Referência de medicamentos
Ganaxolone
Ganaxolone is a medicine in the class central nervous system. It is used for seizures.
- Classe do medicamento: Central Nervous System
- Indicado para: seizures
Última atualização Fontes: EMA SmPC
Para profissionais de saúde — apenas referência. Esta página é um resumo breve, não é aconselhamento médico nem substitui a bula oficial ou o julgamento clínico. Verifique sempre antes de prescrever ou dispensar.
O conteúdo clínico desta página está disponível apenas em inglês.
Pontos-chave
- Classe do medicamento
- Central Nervous System
- Formas farmacêuticas comuns
- suspensão oral
- Concentrações comuns
- 50 mg/ml
- Interações conhecidas
- 140 (Grave: 8 · Moderada: 126 · Leve: 6)
- Nomes comerciais
- 2
- Países e mercados
- 2
Para que é usado
Como funciona
Neuroactive steroid, methyl analogue of allopregnanolone, that positively and allosterically modulates GABAA receptors; anticonvulsant effect thought to result from tonic modulation of GABA-mediated inhibition. Precise mechanism in CDD seizures is unknown.
Dose habitual em adultos (resumo da bula)
Adults: treatment initiation is not recommended; efficacy and safety not established. Treatment may be continued into adulthood in adolescents with demonstrated benefit.
Gravidez e amamentação
- Gravidez
- Unsafe No human data. In animals it caused fetal malformations (mice) and growth and behaviour problems (rats) at exposures below human levels, and neuronal death in the developing rat brain. EU label: not recommended in pregnancy or without contraception.
- Amamentação
- Safe Passes into milk (about 4 times plasma levels), but the infant dose is about 1% of the mother's dose; infant effects unknown. EU label: decide whether to stop breastfeeding or the drug. LactMed: amounts appear low and are not expected to harm the infant. Watch for drowsiness.
Efeitos adversos relatados
- Somnolence
- Pyrexia
- Sedation
- Hypersomnia
- Lethargy
- Drooling
Contraindicações
- Hypersensitivity to the active substance or to any excipient.
Quem deve ter cuidado
- Causes somnolence and sedation; other CNS depressants (anti-seizure drugs, opioids, antidepressants, alcohol) may potentiate this.
- Suicidal behaviour and ideation reported with antiepileptic drugs; caregivers should monitor and seek medical advice if signs emerge.
- Avoid strong CYP3A4 inducers (carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, primidone, rifampicin, St John's Wort) as they reduce ganaxolone exposure.
Informe ao farmacêutico ou ao médico sobre gravidez ou amamentação, doença renal ou hepática, alergias e todos os outros medicamentos ou suplementos que você usa.
Principais interações (140)
- Amobarbital + Ganaxolone Major
- Apalutamide + Ganaxolone Major
- Armodafinil + Ganaxolone Major
- Carbamazepine + Ganaxolone Major
- Enzalutamide + Ganaxolone Major
- Ganaxolone + Phenytoin Major
- Ganaxolone + Rifampicin Major
- Ganaxolone + Secobarbital Major
- Alprazolam + Ganaxolone Moderate
- Amisulpride + Ganaxolone Moderate
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- Dosing by age, kidney and liver function, and further dose lines
- Renal and hepatic dose adjustments
- Paediatric dosing
- Dosing in older adults
- How to give it
- Pharmacokinetics
- Patient counselling points
- Food interactions
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Perguntas frequentes
What is Ganaxolone used for?
Ganaxolone is a medicine in the class central nervous system. It is used for Seizures.
What side effects have been reported with Ganaxolone?
Somnolence, Pyrexia, Sedation, Hypersomnia, Lethargy, Drooling.
Can Ganaxolone be taken in pregnancy or while breastfeeding?
Pregnancy: Unsafe. No human data. In animals it caused fetal malformations (mice) and growth and behaviour problems (rats) at exposures below human levels, and neuronal death in the developing rat brain. EU label: not recommended in pregnancy or without contraception. Breastfeeding: Safe. Passes into milk (about 4 times plasma levels), but the infant dose is about 1% of the mother's dose; infant effects unknown. EU label: decide whether to stop breastfeeding or the drug. LactMed: amounts appear low and are not expected to harm the infant. Watch for drowsiness.
What does Ganaxolone interact with?
MediHelp lists 140 known interactions for Ganaxolone. Major: 8 · Moderate: 126 · Minor: 6. The most serious include Amobarbital, Apalutamide, Armodafinil.
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