Przeznaczenie
MediHelp nie jest wprowadzany do obrotu jako wyrób medyczny i nie posiada oznakowania CE jako wyrób medyczny. Jego przeznaczeniem jest udostępnianie ogólnych informacji referencyjnych o lekach i treści edukacyjnych dla pracowników ochrony zdrowia i studentów: oficjalnych informacji o produkcie, opublikowanych wytycznych oraz obliczeń referencyjnych przedstawianych wraz ze wzorem i źródłem, aby można je było zweryfikować. Nie jest przeznaczony do diagnozowania, zapobiegania, monitorowania, leczenia ani łagodzenia choroby u konkretnego pacjenta i nie wydaje zaleceń terapeutycznych dla konkretnego pacjenta.
Dla pracowników ochrony zdrowia
MediHelp jest przeznaczony dla farmaceutów, lekarzy, pielęgniarek i innych pracowników ochrony zdrowia oraz dla studentów pracujących pod nadzorem. Nie jest przeznaczony dla pacjentów do samodzielnego diagnozowania lub leczenia. Nie zastępuje Twojej profesjonalnej oceny, oficjalnej informacji o produkcie ani lokalnych wytycznych. Przed wydaniem lub przepisaniem leku sprawdź dawki, interakcje i przeciwwskazania w aktualnej oficjalnej ChPL. Jeśli nie jesteś pracownikiem ochrony zdrowia, nie używaj MediHelp do podejmowania decyzji o własnym leczeniu ani leczeniu innych osób: zapytaj lekarza lub farmaceutę.
Źródła i dokładność
Informacje o lekach opierają się na oficjalnych informacjach o produkcie, takich jak etykiety FDA (DailyMed / openFDA) i informacje o produkcie EMA, oraz na opublikowanych wytycznych instytucji takich jak NICE i WHO. Zespół kliniczny MediHelp weryfikuje treści, mogą one jednak zawierać błędy lub nie uwzględniać najnowszych zmian w ChPL, a nazwy handlowe, zatwierdzone wskazania i dawki różnią się w poszczególnych krajach. Odpowiedzi AI mogą być błędne lub niepełne; podają piśmiennictwo, abyś mógł je sprawdzić. MediHelp jest niezależny: nie jest powiązany z FDA, EMA, MHRA, Egipskim Urzędem ds. Leków (Egyptian Drug Authority), NICE, WHO ani żadną firmą farmaceutyczną, nie jest przez nie popierany ani sponsorowany. Nazwy handlowe należą do ich właścicieli.
Unia Europejska: status wyrobu medycznego
Zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2017/745 MediHelp nie jest wprowadzany do obrotu jako wyrób medyczny i nie posiada oznakowania CE jako wyrób medyczny. Jego przeznaczenie opisano powyżej w części „Przeznaczenie” i nie wydaje on zaleceń terapeutycznych dla konkretnego pacjenta.
Stany Zjednoczone: FDA
MediHelp zaprojektowano tak, aby spełniał kryteria oprogramowania wspomagającego decyzje kliniczne, które nie jest wyrobem w rozumieniu sekcji 520(o)(1)(E) Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, zgodnie z wytycznymi FDA „Clinical Decision Support Software” (29 stycznia 2026 r.). Jest przeznaczony dla pracowników ochrony zdrowia, a nie dla pacjentów ani opiekunów. Nie pozyskuje, nie przetwarza ani nie analizuje obrazów ani sygnałów medycznych; czytnik recept odczytuje wyłącznie tekst recepty. Wyświetla informacje medyczne, takie jak ChPL i opublikowane wytyczne, wspiera, a nie zastępuje własnych zaleceń specjalisty, oraz pokazuje swoje źródła, a w przypadku obliczeń – wzór i wprowadzone dane, aby specjalista mógł samodzielnie ocenić ich podstawę, zamiast polegać przede wszystkim na oprogramowaniu. Nie jest przeznaczony do podejmowania decyzji pilnych ani w sytuacjach nagłych. MediHelp nie został dopuszczony ani zatwierdzony przez FDA.
Stany Zjednoczone: HIPAA
Zgodnie z HIPAA podmiotem objętym (covered entity) jest plan zdrowotny, izba rozliczeniowa opieki zdrowotnej lub świadczeniodawca przesyłający informacje zdrowotne drogą elektroniczną w związku z transakcją, dla której HHS przyjął standard (np. rozliczenia świadczeń). MediHelp nie jest żadnym z nich. MediHelp nie jest przeznaczony do odbierania, przechowywania ani przesyłania chronionych informacji zdrowotnych (PHI) i nie zawieramy umów z partnerami biznesowymi (business associate agreements). Nie wprowadzaj imion i nazwisk pacjentów, dat urodzenia, numerów dokumentacji medycznej, adresów, danych kontaktowych ani żadnych innych identyfikatorów, a przed sfotografowaniem recepty zakryj dane identyfikacyjne.
Wielka Brytania
MediHelp nie jest zarejestrowany w MHRA jako wyrób medyczny na podstawie brytyjskich UK Medical Devices Regulations 2002 i nie posiada oznakowania UKCA ani CE jako wyrób medyczny. Jego przeznaczenie jest takie samo jak w części dotyczącej Unii Europejskiej: ogólne informacje referencyjne o lekach i treści edukacyjne dla pracowników ochrony zdrowia, ze wzorami i źródłami pokazywanymi w celu weryfikacji, bez zaleceń terapeutycznych dla konkretnego pacjenta. W Wielkiej Brytanii sprawdzaj również BNF, wytyczne NICE i lokalny receptariusz.
Egipt
MediHelp nie jest zarejestrowany w Egipskim Urzędzie ds. Leków (EDA) jako wyrób medyczny. Egipskie nazwy handlowe i ceny podawane są informacyjnie i mogą różnić się od aktualnej rejestracji EDA oraz od opakowania, które masz w ręku; sprawdź ulotkę.
Inne kraje
MediHelp nie jest zarejestrowany jako wyrób medyczny u żadnego organu regulacyjnego. Postępuj zgodnie z informacją o produkcie i zasadami zawodowymi obowiązującymi tam, gdzie wykonujesz zawód.
Nagłe przypadki
MediHelp nie jest służbą ratunkową. W nagłym przypadku medycznym zadzwoń pod lokalny numer alarmowy lub do ośrodka toksykologicznego.
Odpowiedzialność
MediHelp jest udostępniany jako źródło informacji. W zakresie dopuszczalnym przez prawo MediHelp nie ponosi odpowiedzialności za decyzje kliniczne podjęte na podstawie jego treści. Żadne postanowienie niniejszej informacji nie ogranicza odpowiedzialności, której zgodnie z prawem nie można ograniczyć.
Warunki korzystania · Polityka prywatności
