Referência de medicamentos
Leniolisib
Leniolisib is a medicine in the class miscellaneous.
- Classe do medicamento: Miscellaneous
Última atualização Fontes: EMA SmPC
Para profissionais de saúde — apenas referência. Esta página é um resumo breve, não é aconselhamento médico nem substitui a bula oficial ou o julgamento clínico. Verifique sempre antes de prescrever ou dispensar.
O conteúdo clínico desta página está disponível apenas em inglês.
Pontos-chave
- Classe do medicamento
- Miscellaneous
- Código ATC
- L03AX22
- Formas farmacêuticas comuns
- comprimido
- Interações conhecidas
- 97 (Grave: 17 · Moderada: 61 · Leve: 19)
- Nomes comerciais
- 2
- Países e mercados
- 2
Como funciona
Selectively inhibits PI3K delta by blocking its active binding site. This reduces PIP3 production and the hyperactive Akt/mTOR signalling seen in APDS, so B and T cell populations normalise.
Dose habitual em adultos (resumo da bula)
APDS (adults and adolescents 12 years and older weighing 45 kg or more): 70 mg orally twice daily, approximately 12 hours apart; continue while benefit is observed or until unacceptable toxicity
Gravidez e amamentação
- Gravidez
- Unsafe No human data; animal studies showed reproductive toxicity and leniolisib can cause foetal harm. Not recommended in pregnancy or in women of childbearing potential not using highly effective contraception.
- Amamentação
- Unsafe Excretion in human milk unknown; animal data show excretion in milk and risk to infants cannot be excluded. Breast-feeding should be discontinued during treatment.
Efeitos adversos relatados
- Headache
- Vomiting
- Weight increased
- Alopecia
- Neutrophil count decreased
- Dyspepsia
Contraindicações
- Hypersensitivity to the active substance or any excipient.
Quem deve ter cuidado
- Serious immune-related adverse events (severe infections, SCARs, pneumonitis, colitis, hepatotoxicity) occurred with other PI3K delta inhibitors in cancer patients; not associated with Joenja in APDS.
- Avoid strong CYP3A4 inhibitors, which increase leniolisib exposure.
- Avoid strong and moderate CYP3A4 inducers, which may reduce efficacy.
Informe ao farmacêutico ou ao médico sobre gravidez ou amamentação, doença renal ou hepática, alergias e todos os outros medicamentos ou suplementos que você usa.
Principais interações (97)
- Amobarbital + Leniolisib Major
- Apalutamide + Leniolisib Major
- Carbamazepine + Leniolisib Major
- Clarithromycin + Leniolisib Major
- Cyclosporin + Leniolisib Major
- Efavirenz + Leniolisib Major
- Enzalutamide + Leniolisib Major
- Itraconazole + Leniolisib Major
- Ketoconazole + Leniolisib Major
- Leniolisib + Modafinil Major
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- Dosing by age, kidney and liver function, and further dose lines
- Renal and hepatic dose adjustments
- Paediatric dosing
- Dosing in older adults
- How to give it
- Pharmacokinetics
- Patient counselling points
- Food interactions
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Perguntas frequentes
What is Leniolisib used for?
Leniolisib is a medicine in the class miscellaneous.
What side effects have been reported with Leniolisib?
Headache, Vomiting, Weight increased, Alopecia, Neutrophil count decreased, Dyspepsia.
Can Leniolisib be taken in pregnancy or while breastfeeding?
Pregnancy: Unsafe. No human data; animal studies showed reproductive toxicity and leniolisib can cause foetal harm. Not recommended in pregnancy or in women of childbearing potential not using highly effective contraception. Breastfeeding: Unsafe. Excretion in human milk unknown; animal data show excretion in milk and risk to infants cannot be excluded. Breast-feeding should be discontinued during treatment.
What does Leniolisib interact with?
MediHelp lists 97 known interactions for Leniolisib. Major: 17 · Moderate: 61 · Minor: 19. The most serious include Amobarbital, Apalutamide, Carbamazepine.
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