Referência de medicamentos
Roxadustat
Roxadustat is a medicine in the class miscellaneous. It is used for anemia.
- Classe do medicamento: Miscellaneous
- Indicado para: anemia
Última atualização Fontes: EMA SmPC
Para profissionais de saúde — apenas referência. Esta página é um resumo breve, não é aconselhamento médico nem substitui a bula oficial ou o julgamento clínico. Verifique sempre antes de prescrever ou dispensar.
O conteúdo clínico desta página está disponível apenas em inglês.
Pontos-chave
- Classe do medicamento
- Miscellaneous
- Código ATC
- B03XA05
- Concentrações comuns
- 100 mg
- Interações conhecidas
- 10 (Grave: 2 · Moderada: 8)
- Nomes comerciais
- 2
- Países e mercados
- 2
Para que é usado
Como funciona
Hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase inhibitor. Reversible HIF-PH inhibition raises endogenous erythropoietin, regulates iron transporter proteins and reduces hepcidin, improving iron availability and increasing Hb production and red cell mass.
Dose habitual em adultos (resumo da bula)
Symptomatic anaemia of CKD, ESA-naive: 70 mg orally three times per week (not on consecutive days) if under 100 kg; 100 mg three times per week if 100 kg or over.
Gravidez e amamentação
- Gravidez
- Unsafe No human data; animal reproductive toxicity. Contraindicated in the third trimester; not recommended in the first and second trimesters.
- Amamentação
- Unsafe Unknown whether excreted in human milk; excreted in animal milk. Contraindicated during breast-feeding.
Efeitos adversos relatados
- Hypertension
- Vascular access thrombosis
- Diarrhoea
- Peripheral oedema
- Hyperkalaemia
- Nausea
Contraindicações
- Hypersensitivity to the active substance, peanut, soya or any excipient.
- Third trimester of pregnancy.
- Breast-feeding.
Quem deve ter cuidado
- Cardiovascular and mortality risk is estimated as comparable to ESA therapy; in non-dialysis patients the risk versus placebo could not be estimated. Converting stable ESA-treated dialysis patients only with a valid clinical reason.
- Thrombotic vascular events (DVT, PE, cerebral infarction, vascular access thrombosis) occur; weigh risk especially with obesity or prior TVE; avoid Hb above 12 g/dL or a rise above 2 g/dL over 4 weeks.
- Seizures: use with caution in patients with a history of seizures, epilepsy or CNS infections.
Informe ao farmacêutico ou ao médico sobre gravidez ou amamentação, doença renal ou hepática, alergias e todos os outros medicamentos ou suplementos que você usa.
Principais interações (10)
- Gemfibrozil + Roxadustat Major
- Probenecid + Roxadustat Major
- Atorvastatin + Roxadustat Moderate
- Calcium + Roxadustat Moderate
- Calcium acetate + Roxadustat Moderate
- Iron + Roxadustat Moderate
- Magnesium + Roxadustat Moderate
- Rosuvastatin + Roxadustat Moderate
- Roxadustat + Sevelamer Moderate
- Roxadustat + Simvastatin Moderate
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- Dosing by age, kidney and liver function, and further dose lines
- Renal and hepatic dose adjustments
- Dosing in older adults
- How to give it
- Pharmacokinetics
- Patient counselling points
- Food interactions
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Perguntas frequentes
What is Roxadustat used for?
Roxadustat is a medicine in the class miscellaneous. It is used for Anemia.
What side effects have been reported with Roxadustat?
Hypertension, Vascular access thrombosis, Diarrhoea, Peripheral oedema, Hyperkalaemia, Nausea.
Can Roxadustat be taken in pregnancy or while breastfeeding?
Pregnancy: Unsafe. No human data; animal reproductive toxicity. Contraindicated in the third trimester; not recommended in the first and second trimesters. Breastfeeding: Unsafe. Unknown whether excreted in human milk; excreted in animal milk. Contraindicated during breast-feeding.
What does Roxadustat interact with?
MediHelp lists 10 known interactions for Roxadustat. Major: 2 · Moderate: 8. The most serious include Gemfibrozil, Probenecid, Atorvastatin.
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