Referință medicamente
Ex vivo expanded autologous human corneal epithelial cells containing stem cells
Ex vivo expanded autologous human corneal epithelial cells containing stem cells is a medicine in the class miscellaneous.
- Clasă terapeutică: Miscellaneous
Ultima actualizare Surse: EMA SmPC
Pentru profesioniștii din domeniul sănătății — doar ca referință. Această pagină este un scurt rezumat, nu un sfat medical, și nu înlocuiește RCP-ul oficial sau judecata clinică. Verificați întotdeauna înainte de a prescrie sau elibera.
Conținutul clinic de pe această pagină este disponibil doar în limba engleză.
Pe scurt
- Clasă terapeutică
- Miscellaneous
- Cod ATC
- S01XA19
- Interacțiuni cunoscute
- 2 (Majoră: 2)
- Denumiri comerciale
- 1
- Țări și piețe
- 1
Cum acționează
Replaces corneal epithelium and lost limbal stem cells in patients whose limbus has been destroyed by ocular burns. The administered stem cells multiply, differentiate and migrate to regenerate corneal epithelium and maintain a stem cell reservoir.
Doza uzuală la adulți (rezumatul prospectului)
Moderate to severe limbal stem cell deficiency due to ocular burns: 79,000 - 316,000 cells/ cm², corresponding to 1 cm² of product/cm² of defect, by implantation, single treatment; may be repeated if the treating physician considers it indicated
Sarcină și alăptare
- Sarcină
- Unknown Corneal implant of the patient's own stem cells (Holoclar), applied to one eye. No data in pregnancy and no animal studies; little or no systemic exposure is expected. EU label: as a precaution, avoid implantation during pregnancy.
- Alăptare
- Unknown No data. Little or no exposure of the infant is expected from an eye implant. EU label: not recommended to implant while breastfeeding, as a precaution; the eye medicines given after surgery should also be checked.
Reacții adverse raportate
- Eye pain
- Corneal epithelium defect
- Conjunctival haemorrhage
- Glaucoma / increased intraocular pressure
- Corneal perforation
- Ulcerative keratitis
Contraindicații
- Hypersensitivity to any of the excipients or to bovine serum and murine 3T3-J2 cells
Cine trebuie să fie precaut
- For autologous use only; must never be given to other patients or if labels and lot number do not match the patient's identity
- Risk of transmission of infectious agents; monitor patients for signs and symptoms of infection after treatment
- Contains lethally-irradiated murine 3T3 fibroblast cells and may contain traces of foetal bovine serum; do not treat patients with known hypersensitivity to mice or foetal bovine serum
Spuneți farmacistului sau medicului despre sarcină sau alăptare, boli de rinichi sau de ficat, alergii și orice alt medicament sau supliment pe care îl luați.
Interacțiuni principale (2)
Pentru membrii Pro+
Deblocați pagina completă
Creați un cont și începeți o perioadă de probă Pro+ pentru a deschide monografia completă pentru Ex vivo expanded autologous human corneal epithelial cells containing stem cells: doze, sarcină și alăptare, reacții adverse, avertismente și toate interacțiunile.
- Dosing by age, kidney and liver function, and further dose lines
- Dosing in older adults
- How to give it
- Pharmacokinetics
- Patient counselling points
Încercați Pro+ gratuit 14 zile pe web. Fără card.
Întrebări frecvente
What is Ex vivo expanded autologous human corneal epithelial cells containing stem cells used for?
Ex vivo expanded autologous human corneal epithelial cells containing stem cells is a medicine in the class miscellaneous.
What side effects have been reported with Ex vivo expanded autologous human corneal epithelial cells containing stem cells?
Eye pain, Corneal epithelium defect, Conjunctival haemorrhage, Glaucoma / increased intraocular pressure, Corneal perforation, Ulcerative keratitis.
Can Ex vivo expanded autologous human corneal epithelial cells containing stem cells be taken in pregnancy or while breastfeeding?
Pregnancy: Unknown. Corneal implant of the patient's own stem cells (Holoclar), applied to one eye. No data in pregnancy and no animal studies; little or no systemic exposure is expected. EU label: as a precaution, avoid implantation during pregnancy. Breastfeeding: Unknown. No data. Little or no exposure of the infant is expected from an eye implant. EU label: not recommended to implant while breastfeeding, as a precaution; the eye medicines given after surgery should also be checked.
What does Ex vivo expanded autologous human corneal epithelial cells containing stem cells interact with?
MediHelp lists 2 known interactions for Ex vivo expanded autologous human corneal epithelial cells containing stem cells. Major: 2. The most serious include Epinephrine, Lidocaine.
Monografii complete, doze și verificator de interacțiuni în aplicația MediHelp
Deschideți referința completă, verificați interacțiunile dintre mai multe medicamente și folosiți instrumentele de dozare în aplicația MediHelp.
