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医薬品リファレンス

Palovarotene

Palovarotene is a medicine in the class miscellaneous. It is used for heterotopic ossification.

最終更新日 出典: US FDA label

医療従事者向け・参照専用。このページは簡潔な要約であり、医学的助言ではなく、公式の添付文書や臨床判断に代わるものではありません。処方・調剤の前に必ず確認してください。

このページの臨床コンテンツは英語でのみ提供されています。

要点

薬効分類
Miscellaneous
一般的な剤形
カプセル剤
既知の相互作用
47 (併用禁忌: 2 · 重大: 34 · 中等度: 7 · 軽度: 4)
商品名
1
国・市場
1

剤形、規格、商品名は国によって異なります。お手元の製品をご確認ください。

何に使われるか

作用のしくみ

Retinoic acid receptor agonist with selectivity for the gamma subtype (RARγ). Binding to RARγ decreases BMP/ALK2 downstream signaling by inhibiting SMAD1/5/8 phosphorylation, which reduces endochondral bone formation.

成人の通常用量(添付文書の要約)

FOP, adults and patients 14 years and older, daily dose: 5 mg orally once daily with food. Stop daily dosing when flare-up dosing begins.

添付文書の最初の用法・用量の行のみの要約です。用法・用量の全項目はアプリでご覧いただけます。

妊娠と授乳

妊娠
Unsafe Contraindicated in pregnancy; can cause fetal harm. Retinoid-type malformations were seen in rats. No human data are available.
授乳
Unsafe No data on presence in milk. Breastfeeding is not recommended during treatment and for at least 1 month after the final dose.

報告されている副作用

  • Dry skin
  • Dry lips
  • Arthralgia
  • Pruritus
  • Pain in extremity
  • Rash

警告(枠囲み警告)

  • Embryo-fetal toxicity: contraindicated in pregnancy and may cause fetal harm. Give only if conditions for pregnancy prevention are met.

禁忌

  • Pregnancy.
  • History of allergy or hypersensitivity to retinoids or any component of SOHONOS.

注意が必要な方

  • Embryo-fetal toxicity: verify non-pregnancy before, during and 1 month after treatment; use effective contraception; do not donate blood during therapy and for 1 week after.
  • Irreversible premature epiphyseal closure in growing children; assess baseline skeletal maturity and monitor every 6 to 12 months.
  • Mucocutaneous reactions occurred in 98% of patients and may increase the risk of skin and soft tissue infections; photosensitivity may occur.

妊娠中または授乳中であること、腎臓や肝臓の病気、アレルギー、ほかに使用しているすべての薬やサプリメントについて、薬剤師または医師にお伝えください。

主な相互作用 (47)

All 47 interactions, with severity and what to do

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  • Dosing by age, kidney and liver function, and further dose lines
  • Renal and hepatic dose adjustments
  • Paediatric dosing
  • Dosing in older adults
  • How to give it
  • Pharmacokinetics
  • Patient counselling points
  • Food interactions

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よくある質問

What is Palovarotene used for?

Palovarotene is a medicine in the class miscellaneous. It is used for Heterotopic ossification.

What side effects have been reported with Palovarotene?

Dry skin, Dry lips, Arthralgia, Pruritus, Pain in extremity, Rash. Serious warning: Embryo-fetal toxicity: contraindicated in pregnancy and may cause fetal harm.

Can Palovarotene be taken in pregnancy or while breastfeeding?

Pregnancy: Unsafe. Contraindicated in pregnancy; can cause fetal harm. Retinoid-type malformations were seen in rats. No human data are available. Breastfeeding: Unsafe. No data on presence in milk. Breastfeeding is not recommended during treatment and for at least 1 month after the final dose.

What does Palovarotene interact with?

MediHelp lists 47 known interactions for Palovarotene. Contraindicated: 2 · Major: 34 · Moderate: 7 · Minor: 4. The most serious include Acitretin, Isotretinoin, Amiodarone.

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