使用目的
MediHelpは医療機器として上市されておらず、医療機器としてのCEマークも付されていません。その使用目的は、医療従事者と学生に向けた一般的な医薬品リファレンスおよび教育情報の提供です。具体的には、公式の製品情報、公表されたガイダンス、ならびにお客様が検証できるよう計算式と出典を示した参考計算です。個々の患者における疾患の診断、予防、モニタリング、治療または緩和を目的としたものではなく、患者個別の治療指示を与えるものでもありません。
MediHelp
医療および規制に関する免責事項
MediHelpは、医療従事者のための医薬品リファレンス・学習ツールです。MediHelpが何であり、何でないか、また各地域でその位置付けがどのように説明されているかをお読みください。
最終更新日:
医療従事者向け
MediHelpは、薬剤師、医師、看護師その他の医療従事者、および指導の下で学ぶ学生を対象としています。患者が自己診断や自己治療に使用することを目的としたものではありません。専門家としての判断、公式の製品情報、地域のガイドラインに代わるものではありません。調剤または処方の前に、用量、相互作用、禁忌を最新の公式添付文書で確認してください。医療従事者でない方は、MediHelpを使ってご自身や他人の治療を決めないでください。医師または薬剤師にご相談ください。
出典と正確性
医薬品情報は、FDA添付文書（DailyMed／openFDA）やEMAの製品情報などの公式の製品情報、ならびにNICEやWHOなどの機関が公表したガイダンスに基づいています。MediHelp臨床チームがコンテンツをレビューしていますが、誤りが含まれていたり、最近の添付文書改訂が反映されていなかったりする可能性があり、商品名、承認された用途、用量は国によって異なります。AIの回答は誤っていたり不完全であったりする可能性があります。確認できるよう参考文献が表示されます。MediHelpは独立しており、FDA、EMA、MHRA、エジプト医薬品庁、NICE、WHO、またはいかなる製薬会社とも提携しておらず、推奨や後援を受けていません。商品名はそれぞれの所有者に帰属します。
欧州連合：医療機器としての位置付け
規則（EU）2017/745に基づき、MediHelpは医療機器として上市されておらず、医療機器としてのCEマークも付されていません。その使用目的は上記「使用目的」に記載したとおりであり、患者個別の治療指示を与えるものではありません。
米国：FDA
MediHelpは、FDAガイダンス「Clinical Decision Support Software」（2026年1月29日）に記載されているとおり、連邦食品・医薬品・化粧品法第520条(o)(1)(E)に基づき機器に該当しない臨床意思決定支援ソフトウェアの基準を満たすよう設計されています。医療従事者を対象としており、患者や介護者を対象としたものではありません。医用画像や生体信号を取得、処理、解析することはなく、処方箋リーダーは処方箋のテキストのみを読み取ります。医薬品の添付文書や公表されたガイドラインなどの医学情報を表示し、専門家自身の推奨を支援するもので、それに代わるものではありません。また、出典と、計算については計算式と入力値を表示するため、専門家はソフトウェアに主として依存することなく、その根拠を独自に検証できます。時間的制約のある判断や緊急時の判断を目的としたものではありません。MediHelpはFDAの承認または認可を受けていません。
米国：HIPAA
HIPAAにおける対象事業者とは、医療保険プラン、医療情報クリアリングハウス、またはHHSが標準を採用した取引（請求など）に関連して健康情報を電子的に送信する医療提供者をいいます。MediHelpはそのいずれにも該当しません。MediHelpは保護対象保健情報（PHI）を受信、保存、送信するようには設計されておらず、当社は事業提携契約（BAA）を締結しません。患者の氏名、生年月日、診療録番号、住所、連絡先、その他の識別子は入力しないでください。処方箋を撮影する前に識別子を隠してください。
英国
MediHelpは、2002年英国医療機器規則に基づく医療機器としてMHRAに登録されておらず、医療機器としてのUKCAマークまたはCEマークも付されていません。その使用目的は欧州連合のセクションと同じであり、医療従事者向けの一般的な医薬品リファレンスおよび教育情報を、検証のための計算式と出典とともに提供するもので、患者個別の治療指示は与えません。英国では、BNF、NICEガイダンス、地域の処方集もあわせてご確認ください。
エジプト
MediHelpは、エジプト医薬品庁（EDA）に医療機器として登録されていません。エジプトの商品名および価格は参考として表示しているものであり、現在のEDA登録内容やお手元の製品と異なる場合があります。添付文書をご確認ください。
その他の国
MediHelpは、いずれの規制当局にも医療機器として登録されていません。製品情報および診療を行う地域で適用される職業上の規則に従ってください。
緊急時
MediHelpは緊急サービスではありません。医療上の緊急時には、地域の緊急通報番号または中毒情報センターに連絡してください。
責任
MediHelpは参考資料として提供されています。法律で認められる範囲において、MediHelpはそのコンテンツに基づいて行われた臨床判断について責任を負いません。本告知のいかなる内容も、法律により制限できない責任を制限するものではありません。
