre prima di prescrivere o dispensare.
Il contenuto clinico di questa pagina è disponibile solo in inglese.
In breve
- Classe del farmaco
- Miscellaneous
- Codice ATC
- A16AX28
- Forme farmaceutiche comuni
- polvere
- Interazioni note
- 7 (Maggiore: 3 · Moderata: 4)
- Nomi commerciali
- 2
- Paesi e mercati
- 2
Come agisce
Sepiapterin is a precursor of the enzymatic co-factor tetrahydrobiopterin (BH4), which activates phenylalanine hydroxylase (PAH).
Dose abituale nell'adulto (sintesi del foglio illustrativo)
Sepiapterin-responsive PKU (HPA), age 2 years and older: 60 mg/kg orally once daily with food; 60 mg/kg is the maximum daily dose for all patients
Gravidanza e allattamento
- Gravidanza
- Unknown Data are insufficient; no harm in rats or rabbits at up to 9 and 6 times human exposure. High maternal phenylalanine is itself harmful to the fetus (birth defects, microcephaly), so keep levels controlled before and during pregnancy.
- Allattamento
- Safe No data on milk levels or infant effects. US label: weigh benefits. LactMed: if the mother needs it, it is not a reason to stop breastfeeding, but an alternative may be preferred, especially with a newborn or preterm infant.
Effetti indesiderati segnalati
- Diarrhea
- Headache
- Abdominal pain
- Hypophenylalaninemia
- Feces discoloration
- Oropharyngeal pain
Chi deve prestare attenzione
- Increased bleeding risk (hematomas, prolonged bleeding, heavy menstrual bleeding); consider interruption in active bleeding.
- Hypophenylalaninemia in some pediatric patients; monitor blood Phe, with frequent monitoring in children.
- Levodopa co-administration: seizures, over-stimulation, irritability possible; monitor neurologic status.
Informare il farmacista o il medico di gravidanza o allattamento, malattie renali o epatiche, allergie e di ogni altro farmaco o integratore assunto.
Interazioni principali (7)
- Methotrexate + Sepiapterin Major
- Pemetrexed + Sepiapterin Major
- Sepiapterin + Sulphasalazine Major
- Levodopa + Sepiapterin Moderate
- Sepiapterin + Sildenafil Moderate
- Sepiapterin + Tadalafil Moderate
- Sepiapterin + Vardenafil Moderate
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- Dosing by age, kidney and liver function, and further dose lines
- Renal and hepatic dose adjustments
- Paediatric dosing
- Dosing in older adults
- How to give it
- Pharmacokinetics
- Patient counselling points
- Food interactions
- IV preparation and dilution
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Domande frequenti
What is Sepiapterin used for?
Sepiapterin is a medicine in the class miscellaneous.
What side effects have been reported with Sepiapterin?
Diarrhea, Headache, Abdominal pain, Hypophenylalaninemia, Feces discoloration, Oropharyngeal pain.
Can Sepiapterin be taken in pregnancy or while breastfeeding?
Pregnancy: Unknown. Data are insufficient; no harm in rats or rabbits at up to 9 and 6 times human exposure. High maternal phenylalanine is itself harmful to the fetus (birth defects, microcephaly), so keep levels controlled before and during pregnancy. Breastfeeding: Safe. No data on milk levels or infant effects. US label: weigh benefits. LactMed: if the mother needs it, it is not a reason to stop breastfeeding, but an alternative may be preferred, especially with a newborn or preterm infant.
What does Sepiapterin interact with?
MediHelp lists 7 known interactions for Sepiapterin. Major: 3 · Moderate: 4. The most serious include Methotrexate, Pemetrexed, Sulphasalazine.
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