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Roxadustat

Roxadustat is a medicine in the class miscellaneous. It is used for anemia.

Dernière mise à jour Sources: EMA SmPC

Réservé aux professionnels de santé — à titre de référence uniquement. Cette page est un bref résumé, pas un avis médical, et ne remplace ni la notice officielle ni le jugement clinique. Vérifiez toujours avant de prescrire ou de délivrer.

Le contenu clinique de cette page n'est disponible qu'en anglais.

L'essentiel

Classe médicamenteuse
Miscellaneous
Code ATC
B03XA05
Dosages courants
100 mg
Interactions connues
10 (Majeure: 2 · Modérée: 8)
Noms commerciaux
2
Pays et marchés
2

Les formes, les dosages et les noms commerciaux diffèrent d'un pays à l'autre. Vérifiez le produit que vous avez en main.

Indications

Mécanisme d'action

Hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase inhibitor. Reversible HIF-PH inhibition raises endogenous erythropoietin, regulates iron transporter proteins and reduces hepcidin, improving iron availability and increasing Hb production and red cell mass.

Posologie adulte habituelle (résumé de la notice)

Symptomatic anaemia of CKD, ESA-naive: 70 mg orally three times per week (not on consecutive days) if under 100 kg; 100 mg three times per week if 100 kg or over.

Résumé de la notice pour la première ligne de posologie uniquement ; les sections complètes sur la posologie figurent dans l'application.

Grossesse et allaitement

Grossesse
Unsafe No human data; animal reproductive toxicity. Contraindicated in the third trimester; not recommended in the first and second trimesters.
Allaitement
Unsafe Unknown whether excreted in human milk; excreted in animal milk. Contraindicated during breast-feeding.

Effets indésirables signalés

  • Hypertension
  • Vascular access thrombosis
  • Diarrhoea
  • Peripheral oedema
  • Hyperkalaemia
  • Nausea

Contre-indications

  • Hypersensitivity to the active substance, peanut, soya or any excipient.
  • Third trimester of pregnancy.
  • Breast-feeding.

Précautions particulières

  • Cardiovascular and mortality risk is estimated as comparable to ESA therapy; in non-dialysis patients the risk versus placebo could not be estimated. Converting stable ESA-treated dialysis patients only with a valid clinical reason.
  • Thrombotic vascular events (DVT, PE, cerebral infarction, vascular access thrombosis) occur; weigh risk especially with obesity or prior TVE; avoid Hb above 12 g/dL or a rise above 2 g/dL over 4 weeks.
  • Seizures: use with caution in patients with a history of seizures, epilepsy or CNS infections.

Informez votre pharmacien ou votre médecin en cas de grossesse ou d'allaitement, de maladie rénale ou hépatique, d'allergies, ainsi que de tout autre médicament ou complément que vous prenez.

Principales interactions (10)

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  • Dosing by age, kidney and liver function, and further dose lines
  • Renal and hepatic dose adjustments
  • Dosing in older adults
  • How to give it
  • Pharmacokinetics
  • Patient counselling points
  • Food interactions
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Questions fréquentes

What is Roxadustat used for?

Roxadustat is a medicine in the class miscellaneous. It is used for Anemia.

What side effects have been reported with Roxadustat?

Hypertension, Vascular access thrombosis, Diarrhoea, Peripheral oedema, Hyperkalaemia, Nausea.

Can Roxadustat be taken in pregnancy or while breastfeeding?

Pregnancy: Unsafe. No human data; animal reproductive toxicity. Contraindicated in the third trimester; not recommended in the first and second trimesters. Breastfeeding: Unsafe. Unknown whether excreted in human milk; excreted in animal milk. Contraindicated during breast-feeding.

What does Roxadustat interact with?

MediHelp lists 10 known interactions for Roxadustat. Major: 2 · Moderate: 8. The most serious include Gemfibrozil, Probenecid, Atorvastatin.

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