Salt la conținut
MediHelp
MediHelp Referințe despre medicamente

Referință medicamente

Valoctocogene roxaparvovec

Valoctocogene roxaparvovec is a medicine in the class miscellaneous. It is used for hemophilia a.

Ultima actualizare Surse: EMA SmPC

Pentru profesioniștii din domeniul sănătății — doar ca referință. Această pagină este un scurt rezumat, nu un sfat medical, și nu înlocuiește RCP-ul oficial sau judecata clinică. Verificați întotdeauna înainte de a prescrie sau elibera.

Conținutul clinic de pe această pagină este disponibil doar în limba engleză.

Pe scurt

Clasă terapeutică
Miscellaneous
Cod ATC
B02BD15
Interacțiuni cunoscute
40 (Majoră: 6 · Moderată: 33 · Minoră: 1)
Denumiri comerciale
1
Țări și piețe
1

Pentru ce se utilizează

Cum acționează

AAV5-based gene therapy vector that expresses B-domain deleted SQ recombinant human factor VIII (hFVIII-SQ) under a liver-specific promoter, replacing the missing factor VIII. Vector DNA forms episomal transgenes that support long-term hFVIII-SQ production.

Doza uzuală la adulți (rezumatul prospectului)

Severe haemophilia A: 6 × 1013 vg/kg body weight, intravenous, as a single infusion. Dose volume in mL = body weight in kg multiplied by 3.

Rezumat al primei indicații de dozare din prospect; secțiunile complete de dozare sunt în aplicație.

Sarcină și alăptare

Sarcină
Unsafe Gene therapy for men with severe haemophilia A. No pregnancy data or animal studies; theoretical risk of vector DNA reaching fetal cells. EU label: should not be used in pregnancy; not recommended in women who could become pregnant. Partners of treated men: double-barrier contraception for 6 months.
Alăptare
Unknown Not known if the vector or factor VIII it produces passes into milk; no LactMed record. EU label: a risk to the infant cannot be excluded; should not be used while breastfeeding. It is licensed for men, so use while breastfeeding is not expected.

Reacții adverse raportate

  • ALT increased
  • AST increased
  • LDH increased
  • CPK increased
  • Nausea
  • Headache

Contraindicații

  • Hypersensitivity to the active substance or any excipient.
  • Active infections (acute or uncontrolled chronic), or known significant hepatic fibrosis or cirrhosis.

Cine trebuie să fie precaut

  • Only for patients demonstrated to lack anti-AAV5 antibodies by a validated assay; not indicated with a history of factor VIII inhibitors.
  • Hepatic reactions (ALT increase) occur in most patients; monitor ALT and factor VIII activity and give corticosteroids as needed.
  • Infusion-related reactions can occur; monitor during and after infusion.

Spuneți farmacistului sau medicului despre sarcină sau alăptare, boli de rinichi sau de ficat, alergii și orice alt medicament sau supliment pe care îl luați.

Interacțiuni principale (40)

All 40 interactions, with severity and what to do

Pentru membrii Pro+

Deblocați pagina completă

Creați un cont și începeți o perioadă de probă Pro+ pentru a deschide monografia completă pentru Valoctocogene roxaparvovec: doze, sarcină și alăptare, reacții adverse, avertismente și toate interacțiunile.

  • Dosing by age, kidney and liver function, and further dose lines
  • Renal and hepatic dose adjustments
  • Dosing in older adults
  • How to give it
  • Pharmacokinetics
  • Patient counselling points
  • Food interactions
  • IV preparation and dilution
Creați un cont gratuit Conectare

Încercați Pro+ gratuit 14 zile pe web. Fără card.

Întrebări frecvente

What is Valoctocogene roxaparvovec used for?

Valoctocogene roxaparvovec is a medicine in the class miscellaneous. It is used for Hemophilia a.

What side effects have been reported with Valoctocogene roxaparvovec?

ALT increased, AST increased, LDH increased, CPK increased, Nausea, Headache.

Can Valoctocogene roxaparvovec be taken in pregnancy or while breastfeeding?

Pregnancy: Unsafe. Gene therapy for men with severe haemophilia A. No pregnancy data or animal studies; theoretical risk of vector DNA reaching fetal cells. EU label: should not be used in pregnancy; not recommended in women who could become pregnant. Partners of treated men: double-barrier contraception for 6 months. Breastfeeding: Unknown. Not known if the vector or factor VIII it produces passes into milk; no LactMed record. EU label: a risk to the infant cannot be excluded; should not be used while breastfeeding. It is licensed for men, so use while breastfeeding is not expected.

What does Valoctocogene roxaparvovec interact with?

MediHelp lists 40 known interactions for Valoctocogene roxaparvovec. Major: 6 · Moderate: 33 · Minor: 1. The most serious include Dantrolene, Efavirenz, Flutamide.

Monografii complete, doze și verificator de interacțiuni în aplicația MediHelp

Deschideți referința completă, verificați interacțiunile dintre mai multe medicamente și folosiți instrumentele de dozare în aplicația MediHelp.

Descărcați dinApp Store Disponibil peGoogle Play

Răsfoiți A–Z · Referință medicamente

Obțineți aplicația Conectare