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Darolutamide

Darolutamide is a medicine in the class miscellaneous. It is used for prostate cancer.

最終更新日 出典: EMA SmPC

医療従事者向け・参照専用。このページは簡潔な要約であり、医学的助言ではなく、公式の添付文書や臨床判断に代わるものではありません。処方・調剤の前に必ず確認してください。

このページの臨床コンテンツは英語でのみ提供されています。

要点

薬効分類
Miscellaneous
一般的な剤形
錠剤
一般的な規格
300 mg
既知の相互作用
43 (重大: 7 · 中等度: 30 · 軽度: 6)
商品名
3
国・市場
3

剤形、規格、商品名は国によって異なります。お手元の製品をご確認ください。

何に使われるか

作用のしくみ

Androgen receptor inhibitor that binds the receptor ligand binding domain and competitively inhibits androgen binding, AR nuclear translocation and AR-mediated transcription, decreasing prostate tumour cell proliferation.

成人の通常用量（添付文書の要約）

nmCRPC and mHSPC: 600 mg (two 300 mg tablets) orally twice daily (total 1200 mg/day), continued until disease progression or unacceptable toxicity; continue medical castration with LHRH analogue if not surgically castrated.

添付文書の最初の用法・用量の行のみの要約です。用法・用量の全項目はアプリでご覧いただけます。

妊娠と授乳

妊娠
Unsafe Contraindicated in women who are or may become pregnant; may cause foetal harm based on mechanism of action.
授乳
Unsafe Not to be used in breast-feeding women; excretion in milk unknown and risk to child cannot be excluded.

報告されている副作用

  • Fatigue/asthenic conditions
  • Rash
  • Hypertension
  • Neutrophil count decreased
  • Blood bilirubin increased
  • AST increased

禁忌

  • Hypersensitivity to the active substance or any excipient.
  • Women who are or may become pregnant.

注意が必要な方

  • Severe renal or moderate/severe hepatic impairment: exposure may be increased; monitor closely for adverse reactions.
  • Safety not established in patients with recent clinically significant cardiovascular disease (past 6 months); treat cardiovascular conditions per guidelines.
  • Hepatotoxicity: permanently discontinue if liver tests suggest idiosyncratic drug-induced liver injury.

妊娠中または授乳中であること、腎臓や肝臓の病気、アレルギー、ほかに使用しているすべての薬やサプリメントについて、薬剤師または医師にお伝えください。

主な相互作用 (43)

All 43 interactions, with severity and what to do

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  • Dosing by age, kidney and liver function, and further dose lines
  • Renal and hepatic dose adjustments
  • Dosing in older adults
  • How to give it
  • Pharmacokinetics
  • Patient counselling points
  • Food interactions
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関連するクイックリード

よくある質問

What is Darolutamide used for?

Darolutamide is a medicine in the class miscellaneous. It is used for Prostate cancer.

What side effects have been reported with Darolutamide?

Fatigue/asthenic conditions, Rash, Hypertension, Neutrophil count decreased, Blood bilirubin increased, AST increased.

Can Darolutamide be taken in pregnancy or while breastfeeding?

Pregnancy: Unsafe. Contraindicated in women who are or may become pregnant; may cause foetal harm based on mechanism of action. Breastfeeding: Unsafe. Not to be used in breast-feeding women; excretion in milk unknown and risk to child cannot be excluded.

What does Darolutamide interact with?

MediHelp lists 43 known interactions for Darolutamide. Major: 7 · Moderate: 30 · Minor: 6. The most serious include Apalutamide, Carbamazepine, Efavirenz.

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