Справочник лекарств
Etranacogene dezaparvovec
Etranacogene dezaparvovec is a medicine in the class miscellaneous. It is used for hemophilia b.
- Класс препарата: Miscellaneous
- Показания: hemophilia b
Последнее обновление Источники: US FDA label
Для специалистов здравоохранения — только для справки. Эта страница — краткая сводка, а не медицинская консультация и не замена официальной инструкции или клинического суждения. Всегда проверяйте перед назначением или отпуском.
Клиническое содержание этой страницы доступно только на английском языке.
Главное
- Класс препарата
- Miscellaneous
- Торговые названия
- 1
- Страны и рынки
- 1
Для чего применяется
Как действует
AAV5-based gene therapy that delivers a copy of a gene encoding the Padua variant of human coagulation Factor IX (hFIX-Padua). A single IV infusion causes cell transduction and increases circulating Factor IX activity in hemophilia B.
Обычная доза для взрослых (кратко по инструкции)
Hemophilia B (congenital Factor IX deficiency): 2 × 10 13 gc/kg body weight (2 mL/kg), single IV infusion after dilution with 0.9% sodium chloride, at a constant rate of 500 mL/hour (8 mL/min); can be administered only once
Беременность и грудное вскармливание
- Беременность
- Unsafe Not intended for use in women. EU SmPC: should not be used during pregnancy; no human data or animal reproduction studies; fetal harm unknown. Males and female partners should use barrier contraception for 12 months. US: mouse mating study showed no adverse effects on fertility or fetal weight.
- Грудное вскармливание
- Unknown Not intended for administration in women.
Зарегистрированные побочные эффекты
- Blood creatine kinase increased
- Aspartate aminotransferase increased
- Alanine aminotransferase increased
- Infusion-related reactions
- Headache
- Flu-like symptoms
Кому следует соблюдать осторожность
- Hypersensitivity and infusion-related reactions, including anaphylaxis, can occur. Monitor during infusion and for at least 3 hours afterward; slow or stop the infusion if a reaction occurs.
- Hepatotoxicity with elevated transaminases can occur. Monitor ALT weekly for 3 months, then monthly for up to 1 year. Consider a corticosteroid course if ALT rises above the ULN or double baseline.
- All patients developed neutralizing anti-AAV5 antibodies after treatment.
Сообщите фармацевту или врачу о беременности или грудном вскармливании, заболеваниях почек или печени, аллергии и обо всех других лекарствах и добавках, которые вы принимаете.
Для подписчиков Pro+
Откройте страницу целиком
Создайте аккаунт и начните пробный период Pro+, чтобы открыть полную монографию Etranacogene dezaparvovec: дозы, беременность и грудное вскармливание, побочные эффекты, предупреждения и все взаимодействия.
- Dosing by age, kidney and liver function, and further dose lines
- Renal and hepatic dose adjustments
- Dosing in older adults
- How to give it
- Pharmacokinetics
- Patient counselling points
- Food interactions
- IV preparation and dilution
Pro+ бесплатно 14 дней на сайте. Карта не нужна.
Другие препараты этого класса
Частые вопросы
What is Etranacogene dezaparvovec used for?
Etranacogene dezaparvovec is a medicine in the class miscellaneous. It is used for Hemophilia b.
What side effects have been reported with Etranacogene dezaparvovec?
Blood creatine kinase increased, Aspartate aminotransferase increased, Alanine aminotransferase increased, Infusion-related reactions, Headache, Flu-like symptoms.
Can Etranacogene dezaparvovec be taken in pregnancy or while breastfeeding?
Pregnancy: Unsafe. Not intended for use in women. EU SmPC: should not be used during pregnancy; no human data or animal reproduction studies; fetal harm unknown. Males and female partners should use barrier contraception for 12 months. US: mouse mating study showed no adverse effects on fertility or fetal weight. Breastfeeding: Unknown. Not intended for administration in women.
What does Etranacogene dezaparvovec interact with?
MediHelp does not list a checked interaction for Etranacogene dezaparvovec yet. Always tell your pharmacist about every medicine you take.
Полные монографии, дозировки и проверка взаимодействий в приложении MediHelp
Откройте полный справочник, проверяйте взаимодействия нескольких препаратов и пользуйтесь инструментами дозирования в приложении MediHelp.
