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Pralsetinib

Pralsetinib is a medicine in the class oncology. It is used for non-small cell lung cancer.

最終更新日 出典: US FDA label

医療従事者向け・参照専用。このページは簡潔な要約であり、医学的助言ではなく、公式の添付文書や臨床判断に代わるものではありません。処方・調剤の前に必ず確認してください。

このページの臨床コンテンツは英語でのみ提供されています。

要点

薬効分類
Oncology
一般的な剤形
カプセル剤
一般的な規格
100 mg
既知の相互作用
16 (重大: 15 · 中等度: 1)
商品名
1
国・市場
1

剤形、規格、商品名は国によって異なります。お手元の製品をご確認ください。

何に使われるか

作用のしくみ

Kinase inhibitor of wild-type RET and oncogenic RET fusions and mutations (IC50s less than 0.5 nM); inhibits downstream signaling that drives uncontrolled cell proliferation.

成人の通常用量（添付文書の要約）

RET fusion-positive NSCLC or thyroid cancer: 400 mg orally once daily on an empty stomach (no food for at least 2 hours before and at least 1 hour after); continue until disease progression or unacceptable toxicity

添付文書の最初の用法・用量の行のみの要約です。用法・用量の全項目はアプリでご覧いただけます。

妊娠と授乳

妊娠
Unsafe Can cause fetal harm: in rats it caused malformations and embryo death below human exposure; no human data. Avoid in pregnancy; check pregnancy status. Women: non-hormonal contraception during treatment and for 2 weeks after (it may make hormonal methods fail); men: 1 week.
授乳
Unsafe No data on passage into milk; it is 97% protein bound, but its 22-hour half-life may allow build-up in the infant (LactMed). Do not breastfeed during treatment and for 1 week after the last dose.

報告されている副作用

  • Musculoskeletal pain
  • Constipation
  • Hypertension
  • Diarrhea
  • Fatigue
  • Edema

警告（枠囲み警告）

  • May increase the risk of serious bacterial, fungal, viral and opportunistic infections, which can lead to hospitalization or death. Withhold, reduce the dose or permanently discontinue based on severity.

注意が必要な方

  • Serious infections, including opportunistic and fatal infections: monitor for signs and symptoms and treat appropriately.
  • Interstitial lung disease/pneumonitis can be severe, life-threatening or fatal; withhold and investigate for acute or worsening respiratory symptoms.
  • Hypertension: do not initiate in uncontrolled hypertension; monitor BP after 1 week and at least monthly thereafter.

妊娠中または授乳中であること、腎臓や肝臓の病気、アレルギー、ほかに使用しているすべての薬やサプリメントについて、薬剤師または医師にお伝えください。

主な相互作用 (16)

All 16 interactions, with severity and what to do

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  • Dosing by age, kidney and liver function, and further dose lines
  • Renal and hepatic dose adjustments
  • Paediatric dosing
  • How to give it
  • Pharmacokinetics
  • Patient counselling points
  • Food interactions
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よくある質問

What is Pralsetinib used for?

Pralsetinib is a medicine in the class oncology. It is used for Non-small cell lung cancer, Thyroid cancer.

What side effects have been reported with Pralsetinib?

Musculoskeletal pain, Constipation, Hypertension, Diarrhea, Fatigue, Edema. Serious warning: May increase the risk of serious bacterial, fungal, viral and opportunistic infections, which can lead to hospitalization or death.

Can Pralsetinib be taken in pregnancy or while breastfeeding?

Pregnancy: Unsafe. Can cause fetal harm: in rats it caused malformations and embryo death below human exposure; no human data. Avoid in pregnancy; check pregnancy status. Women: non-hormonal contraception during treatment and for 2 weeks after (it may make hormonal methods fail); men: 1 week. Breastfeeding: Unsafe. No data on passage into milk; it is 97% protein bound, but its 22-hour half-life may allow build-up in the infant (LactMed). Do not breastfeed during treatment and for 1 week after the last dose.

What does Pralsetinib interact with?

MediHelp lists 16 known interactions for Pralsetinib. Major: 15 · Moderate: 1. The most serious include Amobarbital, Apalutamide, Carbamazepine.

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