दवा संदर्भ
Prademagene zamikeracel
Prademagene zamikeracel is a medicine in the class miscellaneous.
- दवा वर्ग: Miscellaneous
अंतिम अपडेट स्रोत: US FDA label
केवल स्वास्थ्य पेशेवरों के लिए — मात्र संदर्भ हेतु। यह पृष्ठ संक्षिप्त सारांश है, चिकित्सकीय सलाह नहीं है और आधिकारिक लेबल या नैदानिक निर्णय का विकल्प नहीं है। दवा लिखने या देने से पहले हमेशा जाँच करें।
इस पृष्ठ की नैदानिक सामग्री केवल अंग्रेज़ी में उपलब्ध है।
मुख्य तथ्य
- दवा वर्ग
- Miscellaneous
- ब्रांड नाम
- 1
- देश और बाज़ार
- 1
यह कैसे काम करती है
Autologous cells gene-modified through RVV transduction to express COL7A1 and produce C7 protein, formed into cellular sheets for topical application onto wounds. This addresses the absent or low C7 protein and anchoring fibrils in RDEB.
वयस्कों की सामान्य खुराक (लेबल सारांश)
RDEB wounds: dose based on wound surface area, topical application to wounds only (autologous); one sheet covers 41.25 cm2; up to twelve sheets supplied; apply all selected sheets in a single surgical session
गर्भावस्था और स्तनपान
- गर्भावस्था
- Unknown Gene-corrected skin sheets applied to wounds in dystrophic epidermolysis bullosa. No human data and no animal reproduction studies. Women who could become pregnant should use effective contraception at the time of treatment.
- स्तनपान
- Unknown No information on passage into milk or infant effects; no animal studies. LactMed: not necessarily a reason to stop breastfeeding, but weigh the theoretical risk of retroviral-vector insertional oncogenesis against the benefits.
रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभाव
- Procedural pain
- Pruritus
किन्हें सावधानी रखनी चाहिए
- Severe hypersensitivity reactions to vancomycin, amikacin, or product excipients may occur; monitor and treat per standard practice.
- Retroviral vector-mediated insertional oncogenesis may potentially occur; monitor patients lifelong for malignancies.
- Transmission of infectious agents may occur because human and bovine-derived reagents are used in manufacture.
गर्भावस्था या स्तनपान, किडनी या लिवर के रोग, एलर्जी और आप जो भी अन्य दवा या सप्लीमेंट लेते हैं, उसके बारे में अपने फार्मासिस्ट या डॉक्टर को बताएँ।
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- Dosing by age, kidney and liver function, and further dose lines
- Paediatric dosing
- How to give it
- Patient counselling points
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अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
What is Prademagene zamikeracel used for?
Prademagene zamikeracel is a medicine in the class miscellaneous.
What side effects have been reported with Prademagene zamikeracel?
Procedural pain, Pruritus.
Can Prademagene zamikeracel be taken in pregnancy or while breastfeeding?
Pregnancy: Unknown. Gene-corrected skin sheets applied to wounds in dystrophic epidermolysis bullosa. No human data and no animal reproduction studies. Women who could become pregnant should use effective contraception at the time of treatment. Breastfeeding: Unknown. No information on passage into milk or infant effects; no animal studies. LactMed: not necessarily a reason to stop breastfeeding, but weigh the theoretical risk of retroviral-vector insertional oncogenesis against the benefits.
What does Prademagene zamikeracel interact with?
MediHelp does not list a checked interaction for Prademagene zamikeracel yet. Always tell your pharmacist about every medicine you take.
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