Kullanım amacı
MediHelp tıbbi cihaz olarak piyasaya sunulmamaktadır ve tıbbi cihaz olarak CE işareti taşımaz. Kullanım amacı, sağlık profesyonellerine ve öğrencilere genel ilaç referansı ve eğitim bilgisi sağlamaktır: resmi ürün bilgileri, yayımlanmış kılavuzlar ve doğrulayabilmeniz için formülü ve kaynağıyla gösterilen referans hesaplamalar. Tek bir hastada hastalığı teşhis etmek, önlemek, izlemek, tedavi etmek veya hafifletmek için tasarlanmamıştır ve hastaya özel tedavi talimatı vermez.
Sağlık profesyonelleri için
MediHelp; eczacılar, hekimler, hemşireler ve diğer sağlık profesyonelleri ile gözetim altında çalışan öğrenciler içindir. Hastaların kendi kendine tanı koyması veya tedavi etmesi için tasarlanmamıştır. Mesleki yargınızın, resmi ürün bilgisinin veya yerel kılavuzların yerini tutmaz. İlacı vermeden veya reçete etmeden önce dozları, etkileşimleri ve kontrendikasyonları güncel resmi prospektüsle karşılaştırın. Sağlık profesyoneli değilseniz, kendi tedaviniz veya başkasının tedavisi hakkında karar vermek için MediHelp'i kullanmayın: bir hekime veya eczacıya danışın.
Kaynaklar ve doğruluk
İlaç bilgileri, FDA prospektüsleri (DailyMed / openFDA) ve EMA ürün bilgileri gibi resmi ürün bilgilerine ve NICE ile DSÖ gibi kurumların yayımladığı önerilere dayanır. MediHelp klinik ekibi içeriği gözden geçirir; ancak içerik hata içerebilir veya son değişikliklerin gerisinde kalabilir; ayrıca ticari adlar, onaylı kullanımlar ve dozlar ülkeden ülkeye farklılık gösterir. Yapay zekâ yanıtları yanlış veya eksik olabilir; kontrol edebilmeniz için kaynaklarını gösterir. MediHelp bağımsızdır: FDA, EMA, MHRA, Mısır İlaç Otoritesi (EDA), NICE, DSÖ veya herhangi bir ilaç şirketiyle bağlantılı değildir ve bunlar tarafından onaylanmamış ya da sponsor edilmemiştir. Marka adları sahiplerine aittir.
Avrupa Birliği: tıbbi cihaz durumu
(AB) 2017/745 sayılı Tüzük kapsamında MediHelp tıbbi cihaz olarak piyasaya sunulmamaktadır ve tıbbi cihaz olarak CE işareti taşımaz. Kullanım amacı yukarıda "Kullanım amacı" bölümünde açıklanmıştır ve hastaya özgü tedavi talimatı vermez.
ABD: FDA
MediHelp, Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası'nın 520(o)(1)(E) bölümü kapsamında cihaz sayılmayan klinik karar destek yazılımı kriterlerini, FDA'nın "Clinical Decision Support Software" kılavuzunda (29 Ocak 2026) açıklandığı şekilde karşılayacak biçimde tasarlanmıştır. Hastalar veya bakım verenler için değil, sağlık profesyonelleri için tasarlanmıştır. Tıbbi görüntü veya sinyal almaz, işlemez ya da analiz etmez; reçete okuyucu yalnızca reçetenin metnini okur. İlaç prospektüsleri ve yayımlanmış kılavuzlar gibi tıbbi bilgileri gösterir, profesyonelin kendi önerisini destekler ama onun yerini almaz; kaynaklarını ve hesaplamalarda formülü ve girdileri gösterir, böylece profesyonel öncelikle yazılıma güvenmek yerine dayanağı bağımsız olarak inceleyebilir. Zaman açısından kritik veya acil kararlar için tasarlanmamıştır. MediHelp FDA tarafından onaylanmamış veya izin almamıştır.
ABD: HIPAA
HIPAA'ya göre kapsanan kuruluş (covered entity); bir sağlık planı, bir sağlık takas kuruluşu (clearinghouse) veya HHS'nin standart belirlediği bir işlemle (ör. talepler) bağlantılı olarak sağlık bilgisini elektronik olarak ileten bir sağlık hizmeti sağlayıcısıdır. MediHelp bunların hiçbiri değildir. MediHelp korunan sağlık bilgisi (PHI) almak, saklamak veya iletmek için tasarlanmamıştır ve iş ortağı sözleşmesi (BAA) imzalamayız. Hasta adı, doğum tarihi, dosya numarası, adres, iletişim bilgisi veya başka herhangi bir tanımlayıcı girmeyin ve reçetenin fotoğrafını çekmeden önce tanımlayıcıları kapatın.
Birleşik Krallık
MediHelp, UK Medical Devices Regulations 2002 kapsamında MHRA'ya tıbbi cihaz olarak kayıtlı değildir ve tıbbi cihaz olarak UKCA veya CE işareti taşımaz. Kullanım amacı Avrupa Birliği bölümündekiyle aynıdır: sağlık profesyonelleri için genel ilaç referansı ve eğitim bilgisi, doğrulama için gösterilen formüller ve kaynaklar, hastaya özel tedavi talimatı yok. Birleşik Krallık'ta ayrıca BNF'yi, NICE kılavuzlarını ve yerel formülerinizi kontrol edin.
Mısır
MediHelp, Mısır İlaç Otoritesi'ne (Egyptian Drug Authority, EDA) tıbbi cihaz olarak kayıtlı değildir. Mısır'daki ticari adlar ve fiyatlar referans amacıyla gösterilir ve güncel EDA kaydından ve elinizdeki kutudan farklı olabilir; prospektüsü kontrol edin.
Diğer ülkeler
MediHelp hiçbir düzenleyici kurumda tıbbi cihaz olarak kayıtlı değildir. Çalıştığınız yerde geçerli ürün bilgisine ve mesleki kurallara uyun.
Acil durumlar
MediHelp bir acil durum hizmeti değildir. Tıbbi bir acil durumda yerel acil numarayı veya bir zehir danışma merkezini arayın.
Sorumluluk
MediHelp bir başvuru kaynağı olarak sunulur. Yasanın izin verdiği ölçüde MediHelp, içeriğine dayanarak verilen klinik kararlardan sorumlu değildir. Bu bildirimdeki hiçbir husus, yasa gereği sınırlandırılamayan sorumluluğu sınırlamaz.
Şartlar · Gizlilik