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Selpercatinib

Selpercatinib is a medicine in the class oncology. It is used for cancer.

最終更新日 出典: EMA SmPC

医療従事者向け・参照専用。このページは簡潔な要約であり、医学的助言ではなく、公式の添付文書や臨床判断に代わるものではありません。処方・調剤の前に必ず確認してください。

このページの臨床コンテンツは英語でのみ提供されています。

要点

薬効分類
Oncology
ATCコード
L01EX22
一般的な剤形
錠剤, カプセル剤
一般的な規格
40 mg
既知の相互作用
123 (重大: 72 · 中等度: 51)
商品名
3
国・市場
3

剤形、規格、商品名は国によって異なります。お手元の製品をご確認ください。

何に使われるか

作用のしくみ

Selpercatinib is an inhibitor of the RET receptor tyrosine kinase. It also inhibited VEGFR1 and VEGFR3 and, at higher concentrations, FGFR 1, 2 and 3.

成人の通常用量（添付文書の要約）

RET fusion-positive/RET-mutant tumours (patients 12 years and older, under 50 kg): 120 mg orally twice daily until disease progression or unacceptable toxicity

添付文書の最初の用法・用量の行のみの要約です。用法・用量の全項目はアプリでご覧いただけます。

妊娠と授乳

妊娠
Unsafe Can cause fetal harm: in rats it caused embryo death and malformations at about human exposure. No human data. EU label: not recommended in pregnancy or without contraception. Check pregnancy status; use highly effective contraception during and for at least 1 week after.
授乳
Unsafe No human milk data. LactMed: 97% protein bound, so milk levels are likely low. Because of possible serious infant reactions, US and EU labels say do not breastfeed during treatment and for 1 week after the last dose.

報告されている副作用

  • Hypertension
  • Increased AST
  • Increased ALT
  • Diarrhoea
  • Fatigue
  • Oedema

禁忌

  • Hypersensitivity to the active substance or to any excipient.

注意が必要な方

  • Severe, life-threatening or fatal ILD/pneumonitis; withhold, investigate and adjust or discontinue.
  • Increased ALT/AST: monitor before treatment, every 2 weeks for 3 months, then monthly for 3 months.
  • Hypertension: control blood pressure before starting and monitor; discontinue permanently if it cannot be controlled.

妊娠中または授乳中であること、腎臓や肝臓の病気、アレルギー、ほかに使用しているすべての薬やサプリメントについて、薬剤師または医師にお伝えください。

主な相互作用 (123)

All 123 interactions, with severity and what to do

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  • Dosing by age, kidney and liver function, and further dose lines
  • Renal and hepatic dose adjustments
  • Paediatric dosing
  • Dosing in older adults
  • How to give it
  • Pharmacokinetics
  • Patient counselling points
  • Food interactions
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よくある質問

What is Selpercatinib used for?

Selpercatinib is a medicine in the class oncology. It is used for Cancer, Non-small cell lung cancer, Thyroid cancer.

What side effects have been reported with Selpercatinib?

Hypertension, Increased AST, Increased ALT, Diarrhoea, Fatigue, Oedema.

Can Selpercatinib be taken in pregnancy or while breastfeeding?

Pregnancy: Unsafe. Can cause fetal harm: in rats it caused embryo death and malformations at about human exposure. No human data. EU label: not recommended in pregnancy or without contraception. Check pregnancy status; use highly effective contraception during and for at least 1 week after. Breastfeeding: Unsafe. No human milk data. LactMed: 97% protein bound, so milk levels are likely low. Because of possible serious infant reactions, US and EU labels say do not breastfeed during treatment and for 1 week after the last dose.

What does Selpercatinib interact with?

MediHelp lists 123 known interactions for Selpercatinib. Major: 72 · Moderate: 51. The most serious include Amiodarone, Amisulpride, Amitriptyline.

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