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Rozanolixizumab

Rozanolixizumab is a medicine in the class miscellaneous. It is used for myasthenia gravis.

Última atualização Fontes: US FDA label

Para profissionais de saúde — apenas referência. Esta página é um resumo breve, não é aconselhamento médico nem substitui a bula oficial ou o julgamento clínico. Verifique sempre antes de prescrever ou dispensar.

O conteúdo clínico desta página está disponível apenas em inglês.

Pontos-chave

Classe do medicamento
Miscellaneous
Código ATC
L04AL02
Formas farmacêuticas comuns
injeção
Concentrações comuns
140 mg/ml
Interações conhecidas
26 (Grave: 1 · Moderada: 25)
Nomes comerciais
2
Países e mercados
2

Formas, concentrações e nomes comerciais variam entre os países. Confira o produto que você tem em mãos.

Para que é usado

Como funciona

Humanized IgG4 monoclonal antibody that binds the neonatal Fc receptor (FcRn), reducing circulating IgG.

Dose habitual em adultos (resumo da bula)

Generalized myasthenia gravis, body weight less than 50 kg: 420 mg (3 mL), subcutaneous infusion, once weekly for 6 weeks

Resumo da bula apenas da primeira linha de posologia; as seções completas de dose estão no aplicativo.

Gravidez e amamentação

Gravidez
Unknown Limited human data. US label: in monkeys it caused embryo death, low offspring weight and weak immune function at 10 to 30 times the human dose without maternal toxicity; the EU label reads the same studies as low IgG only. It lowers IgG passed to the baby; weigh live vaccines for the infant.
Amamentação
Unknown No human milk data; IgG passes into milk. US label: weigh benefits. EU label: a risk cannot be excluded in the first days after birth; afterwards consider use only if the benefit outweighs the risk. No LactMed record. A large antibody, so infant absorption is likely low.

Efeitos adversos relatados

  • Headache
  • Infections
  • Diarrhea
  • Pyrexia
  • Hypersensitivity reactions
  • Nausea

Quem deve ter cuidado

  • Infections: may increase infection risk; delay in active infection, monitor, and consider withholding for serious infection.
  • Live or live-attenuated vaccines are not recommended during treatment because of reduced IgG.
  • Aseptic meningitis: serious cases reported; start diagnostic workup and treatment if symptoms develop.

Informe ao farmacêutico ou ao médico sobre gravidez ou amamentação, doença renal ou hepática, alergias e todos os outros medicamentos ou suplementos que você usa.

Principais interações (26)

All 26 interactions, with severity and what to do

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  • Dosing by age, kidney and liver function, and further dose lines
  • Renal and hepatic dose adjustments
  • How to give it
  • Pharmacokinetics
  • Patient counselling points
  • IV preparation and dilution
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Perguntas frequentes

What is Rozanolixizumab used for?

Rozanolixizumab is a medicine in the class miscellaneous. It is used for Myasthenia gravis.

What side effects have been reported with Rozanolixizumab?

Headache, Infections, Diarrhea, Pyrexia, Hypersensitivity reactions, Nausea.

Can Rozanolixizumab be taken in pregnancy or while breastfeeding?

Pregnancy: Unknown. Limited human data. US label: in monkeys it caused embryo death, low offspring weight and weak immune function at 10 to 30 times the human dose without maternal toxicity; the EU label reads the same studies as low IgG only. It lowers IgG passed to the baby; weigh live vaccines for the infant. Breastfeeding: Unknown. No human milk data; IgG passes into milk. US label: weigh benefits. EU label: a risk cannot be excluded in the first days after birth; afterwards consider use only if the benefit outweighs the risk. No LactMed record. A large antibody, so infant absorption is likely low.

What does Rozanolixizumab interact with?

MediHelp lists 26 known interactions for Rozanolixizumab. Major: 1 · Moderate: 25. The most serious include Upadacitinib, Abatacept, Adalimumab.

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