दवा संदर्भ
Etranacogene dezaparvovec
Etranacogene dezaparvovec is a medicine in the class miscellaneous. It is used for hemophilia b.
- दवा वर्ग: Miscellaneous
- उपयोग: hemophilia b
अंतिम अपडेट स्रोत: US FDA label
केवल स्वास्थ्य पेशेवरों के लिए — मात्र संदर्भ हेतु। यह पृष्ठ संक्षिप्त सारांश है, चिकित्सकीय सलाह नहीं है और आधिकारिक लेबल या नैदानिक निर्णय का विकल्प नहीं है। दवा लिखने या देने से पहले हमेशा जाँच करें।
इस पृष्ठ की नैदानिक सामग्री केवल अंग्रेज़ी में उपलब्ध है।
मुख्य तथ्य
- दवा वर्ग
- Miscellaneous
- ब्रांड नाम
- 1
- देश और बाज़ार
- 1
उपयोग
यह कैसे काम करती है
AAV5-based gene therapy that delivers a copy of a gene encoding the Padua variant of human coagulation Factor IX (hFIX-Padua). A single IV infusion causes cell transduction and increases circulating Factor IX activity in hemophilia B.
वयस्कों की सामान्य खुराक (लेबल सारांश)
Hemophilia B (congenital Factor IX deficiency): 2 × 10 13 gc/kg body weight (2 mL/kg), single IV infusion after dilution with 0.9% sodium chloride, at a constant rate of 500 mL/hour (8 mL/min); can be administered only once
गर्भावस्था और स्तनपान
- गर्भावस्था
- Unsafe Not intended for use in women. EU SmPC: should not be used during pregnancy; no human data or animal reproduction studies; fetal harm unknown. Males and female partners should use barrier contraception for 12 months. US: mouse mating study showed no adverse effects on fertility or fetal weight.
- स्तनपान
- Unknown Not intended for administration in women.
रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभाव
- Blood creatine kinase increased
- Aspartate aminotransferase increased
- Alanine aminotransferase increased
- Infusion-related reactions
- Headache
- Flu-like symptoms
किन्हें सावधानी रखनी चाहिए
- Hypersensitivity and infusion-related reactions, including anaphylaxis, can occur. Monitor during infusion and for at least 3 hours afterward; slow or stop the infusion if a reaction occurs.
- Hepatotoxicity with elevated transaminases can occur. Monitor ALT weekly for 3 months, then monthly for up to 1 year. Consider a corticosteroid course if ALT rises above the ULN or double baseline.
- All patients developed neutralizing anti-AAV5 antibodies after treatment.
गर्भावस्था या स्तनपान, किडनी या लिवर के रोग, एलर्जी और आप जो भी अन्य दवा या सप्लीमेंट लेते हैं, उसके बारे में अपने फार्मासिस्ट या डॉक्टर को बताएँ।
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- Dosing by age, kidney and liver function, and further dose lines
- Renal and hepatic dose adjustments
- Dosing in older adults
- How to give it
- Pharmacokinetics
- Patient counselling points
- Food interactions
- IV preparation and dilution
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अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
What is Etranacogene dezaparvovec used for?
Etranacogene dezaparvovec is a medicine in the class miscellaneous. It is used for Hemophilia b.
What side effects have been reported with Etranacogene dezaparvovec?
Blood creatine kinase increased, Aspartate aminotransferase increased, Alanine aminotransferase increased, Infusion-related reactions, Headache, Flu-like symptoms.
Can Etranacogene dezaparvovec be taken in pregnancy or while breastfeeding?
Pregnancy: Unsafe. Not intended for use in women. EU SmPC: should not be used during pregnancy; no human data or animal reproduction studies; fetal harm unknown. Males and female partners should use barrier contraception for 12 months. US: mouse mating study showed no adverse effects on fertility or fetal weight. Breastfeeding: Unknown. Not intended for administration in women.
What does Etranacogene dezaparvovec interact with?
MediHelp does not list a checked interaction for Etranacogene dezaparvovec yet. Always tell your pharmacist about every medicine you take.
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