Referință medicamente
Etranacogene dezaparvovec
Etranacogene dezaparvovec is a medicine in the class miscellaneous. It is used for hemophilia b.
- Clasă terapeutică: Miscellaneous
- Utilizat pentru: hemophilia b
Ultima actualizare Surse: US FDA label
Pentru profesioniștii din domeniul sănătății — doar ca referință. Această pagină este un scurt rezumat, nu un sfat medical, și nu înlocuiește RCP-ul oficial sau judecata clinică. Verificați întotdeauna înainte de a prescrie sau elibera.
Conținutul clinic de pe această pagină este disponibil doar în limba engleză.
Pe scurt
- Clasă terapeutică
- Miscellaneous
- Denumiri comerciale
- 1
- Țări și piețe
- 1
Pentru ce se utilizează
Cum acționează
AAV5-based gene therapy that delivers a copy of a gene encoding the Padua variant of human coagulation Factor IX (hFIX-Padua). A single IV infusion causes cell transduction and increases circulating Factor IX activity in hemophilia B.
Doza uzuală la adulți (rezumatul prospectului)
Hemophilia B (congenital Factor IX deficiency): 2 × 10 13 gc/kg body weight (2 mL/kg), single IV infusion after dilution with 0.9% sodium chloride, at a constant rate of 500 mL/hour (8 mL/min); can be administered only once
Sarcină și alăptare
- Sarcină
- Unsafe Not intended for use in women. EU SmPC: should not be used during pregnancy; no human data or animal reproduction studies; fetal harm unknown. Males and female partners should use barrier contraception for 12 months. US: mouse mating study showed no adverse effects on fertility or fetal weight.
- Alăptare
- Unknown Not intended for administration in women.
Reacții adverse raportate
- Blood creatine kinase increased
- Aspartate aminotransferase increased
- Alanine aminotransferase increased
- Infusion-related reactions
- Headache
- Flu-like symptoms
Cine trebuie să fie precaut
- Hypersensitivity and infusion-related reactions, including anaphylaxis, can occur. Monitor during infusion and for at least 3 hours afterward; slow or stop the infusion if a reaction occurs.
- Hepatotoxicity with elevated transaminases can occur. Monitor ALT weekly for 3 months, then monthly for up to 1 year. Consider a corticosteroid course if ALT rises above the ULN or double baseline.
- All patients developed neutralizing anti-AAV5 antibodies after treatment.
Spuneți farmacistului sau medicului despre sarcină sau alăptare, boli de rinichi sau de ficat, alergii și orice alt medicament sau supliment pe care îl luați.
Pentru membrii Pro+
Deblocați pagina completă
Creați un cont și începeți o perioadă de probă Pro+ pentru a deschide monografia completă pentru Etranacogene dezaparvovec: doze, sarcină și alăptare, reacții adverse, avertismente și toate interacțiunile.
- Dosing by age, kidney and liver function, and further dose lines
- Renal and hepatic dose adjustments
- Dosing in older adults
- How to give it
- Pharmacokinetics
- Patient counselling points
- Food interactions
- IV preparation and dilution
Încercați Pro+ gratuit 14 zile pe web. Fără card.
Alte medicamente din aceeași clasă
Întrebări frecvente
What is Etranacogene dezaparvovec used for?
Etranacogene dezaparvovec is a medicine in the class miscellaneous. It is used for Hemophilia b.
What side effects have been reported with Etranacogene dezaparvovec?
Blood creatine kinase increased, Aspartate aminotransferase increased, Alanine aminotransferase increased, Infusion-related reactions, Headache, Flu-like symptoms.
Can Etranacogene dezaparvovec be taken in pregnancy or while breastfeeding?
Pregnancy: Unsafe. Not intended for use in women. EU SmPC: should not be used during pregnancy; no human data or animal reproduction studies; fetal harm unknown. Males and female partners should use barrier contraception for 12 months. US: mouse mating study showed no adverse effects on fertility or fetal weight. Breastfeeding: Unknown. Not intended for administration in women.
What does Etranacogene dezaparvovec interact with?
MediHelp does not list a checked interaction for Etranacogene dezaparvovec yet. Always tell your pharmacist about every medicine you take.
Monografii complete, doze și verificator de interacțiuni în aplicația MediHelp
Deschideți referința completă, verificați interacțiunile dintre mai multe medicamente și folosiți instrumentele de dozare în aplicația MediHelp.
