醫療與法規免責聲明

預期用途

MediHelp 並非以醫療器材身分上市，亦未標示醫療器材的 CE 標誌。其預期用途是為醫療專業人員與學生提供一般藥品參考與教育資訊：官方藥品資訊、已發表的指引，以及附有公式與來源、可供您自行核實的參考計算。本服務並非用於診斷、預防、監測、治療或緩解個別病人的疾病，也不提供針對特定病人的治療指示。

供醫療專業人員使用

MediHelp 的使用對象為藥師、醫師、護理師及其他醫療專業人員，以及在督導下學習的學生。本服務並非供病人自行診斷或治療之用，也無法取代您的專業判斷、官方藥品資訊或在地指引。調劑或開立處方前，請依據最新的官方仿單核對劑量、交互作用及禁忌症。如果您不是醫療專業人員，請勿使用 MediHelp 決定您自己或他人的治療：請諮詢醫師或藥師。

資料來源與正確性

藥品資訊依據官方藥品資訊，例如 FDA 仿單（DailyMed／openFDA）及 EMA 藥品資訊，以及 NICE、WHO 等機構發布的指引。MediHelp 臨床團隊會審閱內容，但內容仍可能有錯誤，或未及反映近期的仿單變更；此外，各國的商品名、核准用途及劑量皆有所不同。AI 回答可能錯誤或不完整；回答會顯示其參考資料，供您核對。MediHelp 為獨立服務：與 FDA、EMA、MHRA、埃及藥物管理局、NICE、WHO 或任何製藥公司均無關聯，亦未獲其背書或贊助。商品名歸其各自所有人所有。

歐盟：醫療器材地位

依據歐盟法規 (EU) 2017/745，MediHelp 並非以醫療器材身分上市，亦未標示醫療器材的 CE 標誌。其預期用途如上方「預期用途」所述，且不提供針對特定病人的治療指示。

美國：FDA

MediHelp 的設計旨在符合 FDA 指引「Clinical Decision Support Software」（2026 年 1 月 29 日）所述、依《聯邦食品、藥品和化妝品法》第 520(o)(1)(E) 條不屬於醫療器材之臨床決策支援軟體的標準。本服務的使用對象為醫療專業人員，而非病人或照顧者。本服務不會擷取、處理或分析醫學影像或訊號；處方讀取功能僅讀取處方上的文字。本服務顯示藥品仿單及已發表指引等醫療資訊，用以支援而非取代專業人員自身的建議，並顯示其來源，計算功能則顯示公式與輸入值，讓專業人員能獨立檢視其依據，而非主要仰賴本軟體。本服務並非用於需要即時決定或緊急情況下的決策。MediHelp 未經 FDA 許可或核准。

美國：HIPAA

依據 HIPAA，適用實體（covered entity）是指健康保險計畫、健康照護資料交換中心，或在 HHS 已訂定標準的交易（例如保險給付申報）中以電子方式傳輸健康資訊的醫療服務提供者。MediHelp 不屬於上述任何一種。MediHelp 並非設計用於接收、儲存或傳輸受保護健康資訊（PHI），我們也不簽署業務夥伴協議（business associate agreement）。請勿輸入病人姓名、出生日期、病歷號碼、地址、聯絡方式或任何其他識別資訊，並請在拍攝處方前遮蓋識別資訊。

英國

MediHelp 未依《英國 2002 年醫療器材法規》（UK Medical Devices Regulations 2002）向 MHRA 登記為醫療器材，亦未標示醫療器材的 UKCA 或 CE 標誌。其預期用途與歐盟章節所述相同：為醫療專業人員提供一般藥品參考與教育資訊，並顯示公式與來源以供核實，且不提供針對特定病人的治療指示。在英國，也請查閱 BNF、NICE 指引及您當地的處方集。

埃及

MediHelp 並未以醫療器材身分向埃及藥品管理局（EDA）登記。所列埃及商品名與價格僅供參考，可能與 EDA 現行登記資料及您手上的包裝不同；請查閱仿單。

其他國家

MediHelp 未以醫療器材身分向任何主管機關登記。請遵循產品資訊及您執業所在地適用的專業規範。

緊急情況

MediHelp 並非緊急救援服務。遇到醫療緊急情況時，請撥打當地緊急電話或聯絡毒物諮詢中心。

責任

MediHelp 僅供參考之用。在法律允許的範圍內，MediHelp 對依據其內容所做的臨床決策不承擔責任。本聲明的任何內容均不限制依法不得限制的責任。

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