مرجع دارویی
Valoctocogene roxaparvovec
Valoctocogene roxaparvovec is a medicine in the class miscellaneous. It is used for hemophilia a.
- گروه دارویی: Miscellaneous
- موارد مصرف: hemophilia a
آخرین به‌روزرسانی منابع: EMA SmPC
ویژه کادر درمان — فقط جهت مرجع. این صفحه خلاصه‌ای کوتاه است، توصیه پزشکی نیست و جایگزین بروشور رسمی یا قضاوت بالینی نمی‌شود. پیش از تجویز یا تحویل دارو همیشه بررسی کنید.
محتوای بالینی این صفحه فقط به زبان انگلیسی موجود است.
نکات کلیدی
- گروه دارویی
- Miscellaneous
- کد ATC
- B02BD15
- تداخل‌های شناخته‌شده
- 40 (شدید: 6 · متوسط: 33 · جزئی: 1)
- نام‌های تجاری
- 1
- کشورها و بازارها
- 1
موارد مصرف
نحوه اثر
AAV5-based gene therapy vector that expresses B-domain deleted SQ recombinant human factor VIII (hFVIII-SQ) under a liver-specific promoter, replacing the missing factor VIII. Vector DNA forms episomal transgenes that support long-term hFVIII-SQ production.
دوز معمول بزرگسالان (خلاصه برچسب)
Severe haemophilia A: 6 × 1013 vg/kg body weight, intravenous, as a single infusion. Dose volume in mL = body weight in kg multiplied by 3.
بارداری و شیردهی
- بارداری
- Unsafe Gene therapy for men with severe haemophilia A. No pregnancy data or animal studies; theoretical risk of vector DNA reaching fetal cells. EU label: should not be used in pregnancy; not recommended in women who could become pregnant. Partners of treated men: double-barrier contraception for 6 months.
- شیردهی
- Unknown Not known if the vector or factor VIII it produces passes into milk; no LactMed record. EU label: a risk to the infant cannot be excluded; should not be used while breastfeeding. It is licensed for men, so use while breastfeeding is not expected.
عوارض جانبی گزارش‌شده
- ALT increased
- AST increased
- LDH increased
- CPK increased
- Nausea
- Headache
موارد منع مصرف
- Hypersensitivity to the active substance or any excipient.
- Active infections (acute or uncontrolled chronic), or known significant hepatic fibrosis or cirrhosis.
چه کسانی باید احتیاط کنند
- Only for patients demonstrated to lack anti-AAV5 antibodies by a validated assay; not indicated with a history of factor VIII inhibitors.
- Hepatic reactions (ALT increase) occur in most patients; monitor ALT and factor VIII activity and give corticosteroids as needed.
- Infusion-related reactions can occur; monitor during and after infusion.
بارداری یا شیردهی، بیماری کلیه یا کبد، آلرژی‌ها و هر داروی یا مکمل دیگری را که مصرف می‌کنید به داروساز یا پزشک خود اطلاع دهید.
مهم‌ترین تداخلات (40)
- Dantrolene + Valoctocogene roxaparvovec Major
- Efavirenz + Valoctocogene roxaparvovec Major
- Flutamide + Valoctocogene roxaparvovec Major
- Nevirapine + Valoctocogene roxaparvovec Major
- Propylthiouracil + Valoctocogene roxaparvovec Major
- Valoctocogene roxaparvovec + Valproic acid Major
- Allopurinol + Valoctocogene roxaparvovec Moderate
- Amiodarone + Valoctocogene roxaparvovec Moderate
- Amoxicillin-clavulanic acid + Valoctocogene roxaparvovec Moderate
- Azathioprine + Valoctocogene roxaparvovec Moderate
ویژه اعضای Pro+
باز کردن کل صفحه
یک حساب بسازید و دوره آزمایشی Pro+ را شروع کنید تا تک‌نگاری کامل Valoctocogene roxaparvovec را ببینید: دوزها، بارداری و شیردهی، عوارض جانبی، هشدارها و همه تداخل‌ها.
- Dosing by age, kidney and liver function, and further dose lines
- Renal and hepatic dose adjustments
- Dosing in older adults
- How to give it
- Pharmacokinetics
- Patient counselling points
- Food interactions
- IV preparation and dilution
Pro+ را ۱۴ روز رایگان در وب امتحان کنید. بدون نیاز به کارت.
پرسش‌های متداول
What is Valoctocogene roxaparvovec used for?
Valoctocogene roxaparvovec is a medicine in the class miscellaneous. It is used for Hemophilia a.
What side effects have been reported with Valoctocogene roxaparvovec?
ALT increased, AST increased, LDH increased, CPK increased, Nausea, Headache.
Can Valoctocogene roxaparvovec be taken in pregnancy or while breastfeeding?
Pregnancy: Unsafe. Gene therapy for men with severe haemophilia A. No pregnancy data or animal studies; theoretical risk of vector DNA reaching fetal cells. EU label: should not be used in pregnancy; not recommended in women who could become pregnant. Partners of treated men: double-barrier contraception for 6 months. Breastfeeding: Unknown. Not known if the vector or factor VIII it produces passes into milk; no LactMed record. EU label: a risk to the infant cannot be excluded; should not be used while breastfeeding. It is licensed for men, so use while breastfeeding is not expected.
What does Valoctocogene roxaparvovec interact with?
MediHelp lists 40 known interactions for Valoctocogene roxaparvovec. Major: 6 · Moderate: 33 · Minor: 1. The most serious include Dantrolene, Efavirenz, Flutamide.
تک‌نگاری کامل، دوزاژ و بررسی تداخل دارویی در برنامه MediHelp
مرجع کامل را باز کنید، تداخل چند دارو را بررسی کنید و از ابزارهای دوز در برنامه MediHelp استفاده کنید.
