사용 목적
MediHelp는 의료기기로 시판되지 않으며 의료기기로서의 CE 마크를 부착하고 있지 않습니다. 사용 목적은 보건의료인과 학생을 위한 일반적인 의약품 참고 및 교육 정보 제공입니다: 공식 제품 정보, 공개된 지침, 그리고 이용자가 검증할 수 있도록 공식과 출처를 함께 제시하는 참고용 계산. 개별 환자의 질병을 진단, 예방, 모니터링, 치료 또는 완화하기 위한 것이 아니며, 환자별 치료 지시를 제공하지 않습니다.
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의학 및 규제 관련 면책 고지
MediHelp는 보건의료인을 위한 의약품 참고 및 교육 도구입니다. MediHelp가 무엇이고 무엇이 아닌지, 그리고 지역별로 그 지위가 어떻게 규정되는지 읽어 주십시오.
최종 업데이트:
보건의료인 대상
MediHelp는 약사, 의사, 간호사 및 기타 보건의료인과 지도하에 실습하는 학생을 대상으로 합니다. 환자가 스스로 진단하거나 치료하기 위한 용도가 아닙니다. 전문가의 판단, 공식 제품 정보 또는 현지 진료지침을 대체하지 않습니다. 조제하거나 처방하기 전에 용량, 상호작용 및 금기를 현행 공식 허가사항과 대조하여 확인하십시오. 보건의료인이 아닌 경우 본인 또는 타인의 치료를 결정하는 데 MediHelp를 사용하지 말고 의사나 약사와 상담하십시오.
출처 및 정확성
의약품 정보는 FDA 허가사항(DailyMed / openFDA) 및 EMA 제품 정보와 같은 공식 제품 정보와 NICE, WHO 등의 기관이 발표한 지침을 바탕으로 합니다. MediHelp 임상팀이 콘텐츠를 검토하지만, 오류가 있거나 최근의 허가사항 변경이 반영되지 않았을 수 있으며, 상품명, 승인된 용도 및 용량은 국가마다 다릅니다. AI 답변은 틀리거나 불완전할 수 있으며, 확인할 수 있도록 참고문헌을 표시합니다. MediHelp는 독립적인 서비스로, FDA, EMA, MHRA, 이집트 의약품청(Egyptian Drug Authority), NICE, WHO 또는 어떠한 제약회사와도 제휴하거나 그로부터 보증 또는 후원을 받지 않습니다. 상품명은 해당 소유자에게 귀속됩니다.
유럽연합: 의료기기 지위
규정(EU) 2017/745에 따라 MediHelp는 의료기기로 시판되지 않으며 의료기기로서의 CE 마크를 부착하고 있지 않습니다. 사용 목적은 위의 "사용 목적"에 설명된 바와 같으며, 환자별 치료 지시를 제공하지 않습니다.
미국: FDA
MediHelp는 FDA 지침 "Clinical Decision Support Software"(2026년 1월 29일)에 설명된 바와 같이, 연방 식품·의약품·화장품법(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act) 제520조(o)(1)(E)에 따라 의료기기에 해당하지 않는 임상 의사결정 지원 소프트웨어의 기준을 충족하도록 설계되었습니다. 보건의료인을 대상으로 하며, 환자나 보호자를 대상으로 하지 않습니다. 의료 영상이나 신호를 수집, 처리 또는 분석하지 않으며, 처방전 판독 기능은 처방전의 텍스트만 읽습니다. 의약품 허가사항 및 공개된 진료지침과 같은 의학 정보를 표시하고, 전문가 자신의 권고를 대체하지 않고 지원하며, 출처와 함께 계산의 경우 공식과 입력값을 표시하여 전문가가 소프트웨어에 주로 의존하는 대신 그 근거를 독립적으로 검토할 수 있도록 합니다. 시간이 촉박하거나 응급한 결정을 위한 것이 아닙니다. MediHelp는 FDA의 허가 또는 승인을 받지 않았습니다.
미국: HIPAA
HIPAA에 따르면 적용 대상 기관이란 건강보험, 의료정보 중개기관, 또는 HHS가 표준을 채택한 거래(예: 청구)와 관련하여 건강 정보를 전자적으로 전송하는 의료 제공자를 말합니다. MediHelp는 이 중 어디에도 해당하지 않습니다. MediHelp는 보호대상 건강정보(PHI)를 수신, 저장 또는 전송하도록 설계되지 않았으며, 당사는 업무 제휴 계약(BAA)을 체결하지 않습니다. 환자 이름, 생년월일, 의무기록 번호, 주소, 연락처 또는 기타 식별자를 입력하지 마시고, 처방전을 촬영하기 전에 식별자를 가리십시오.
영국
MediHelp는 영국 2002년 의료기기 규정(UK Medical Devices Regulations 2002)에 따라 MHRA에 의료기기로 등록되어 있지 않으며, 의료기기로서의 UKCA 또는 CE 마크를 부착하고 있지 않습니다. 사용 목적은 유럽연합 항목과 동일합니다: 검증을 위해 공식과 출처를 표시하는, 보건의료인을 위한 일반적인 의약품 참고 및 교육 정보이며, 환자별 치료 지시를 제공하지 않습니다. 영국에서는 BNF, NICE 지침 및 소속 기관의 의약품집도 함께 확인하십시오.
이집트
MediHelp은 이집트 의약품청(EDA)에 의료기기로 등록되어 있지 않습니다. 이집트 상품명과 가격은 참고용으로 표시되며, 현재 EDA 등록 정보 및 실제 손에 든 포장과 다를 수 있으므로 첨부문서를 확인하십시오.
기타 국가
MediHelp은 어떤 규제 기관에도 의료기기로 등록되어 있지 않습니다. 제품 정보와 진료하는 지역에 적용되는 전문직 규정을 따르십시오.
응급 상황
MediHelp은 응급 서비스가 아닙니다. 응급 상황에서는 현지 응급 전화번호 또는 중독 관리 센터에 연락하십시오.
책임
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