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Atidarsagene autotemcel

Atidarsagene autotemcel is a medicine in the class miscellaneous.

  • Classe del farmaco: Miscellaneous

Ultimo aggiornamento Fonti: US FDA label

Per operatori sanitari — solo a scopo di riferimento. Questa pagina è una sintesi breve, non è un parere medico e non sostituisce il RCP ufficiale né il giudizio clinico. Verificare sempre prima di prescrivere o dispensare.

Il contenuto clinico di questa pagina è disponibile solo in inglese.

In breve

Classe del farmaco
Miscellaneous
Interazioni note
14 (Maggiore: 11 · Moderata: 3)
Nomi commerciali
1
Paesi e mercati
1

Come agisce

Autologous CD34+ cells are transduced with an ARSA lentiviral vector, inserting functional ARSA cDNA copies into HSCs. After infusion the cells engraft, repopulate the hematopoietic compartment and produce ARSA enzyme, which can break down or prevent harmful sulfatide accumulation.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza
Unsafe No clinical data. Must not be given during pregnancy because of risks of the required myeloablative conditioning. Confirm a negative pregnancy test before treatment.
Allattamento
Unsafe No data on milk. Breastfeeding should be stopped during conditioning; follow the conditioning agent's guidance.

Effetti indesiderati segnalati

  • Febrile neutropenia
  • Stomatitis
  • Respiratory tract infections
  • Rash
  • Device related infections
  • Other viral infections

Chi deve prestare attenzione

  • Thrombosis and thromboembolic events: a fatal cerebral infarction occurred; evaluate thrombosis risk factors before and after infusion and consider anti-thrombotic prophylaxis.
  • Encephalitis: monitor for signs or symptoms after treatment; may trigger relapsing-remitting disease progression.
  • Serious infection: severe Grade 3 infections occurred in 39% of children; monitor and give prophylactic antimicrobials.

Informare il farmacista o il medico di gravidanza o allattamento, malattie renali o epatiche, allergie e di ogni altro farmaco o integratore assunto.

Interazioni principali (14)

All 14 interactions, with severity and what to do

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  • Dosing by age, kidney and liver function, and further dose lines
  • Renal and hepatic dose adjustments
  • Paediatric dosing
  • How to give it
  • Patient counselling points

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Domande frequenti

What is Atidarsagene autotemcel used for?

Atidarsagene autotemcel is a medicine in the class miscellaneous.

What side effects have been reported with Atidarsagene autotemcel?

Febrile neutropenia, Stomatitis, Respiratory tract infections, Rash, Device related infections, Other viral infections.

Can Atidarsagene autotemcel be taken in pregnancy or while breastfeeding?

Pregnancy: Unsafe. No clinical data. Must not be given during pregnancy because of risks of the required myeloablative conditioning. Confirm a negative pregnancy test before treatment. Breastfeeding: Unsafe. No data on milk. Breastfeeding should be stopped during conditioning; follow the conditioning agent's guidance.

What does Atidarsagene autotemcel interact with?

MediHelp lists 14 known interactions for Atidarsagene autotemcel. Major: 11 · Moderate: 3. The most serious include Didanosine, Dolutegravir, Efavirenz.

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