Referência de medicamentos
Darolutamide
Darolutamide is a medicine in the class miscellaneous. It is used for prostate cancer.
- Classe do medicamento: Miscellaneous
- Indicado para: prostate cancer
Última atualização Fontes: EMA SmPC
Para profissionais de saúde — apenas referência. Esta página é um resumo breve, não é aconselhamento médico nem substitui a bula oficial ou o julgamento clínico. Verifique sempre antes de prescrever ou dispensar.
O conteúdo clínico desta página está disponível apenas em inglês.
Pontos-chave
- Classe do medicamento
- Miscellaneous
- Formas farmacêuticas comuns
- comprimido
- Concentrações comuns
- 300 mg
- Interações conhecidas
- 43 (Grave: 7 · Moderada: 30 · Leve: 6)
- Nomes comerciais
- 3
- Países e mercados
- 3
Para que é usado
Como funciona
Androgen receptor inhibitor that binds the receptor ligand binding domain and competitively inhibits androgen binding, AR nuclear translocation and AR-mediated transcription, decreasing prostate tumour cell proliferation.
Dose habitual em adultos (resumo da bula)
nmCRPC and mHSPC: 600 mg (two 300 mg tablets) orally twice daily (total 1200 mg/day), continued until disease progression or unacceptable toxicity; continue medical castration with LHRH analogue if not surgically castrated.
Gravidez e amamentação
- Gravidez
- Unsafe Contraindicated in women who are or may become pregnant; may cause foetal harm based on mechanism of action.
- Amamentação
- Unsafe Not to be used in breast-feeding women; excretion in milk unknown and risk to child cannot be excluded.
Efeitos adversos relatados
- Fatigue/asthenic conditions
- Rash
- Hypertension
- Neutrophil count decreased
- Blood bilirubin increased
- AST increased
Contraindicações
- Hypersensitivity to the active substance or any excipient.
- Women who are or may become pregnant.
Quem deve ter cuidado
- Severe renal or moderate/severe hepatic impairment: exposure may be increased; monitor closely for adverse reactions.
- Safety not established in patients with recent clinically significant cardiovascular disease (past 6 months); treat cardiovascular conditions per guidelines.
- Hepatotoxicity: permanently discontinue if liver tests suggest idiosyncratic drug-induced liver injury.
Informe ao farmacêutico ou ao médico sobre gravidez ou amamentação, doença renal ou hepática, alergias e todos os outros medicamentos ou suplementos que você usa.
Principais interações (43)
- Apalutamide + Darolutamide Major
- Carbamazepine + Darolutamide Major
- Darolutamide + Efavirenz Major
- Darolutamide + Phenobarbitone Major
- Darolutamide + Phenytoin Major
- Darolutamide + Rifampicin Major
- Darolutamide + Rosuvastatin Major
- Atorvastatin + Darolutamide Moderate
- Clarithromycin + Darolutamide Moderate
- Cyclosporin + Darolutamide Moderate
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- Dosing by age, kidney and liver function, and further dose lines
- Renal and hepatic dose adjustments
- Dosing in older adults
- How to give it
- Pharmacokinetics
- Patient counselling points
- Food interactions
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Perguntas frequentes
What is Darolutamide used for?
Darolutamide is a medicine in the class miscellaneous. It is used for Prostate cancer.
What side effects have been reported with Darolutamide?
Fatigue/asthenic conditions, Rash, Hypertension, Neutrophil count decreased, Blood bilirubin increased, AST increased.
Can Darolutamide be taken in pregnancy or while breastfeeding?
Pregnancy: Unsafe. Contraindicated in women who are or may become pregnant; may cause foetal harm based on mechanism of action. Breastfeeding: Unsafe. Not to be used in breast-feeding women; excretion in milk unknown and risk to child cannot be excluded.
What does Darolutamide interact with?
MediHelp lists 43 known interactions for Darolutamide. Major: 7 · Moderate: 30 · Minor: 6. The most serious include Apalutamide, Carbamazepine, Efavirenz.
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