Verwendungszweck
MediHelp wird nicht als Medizinprodukt in Verkehr gebracht und trägt keine CE-Kennzeichnung als Medizinprodukt. Seine Zweckbestimmung sind allgemeine Arzneimittel-Referenz- und Lerninformationen für medizinisches Fachpersonal und Studierende: offizielle Produktinformationen, veröffentlichte Leitlinien sowie Referenzberechnungen, die mit Formel und Quelle angezeigt werden, damit Sie sie überprüfen können. Es ist nicht dazu bestimmt, Krankheiten bei einzelnen Patienten zu diagnostizieren, zu verhüten, zu überwachen, zu behandeln oder zu lindern, und gibt keine patientenspezifischen Behandlungsanweisungen.
Für Fachkreise im Gesundheitswesen
MediHelp richtet sich an Apotheker, Ärzte, Pflegekräfte und andere Fachkräfte im Gesundheitswesen sowie an Studierende unter Aufsicht. Es ist nicht dafür bestimmt, dass Patienten sich selbst diagnostizieren oder behandeln. Es ersetzt weder Ihre fachliche Beurteilung noch die amtliche Produktinformation oder lokale Leitlinien. Prüfen Sie Dosierungen, Wechselwirkungen und Gegenanzeigen anhand der aktuellen amtlichen Fachinformation, bevor Sie abgeben oder verordnen. Wenn Sie keine Fachkraft im Gesundheitswesen sind, nutzen Sie MediHelp nicht, um über Ihre eigene Behandlung oder die anderer zu entscheiden: Fragen Sie eine Ärztin, einen Arzt oder Ihre Apotheke.
Quellen und Genauigkeit
Die Arzneimittelinformationen beruhen auf amtlichen Produktinformationen wie FDA-Labels (DailyMed / openFDA) und EMA-Produktinformationen sowie auf veröffentlichten Empfehlungen von Stellen wie NICE und WHO. Das klinische Team von MediHelp prüft die Inhalte, dennoch können sie Fehler enthalten oder neueren Änderungen hinterherhinken, und Handelsnamen, zugelassene Anwendungen und Dosierungen unterscheiden sich von Land zu Land. KI-Antworten können falsch oder unvollständig sein; sie zeigen ihre Quellen, damit Sie diese prüfen können. MediHelp ist unabhängig: Es ist weder mit der FDA, der EMA, der MHRA, der ägyptischen Arzneimittelbehörde (EDA), NICE, der WHO noch mit einem Pharmaunternehmen verbunden und wird von keiner dieser Stellen empfohlen oder gesponsert. Markennamen gehören ihren Inhabern.
Europäische Union: Status als Medizinprodukt
Nach der Verordnung (EU) 2017/745 wird MediHelp nicht als Medizinprodukt in Verkehr gebracht und trägt keine CE-Kennzeichnung als Medizinprodukt. Sein Verwendungszweck ist oben unter „Verwendungszweck“ beschrieben; MediHelp gibt keine patientenspezifischen Behandlungsanweisungen.
USA: FDA
MediHelp ist darauf ausgelegt, die Kriterien für Software zur klinischen Entscheidungsunterstützung zu erfüllen, die nach Abschnitt 520(o)(1)(E) des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act kein Medizinprodukt ist, wie im FDA-Leitfaden „Clinical Decision Support Software“ (29. Januar 2026) beschrieben. Es ist für Fachkräfte im Gesundheitswesen bestimmt, nicht für Patienten oder pflegende Angehörige. Es erfasst, verarbeitet oder analysiert keine medizinischen Bilder oder Signale; der Rezeptleser liest nur den Text eines Rezepts. Es zeigt medizinische Informationen wie Arzneimittel-Fachinformationen und veröffentlichte Leitlinien an, unterstützt die eigene Empfehlung der Fachkraft, ohne sie zu ersetzen, und zeigt seine Quellen sowie bei Berechnungen die Formel und die Eingaben, damit die Fachkraft die Grundlage unabhängig prüfen kann, statt sich in erster Linie auf die Software zu verlassen. Es ist nicht für zeitkritische Entscheidungen oder Notfälle bestimmt. MediHelp wurde von der FDA weder freigegeben noch zugelassen.
USA: HIPAA
Nach HIPAA ist eine „covered entity“ ein Krankenversicherer (health plan), eine Abrechnungsstelle (health care clearinghouse) oder ein Leistungserbringer, der Gesundheitsinformationen elektronisch im Zusammenhang mit einer Transaktion übermittelt, für die das US-Gesundheitsministerium (HHS) einen Standard festgelegt hat (zum Beispiel Abrechnungen). MediHelp ist nichts davon. MediHelp ist nicht dafür ausgelegt, geschützte Gesundheitsinformationen (PHI) zu empfangen, zu speichern oder zu übermitteln, und wir schließen keine Business Associate Agreements. Geben Sie keine Patientennamen, Geburtsdaten, Aktennummern, Adressen, Kontaktdaten oder andere Identifikatoren ein, und decken Sie Identifikatoren ab, bevor Sie ein Rezept fotografieren.
Vereinigtes Königreich
MediHelp ist bei der MHRA nicht als Medizinprodukt nach den UK Medical Devices Regulations 2002 registriert und trägt weder eine UKCA- noch eine CE-Kennzeichnung als Medizinprodukt. Seine Zweckbestimmung ist dieselbe wie im Abschnitt zur Europäischen Union: allgemeine Arzneimittel-Referenz- und Bildungsinformationen für Fachkräfte im Gesundheitswesen, mit Formeln und Quellen zur Überprüfung und ohne patientenspezifische Behandlungsanweisungen. Prüfen Sie im Vereinigten Königreich zusätzlich das BNF, die NICE-Leitlinien und Ihr lokales Formular.
Ägypten
MediHelp ist bei der ägyptischen Arzneimittelbehörde (Egyptian Drug Authority, EDA) nicht als Medizinprodukt registriert. Ägyptische Handelsnamen und Preise dienen der Orientierung und können von der aktuellen EDA-Registrierung und von der Packung in Ihrer Hand abweichen; prüfen Sie den Beipackzettel.
Andere Länder
MediHelp ist bei keiner Behörde als Medizinprodukt registriert. Halten Sie sich an die Produktinformation und an die Berufsregeln, die dort gelten, wo Sie tätig sind.
Notfälle
MediHelp ist kein Notfalldienst. Rufen Sie im medizinischen Notfall Ihre örtliche Notrufnummer oder einen Giftnotruf an.
Haftung
MediHelp wird als Nachschlagewerk bereitgestellt. Soweit gesetzlich zulässig, haftet MediHelp nicht für klinische Entscheidungen, die auf Grundlage seiner Inhalte getroffen werden. Nichts in diesem Hinweis beschränkt eine Haftung, die gesetzlich nicht beschränkt werden kann.
Nutzungsbedingungen · Datenschutz
