Referência de medicamentos
Prademagene zamikeracel
Prademagene zamikeracel is a medicine in the class miscellaneous.
- Classe do medicamento: Miscellaneous
Última atualização Fontes: US FDA label
Para profissionais de saúde — apenas referência. Esta página é um resumo breve, não é aconselhamento médico nem substitui a bula oficial ou o julgamento clínico. Verifique sempre antes de prescrever ou dispensar.
O conteúdo clínico desta página está disponível apenas em inglês.
Pontos-chave
- Classe do medicamento
- Miscellaneous
- Nomes comerciais
- 1
- Países e mercados
- 1
Como funciona
Autologous cells gene-modified through RVV transduction to express COL7A1 and produce C7 protein, formed into cellular sheets for topical application onto wounds. This addresses the absent or low C7 protein and anchoring fibrils in RDEB.
Dose habitual em adultos (resumo da bula)
RDEB wounds: dose based on wound surface area, topical application to wounds only (autologous); one sheet covers 41.25 cm2; up to twelve sheets supplied; apply all selected sheets in a single surgical session
Gravidez e amamentação
- Gravidez
- Unknown Gene-corrected skin sheets applied to wounds in dystrophic epidermolysis bullosa. No human data and no animal reproduction studies. Women who could become pregnant should use effective contraception at the time of treatment.
- Amamentação
- Unknown No information on passage into milk or infant effects; no animal studies. LactMed: not necessarily a reason to stop breastfeeding, but weigh the theoretical risk of retroviral-vector insertional oncogenesis against the benefits.
Efeitos adversos relatados
- Procedural pain
- Pruritus
Quem deve ter cuidado
- Severe hypersensitivity reactions to vancomycin, amikacin, or product excipients may occur; monitor and treat per standard practice.
- Retroviral vector-mediated insertional oncogenesis may potentially occur; monitor patients lifelong for malignancies.
- Transmission of infectious agents may occur because human and bovine-derived reagents are used in manufacture.
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- Dosing by age, kidney and liver function, and further dose lines
- Paediatric dosing
- How to give it
- Patient counselling points
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Perguntas frequentes
What is Prademagene zamikeracel used for?
Prademagene zamikeracel is a medicine in the class miscellaneous.
What side effects have been reported with Prademagene zamikeracel?
Procedural pain, Pruritus.
Can Prademagene zamikeracel be taken in pregnancy or while breastfeeding?
Pregnancy: Unknown. Gene-corrected skin sheets applied to wounds in dystrophic epidermolysis bullosa. No human data and no animal reproduction studies. Women who could become pregnant should use effective contraception at the time of treatment. Breastfeeding: Unknown. No information on passage into milk or infant effects; no animal studies. LactMed: not necessarily a reason to stop breastfeeding, but weigh the theoretical risk of retroviral-vector insertional oncogenesis against the benefits.
What does Prademagene zamikeracel interact with?
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