MediHelp
MediHelp היא מאגר מידע על תרופות וכלי לימוד לאנשי מקצוע בתחום הבריאות. אנא קראו מה היא, מה היא אינה, וכיצד מתואר מעמדה באזורים שונים.
עודכן לאחרונה:
MediHelp אינה משווקת כאביזר רפואי ואינה נושאת סימון CE כאביזר רפואי. ייעודה הוא מתן מידע כללי על תרופות ומידע לימודי לאנשי מקצוע בתחום הבריאות ולסטודנטים: מידע רשמי על התכשירים, הנחיות שפורסמו וחישובי ייחוס המוצגים עם הנוסחה והמקור שלהם כדי שתוכלו לאמת אותם. היא אינה מיועדת לאבחון, למניעה, לניטור, לטיפול או להקלה של מחלה אצל מטופל מסוים, ואינה נותנת הוראות טיפול ספציפיות למטופל.
MediHelp מיועדת לרוקחים, לרופאים, לאחים ולאחיות ולאנשי מקצוע אחרים בתחום הבריאות, וכן לסטודנטים העובדים תחת פיקוח. היא אינה מיועדת למטופלים לצורך אבחון או טיפול עצמי. היא אינה מחליפה את שיקול דעתכם המקצועי, את המידע הרשמי על התכשיר או את ההנחיות המקומיות. בדקו מינונים, אינטראקציות והתוויות נגד מול העלון הרשמי העדכני לפני ניפוק או רישום. אם אינכם אנשי מקצוע בתחום הבריאות, אל תשתמשו ב-MediHelp כדי להחליט על הטיפול שלכם או של כל אדם אחר: פנו לרופא/ה או לרוקח/ת.
המידע על התרופות מבוסס על המידע הרשמי על התכשירים, כגון עלוני FDA (DailyMed / openFDA) ומידע התכשירים של EMA, ועל הנחיות שפורסמו על ידי גופים כגון NICE ו-WHO. הצוות הקליני של MediHelp בודק את התוכן, אך הוא עלול להכיל שגיאות או לפגר אחר שינויים אחרונים בעלונים, ושמות מסחריים, התוויות מאושרות ומינונים שונים ממדינה למדינה. תשובות AI עלולות להיות שגויות או חלקיות; הן מציגות את המקורות שלהן כדי שתוכלו לבדוק אותם. MediHelp היא עצמאית: היא אינה קשורה ל-FDA, ל-EMA, ל-MHRA, לרשות התרופות המצרית, ל-NICE, ל-WHO או לחברת תרופות כלשהי, ואינה מומלצת או ממומנת על ידם. השמות המסחריים שייכים לבעליהם.
בהתאם לתקנה (EU) 2017/745, MediHelp אינה משווקת כאביזר רפואי ואינה נושאת סימון CE כאביזר רפואי. ייעודה הוא זה המתואר בסעיף "ייעוד השימוש" לעיל, והיא אינה נותנת הוראות טיפול ספציפיות למטופל.
MediHelp תוכננה לעמוד בקריטריונים של תוכנה לתמיכה בהחלטות קליניות שאינה אביזר לפי סעיף 520(o)(1)(E) לחוק הפדרלי בדבר מזון, תרופות וקוסמטיקה (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act), כמתואר בהנחיית ה-FDA "Clinical Decision Support Software" (29 בינואר 2026). היא מיועדת לאנשי מקצוע בתחום הבריאות, ולא למטופלים או למטפלים. היא אינה קולטת, מעבדת או מנתחת תמונות או אותות רפואיים; קורא המרשמים קורא רק את הטקסט של המרשם. היא מציגה מידע רפואי כגון עלוני תרופות והנחיות שפורסמו, תומכת בהמלצה של איש/אשת המקצוע ואינה מחליפה אותה, ומציגה את המקורות שלה ובחישובים גם את הנוסחה ואת הנתונים שהוזנו, כדי שאיש/אשת המקצוע יוכלו לבחון באופן עצמאי את הבסיס ולא להסתמך בעיקר על התוכנה. היא אינה מיועדת להחלטות דחופות או להחלטות חירום. MediHelp לא קיבלה אישור או היתר מה-FDA.
לפי HIPAA, גוף מכוסה הוא תוכנית בריאות, מסלקת שירותי בריאות או ספק שירותי בריאות המעביר מידע רפואי באופן אלקטרוני בקשר לעסקה שעבורה אימץ HHS תקן (כגון תביעות). MediHelp אינה אף אחד מאלה. MediHelp אינה מיועדת לקבל, לאחסן או להעביר מידע רפואי מוגן (PHI), ואיננו מתקשרים בהסכמי שותף עסקי (BAA). אין להזין שמות מטופלים, תאריכי לידה, מספרי תיקים רפואיים, כתובות, פרטי קשר או כל מזהה אחר, ויש להסתיר מזהים לפני צילום מרשם.
MediHelp אינה רשומה ב-MHRA כאביזר רפואי לפי תקנות האביזרים הרפואיים של בריטניה משנת 2002 (UK Medical Devices Regulations 2002) ואינה נושאת סימון UKCA או CE כאביזר רפואי. ייעודה זהה לזה שבסעיף האיחוד האירופי: מידע כללי על תרופות ומידע לימודי לאנשי מקצוע בתחום הבריאות, עם הצגת נוסחאות ומקורות לצורך אימות, וללא הוראות טיפול ספציפיות למטופל. בבריטניה יש לבדוק גם את ה-BNF, את הנחיות NICE ואת הפורמולריום המקומי שלכם.
MediHelp אינה רשומה ברשות המצרית לתרופות (EDA) כאביזר רפואי. שמות מסחריים ומחירים מצריים מוצגים לעיון בלבד ועשויים להיות שונים מהרישום העדכני ב-EDA ומהאריזה שבידכם; יש לעיין בעלון לצרכן שבאריזה.
MediHelp אינה רשומה כאביזר רפואי אצל אף רגולטור. פעלו לפי מידע המוצר ולפי הכללים המקצועיים החלים במקום שבו אתם עובדים.
MediHelp אינה שירות חירום. במצב חירום רפואי, התקשרו למספר החירום המקומי או למרכז מידע בהרעלות.
MediHelp מסופקת כמקור עיון. במידה המרבית המותרת על פי דין, MediHelp אינה אחראית להחלטות קליניות שהתקבלו על סמך תוכנה. אין בהודעה זו כדי להגביל אחריות שלא ניתן להגבילה על פי דין.
