Utilizare prevăzută
MediHelp nu este introdus pe piață ca dispozitiv medical și nu poartă marcaj CE ca dispozitiv medical. Scopul său prevăzut este oferirea de informații generale de referință și educaționale despre medicamente pentru profesioniștii din domeniul sănătății și studenți: informații oficiale despre produs, recomandări publicate și calcule de referință afișate împreună cu formula și sursa, astfel încât să le puteți verifica. Nu este destinat diagnosticării, prevenirii, monitorizării, tratării sau ameliorării bolilor la un pacient individual și nu oferă instrucțiuni de tratament specifice pacientului.
Pentru profesioniștii din domeniul sănătății
MediHelp este destinat farmaciștilor, medicilor, asistenților medicali și altor profesioniști din domeniul sănătății, precum și studenților care lucrează sub supraveghere. Nu este destinat pacienților pentru autodiagnostic sau autotratament. Nu înlocuiește judecata dumneavoastră profesională, informațiile oficiale despre produs sau ghidurile locale. Verificați dozele, interacțiunile și contraindicațiile cu RCP-ul oficial actual înainte de a elibera sau prescrie. Dacă nu sunteți profesionist din domeniul sănătății, nu folosiți MediHelp pentru a decide asupra propriului tratament sau al altcuiva: adresați-vă unui medic sau farmacist.
Surse și exactitate
Informațiile despre medicamente se bazează pe informațiile oficiale despre produs, cum ar fi RCP-urile FDA (DailyMed / openFDA) și informațiile despre produs ale EMA, precum și pe recomandările publicate de organisme precum NICE și OMS. Echipa clinică MediHelp revizuiește conținutul, dar acesta poate conține erori sau poate să nu reflecte încă modificările recente ale RCP-urilor, iar denumirile comerciale, indicațiile aprobate și dozele diferă de la o țară la alta. Răspunsurile AI pot fi greșite sau incomplete; ele își afișează referințele ca să le puteți verifica. MediHelp este independent: nu este afiliat, susținut sau sponsorizat de FDA, EMA, MHRA, Autoritatea Egipteană a Medicamentului, NICE, OMS sau vreo companie farmaceutică. Denumirile comerciale aparțin proprietarilor lor.
Uniunea Europeană: statutul de dispozitiv medical
În temeiul Regulamentului (UE) 2017/745, MediHelp nu este introdus pe piață ca dispozitiv medical și nu poartă marcaj CE ca dispozitiv medical. Scopul său prevăzut este cel descris mai sus la „Utilizare prevăzută” și nu oferă instrucțiuni de tratament specifice pacientului.
Statele Unite: FDA
MediHelp este conceput pentru a îndeplini criteriile pentru software de sprijin al deciziei clinice care nu este dispozitiv medical conform secțiunii 520(o)(1)(E) din Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, așa cum este descris în ghidul FDA „Clinical Decision Support Software” (29 ianuarie 2026). Este destinat profesioniștilor din domeniul sănătății, nu pacienților sau aparținătorilor. Nu achiziționează, nu prelucrează și nu analizează imagini sau semnale medicale; cititorul de prescripții citește doar textul unei prescripții. Afișează informații medicale, cum ar fi RCP-uri și ghiduri publicate, sprijină recomandarea proprie a profesionistului fără a o înlocui și își afișează sursele și, pentru calcule, formula și datele introduse, astfel încât profesionistul să poată analiza independent fundamentul, în loc să se bazeze în principal pe software. Nu este destinat deciziilor critice în timp sau de urgență. MediHelp nu a fost autorizat sau aprobat de FDA.
Statele Unite: HIPAA
Conform HIPAA, o entitate acoperită este un plan de sănătate, o casă de compensare în domeniul sănătății sau un furnizor de servicii medicale care transmite electronic informații medicale în legătură cu o tranzacție pentru care HHS a adoptat un standard (cum ar fi cererile de rambursare). MediHelp nu este niciuna dintre acestea. MediHelp nu este conceput pentru a primi, stoca sau transmite informații medicale protejate (PHI) și nu încheiem acorduri de asociat de afaceri (business associate agreements). Nu introduceți numele pacienților, datele de naștere, numerele fișelor medicale, adrese, date de contact sau orice alți identificatori și acoperiți identificatorii înainte de a fotografia o prescripție.
Regatul Unit
MediHelp nu este înregistrat la MHRA ca dispozitiv medical conform UK Medical Devices Regulations 2002 și nu poartă marcaj UKCA sau CE ca dispozitiv medical. Scopul său prevăzut este același ca în secțiunea privind Uniunea Europeană: informații generale de referință și educaționale despre medicamente pentru profesioniștii din domeniul sănătății, cu formule și surse afișate pentru verificare și fără instrucțiuni de tratament specifice pacientului. În Regatul Unit, verificați și BNF, ghidurile NICE și formularul local.
Egipt
MediHelp nu este înregistrat ca dispozitiv medical la Autoritatea Egipteană a Medicamentului (EDA). Denumirile comerciale și prețurile din Egipt sunt afișate cu titlu informativ și pot diferi de înregistrarea actuală la EDA și de ambalajul pe care îl aveți în mână; verificați prospectul.
Alte țări
MediHelp nu este înregistrat ca dispozitiv medical la nicio autoritate de reglementare. Respectați informațiile despre produs și regulile profesionale care se aplică acolo unde profesați.
Urgențe
MediHelp nu este un serviciu de urgență. În cazul unei urgențe medicale, sunați la numărul local de urgență sau la un centru de toxicologie.
Răspundere
MediHelp este furnizat ca material de referință. În măsura permisă de lege, MediHelp nu răspunde pentru deciziile clinice luate pe baza conținutului său. Nimic din această notificare nu limitează răspunderea care nu poate fi limitată prin lege.
Termeni de utilizare · Politica de confidențialitate
