کاربرد موردنظر
MediHelp بهعنوان وسیلهٔ پزشکی در بازار عرضه نشده و نشان CE وسیلهٔ پزشکی ندارد. هدف موردنظر آن ارائهٔ مرجع عمومی دارویی و اطلاعات آموزشی برای متخصصان مراقبت سلامت و دانشجویان است: اطلاعات رسمی فراورده، راهنماهای منتشرشده و محاسبات مرجع که همراه با فرمول و منبع نشان داده میشوند تا بتوانید آنها را بررسی کنید. این برنامه برای تشخیص، پیشگیری، پایش، درمان یا تسکین بیماری در یک بیمار مشخص در نظر گرفته نشده و دستور درمانی ویژهٔ بیمار ارائه نمیدهد.
برای متخصصان سلامت
MediHelp برای داروسازان، پزشکان، پرستاران و سایر متخصصان سلامت و نیز دانشجویانی که زیر نظر کار میکنند طراحی شده است. برای اینکه بیماران خودشان را تشخیص دهند یا درمان کنند نیست. جایگزین قضاوت حرفهای شما، اطلاعات رسمی فرآورده یا راهنماهای محلی نیست. پیش از تحویل یا تجویز دارو، دوزها، تداخلات و موارد منع مصرف را با بروشور رسمی فعلی تطبیق دهید. اگر کادر درمان نیستید، از MediHelp برای تصمیمگیری دربارهٔ درمان خود یا دیگران استفاده نکنید: از پزشک یا داروساز بپرسید.
منابع و دقت
اطلاعات دارویی بر پایه اطلاعات رسمی فرآوردهها، مانند برچسبهای FDA (DailyMed / openFDA) و اطلاعات فرآورده EMA، و راهنماییهای منتشرشده نهادهایی مانند NICE و سازمان جهانی بهداشت است. تیم بالینی MediHelp محتوا را بازبینی میکند، اما ممکن است خطا داشته باشد یا از تغییرات اخیر برچسبها عقب بماند، و نامهای تجاری، کاربردهای تأییدشده و دوزها در کشورهای مختلف متفاوت است. پاسخهای هوش مصنوعی ممکن است نادرست یا ناقص باشند؛ آنها منابع خود را نشان میدهند تا بتوانید بررسی کنید. MediHelp مستقل است: به FDA، EMA، MHRA، سازمان داروی مصر (EDA)، NICE، سازمان جهانی بهداشت یا هیچ شرکت دارویی وابسته نیست و از سوی آنها تأیید یا حمایت مالی نمیشود. نامهای تجاری متعلق به صاحبانشان است.
اتحادیه اروپا: وضعیت وسیلهٔ پزشکی
طبق مقررات (EU) 2017/745، MediHelp بهعنوان وسیلهٔ پزشکی در بازار عرضه نشده و نشان CE وسیلهٔ پزشکی ندارد. کاربرد موردنظر آن همان است که در بخش «کاربرد موردنظر» در بالا آمده و دستور درمانی مختص یک بیمار ارائه نمیدهد.
ایالات متحده: FDA
MediHelp طوری طراحی شده که معیارهای نرمافزار پشتیبانی از تصمیم بالینی را که طبق بند 520(o)(1)(E) قانون فدرال غذا، دارو و آرایشی وسیلهٔ پزشکی محسوب نمیشود، برآورده کند؛ همانطور که در راهنمای FDA با عنوان «Clinical Decision Support Software» (۲۹ ژانویهٔ ۲۰۲۶) شرح داده شده است. این برنامه برای کادر درمان است، نه بیماران یا مراقبان. تصویر یا سیگنال پزشکی دریافت، پردازش یا تحلیل نمیکند؛ نسخهخوان فقط متن نسخه را میخواند. اطلاعات پزشکی مانند بروشورهای دارویی و راهنماهای منتشرشده را نمایش میدهد، از توصیهٔ خود متخصص پشتیبانی میکند و جایگزین آن نمیشود، و منابع خود و در محاسبات، فرمول و ورودیها را نشان میدهد تا متخصص بتواند مبنای آن را مستقلاً بررسی کند و عمدتاً به نرمافزار تکیه نکند. برای تصمیمهای فوری یا اورژانسی در نظر گرفته نشده است. MediHelp از سوی FDA مجوز یا تأیید نگرفته است.
ایالات متحده: HIPAA
طبق HIPAA، «نهاد مشمول» (covered entity) یک برنامهٔ بیمهٔ سلامت، یک مرکز تسویهٔ خدمات سلامت یا ارائهدهندهٔ خدمات سلامتی است که اطلاعات سلامت را بهصورت الکترونیکی در ارتباط با تراکنشی منتقل میکند که HHS برای آن استاندارد تعیین کرده است (مانند مطالبات). MediHelp هیچیک از اینها نیست. MediHelp برای دریافت، ذخیره یا انتقال اطلاعات سلامت محافظتشده (PHI) طراحی نشده و ما قرارداد شریک تجاری (BAA) منعقد نمیکنیم. نام بیماران، تاریخ تولد، شمارهٔ پرونده، نشانی، اطلاعات تماس یا هیچ شناسهٔ دیگری وارد نکنید و پیش از عکس گرفتن از نسخه، شناسهها را بپوشانید.
بریتانیا
MediHelp طبق UK Medical Devices Regulations 2002 نزد MHRA بهعنوان وسیلهٔ پزشکی ثبت نشده و نشان UKCA یا CE بهعنوان وسیلهٔ پزشکی ندارد. هدف موردنظر آن همان است که در بخش اتحادیهٔ اروپا آمده: اطلاعات مرجع و آموزشی عمومی دربارهٔ داروها برای کادر درمان، با فرمولها و منابعی که برای بررسی نمایش داده میشوند، و بدون دستور درمانی اختصاصی برای بیمار. در بریتانیا BNF، راهنماهای NICE و فهرست داروی محلی را هم بررسی کنید.
مصر
MediHelp نزد سازمان داروی مصر (Egyptian Drug Authority, EDA) بهعنوان وسیلهٔ پزشکی ثبت نشده است. نامهای تجاری و قیمتهای مصر برای مرجع نمایش داده میشوند و ممکن است با ثبت فعلی EDA و با بستهٔ در دست شما تفاوت داشته باشند؛ بروشور داخل بسته را بررسی کنید.
کشورهای دیگر
MediHelp نزد هیچ نهاد نظارتی بهعنوان تجهیزات پزشکی ثبت نشده است. از اطلاعات فرآورده و مقررات حرفهای محل کار خود پیروی کنید.
موارد اورژانسی
MediHelp خدمات اورژانس نیست. در وضعیت اورژانس پزشکی با شماره اورژانس محلی یا مرکز کنترل مسمومیت تماس بگیرید.
مسئولیت
MediHelp بهعنوان مرجع ارائه میشود. تا حدی که قانون اجازه میدهد، MediHelp مسئول تصمیمهای بالینی که بر پایه محتوای آن گرفته میشود نیست. هیچ بخشی از این اطلاعیه مسئولیتی را که طبق قانون قابل محدود کردن نیست، محدود نمیکند.
شرایط · حریم خصوصی