A legfontosabbak
- A triptánok (például a szumatriptán, a rizatriptán és a zolmitriptán) a migrénes rohamot kezelik. Nem alkalmazhatják azok, akiknek koszorúér-betegségük van, korábban stroke-on vagy TIA-n (átmeneti agyi keringészavaron) estek át, nem beállított magas vérnyomásuk, perifériás érbetegségük, illetve hemiplégiás vagy bazilaris migrénjük van.
- A gepantok a CGRP-receptort gátolják. Az ubrogepant és az orrspray formájú zavegepant a rohamot kezeli, az atogepant a migrént előzi meg, a rimegepant pedig mindkettőre alkalmas. Egyes betegeknél, akik nem szedhetnek triptánt, választható lehetőséget jelentenek.
- A CGRP elleni monoklonális antitestek (erenumab, fremanezumab, galkanezumab, eptinezumab) havonta vagy 3 havonta adott injekciók vagy infúziók a megelőzésre.
- Az Egyesült Államokban ma már minden CGRP-gyógyszer figyelmeztetést tartalmaz arról, hogy újonnan kialakuló vagy súlyosbodó magas vérnyomást és Raynaud-jelenséget okozhat. Az antitestek esetében súlyos szövődményekkel járó székrekedésre vonatkozó figyelmeztetés is szerepel.
- Ha a triptánokat vagy más akut migréncsillapítókat havonta 10 vagy több napon szedik, gyógyszer-túlhasználati fejfájás alakulhat ki. Önmagában szedett paracetamol, aszpirin vagy nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) esetén a NICE a havi 15 vagy több napot veszi alapul.
Hogyan hatnak ezek a gyógyszerek?
A triptánok szerotonin 5-HT1B/1D receptor agonisták. Az NINDS leírása szerint az agyban a szerotoninhoz hasonlóan hatnak, és enyhítik a tüneteket. A rohamot kezelik, megelőzésre nem javallottak. A szumatriptán alkalmazási előírása szerint, ha az első kezelt roham nem reagál, a diagnózist újra kell gondolni.
A CGRP-gyógyszerek a kalcitonin génnel rokon peptid (CGRP) útvonalára hatnak. A gepantok tabletták vagy orrspray, és CGRP-receptor antagonistaként vannak engedélyezve. Az antitestek közül az erenumab CGRP-receptor antagonistaként, a fremanezumab, a galkanezumab és az eptinezumab CGRP-antagonistaként szerepel az alkalmazási előírásban.
Melyik gyógyszer mire való (amerikai alkalmazási előírások)
| Gyógyszer | Alkalmazás | Szokásos felnőtt adag | Első FDA-engedély |
|---|---|---|---|
| Szumatriptán tabletta | Akut | 25–100 mg; második adag csak akkor, ha az első segített, legalább 2 óra elteltével; 24 óra alatt legfeljebb 200 mg | Régóta használt |
| Ubrogepant | Akut | 50 vagy 100 mg; második adag legalább 2 óra elteltével; 24 óra alatt legfeljebb 200 mg | 2019 |
| Rimegepant (szájban diszpergálódó tabletta) | Akut és megelőző (epizodikus) | Szükség szerint 75 mg (naponta legfeljebb 75 mg), vagy megelőzésre 75 mg másnaponta | 2020; a megelőzés 2021-ben került be |
| Zavegepant orrspray | Akut | 10 mg (egy befújás) 24 óránként egyszer | 2023 |
| Atogepant | Megelőző (epizodikus és krónikus) | Naponta 10, 30 vagy 60 mg (krónikus migrénben 60 mg) | 2021; a krónikus migrén 2023-ban került be |
| Erenumab | Megelőző | 70 vagy 140 mg injekció havonta | 2018 |
| Fremanezumab | Megelőző | 225 mg havonta vagy 675 mg 3 havonta | 2018; a 6–17 éves gyermekek (legalább 45 kg, epizodikus) 2025-ben kerültek be |
| Galkanezumab | Megelőző; epizodikus cluster fejfájásban is | 240 mg telítő adag, majd havonta 120 mg | 2018 |
| Eptinezumab | Megelőző | 100 mg (vagy 300 mg) intravénás infúzióban 3 havonta | 2020 |
A meloxikám és rizatriptán fix kombinációját 2025 januárjában engedélyezte az FDA felnőttek akut migrénjének kezelésére. Ez a készítmény az NSAID-okra vonatkozó, keretes (dobozos) figyelmeztetést viseli a súlyos szív-, stroke- és gyomorvérzési kockázatokról.
Az engedélyek és a támogatás országonként eltérnek. Angliában a NICE CG150 elsőként triptán és NSAID vagy paracetamol együttes alkalmazását javasolja. A szájon át szedett gepantokat akut kezelésre csak olyan felnőtteknek tartja fenn, akiknél legalább 2 triptán nem hatott eléggé vagy nem alkalmas, és az NSAID-ok és a paracetamol sem hatottak eléggé. A CGRP-antitesteket és az atogepantot megelőzésre csak akkor javasolja, ha legalább 3 megelőző gyógyszer nem hatott vagy nem alkalmas, és csak havonta legalább 4 migrénes nappal élő felnőtteknek (az erenumabot csak 140 mg-os adagban). A rimegepantot csak az epizodikus migrén (havi 4–14 roham) megelőzésére javasolja, ugyanazon 3 megelőző gyógyszer után.
Biztonság: mit kell ellenőrizni
Triptánok
- Nem alkalmazhatók koszorúér-betegség vagy koszorúér-görcs, Wolff–Parkinson–White-szindróma vagy hasonló járulékos ingerületvezető pályák, korábbi stroke vagy TIA, hemiplégiás vagy bazilaris migrén, perifériás érbetegség, ischaemiás bélbetegség, nem beállított magas vérnyomás, illetve súlyos májkárosodás (szumatriptán) esetén. Ugyanezek a szív- és érrendszeri, valamint hemiplégiás vagy bazilaris migrénre vonatkozó ellenjavallatok a többi amerikai triptán alkalmazási előírásában is szerepelnek.
- Szívvizsgálat: akinek több szív- és érrendszeri kockázati tényezője van (idősebb kor, cukorbetegség, magas vérnyomás, dohányzás, elhízás, erős családi halmozódás), annak az első adag előtt kardiovaszkuláris kivizsgálásra van szüksége. Ha az eredmény negatív, az alkalmazási előírás szerint megfontolandó az első adagot orvosi felügyelet mellett, EKG-val beadni.
- A mellkas, a torok vagy az állkapocs szorító érzése az adag után általában nem szív eredetű, de az adagot követő órákon belül szívinfarktust és súlyos ritmuszavarokat is jelentettek, néha ismert szívbetegség nélküli embereknél. Erős vagy nem múló mellkasi fájdalom esetén azonnal kérjen sürgősségi ellátást.
- Időzítés más gyógyszerekkel: ne szedje egy másik triptán vagy anyarozs-származék (ergotamin, dihidroergotamin) után 24 órán belül. A szumatriptánt ne szedje MAO-A-gátlóval együtt, sem a MAO-A-gátló alkalmazását követő 2 héten belül.
- Szerotoninszindróma: ritka, de súlyos, főként SSRI-okkal, SNRI-okkal, triciklusos antidepresszánsokkal vagy MAO-gátlókkal együtt alkalmazva fordul elő. Tünetei lehetnek: nyugtalanság, hallucinációk, szapora szívverés, láz, izommerevség, bizonytalanság és görcsrohamok. Hagyja abba a triptán szedését, és azonnal kérjen segítséget.
- Máj: enyhe vagy közepes májkárosodásban a szumatriptán legnagyobb egyszeri adagja 50 mg.
- Szoptatás: a szumatriptán átjut az anyatejbe. Ha az adag után 12 órán át nem szoptat, a csecsemő expozíciója minimális lesz.
- Idősebb felnőttek: egyéb kockázati tényezők jelenlétében kardiovaszkuláris kivizsgálás javasolt.
Gepantok
- Allergiás reakciók, köztük anafilaxia és légzési nehézség, akár napokkal az adag után is jelentkezhetnek.
- Vérnyomás és Raynaud-jelenség: a kezelés alatt ellenőrizni kell a vérnyomást, és jelezze, ha ujjai vagy lábujjai hidegek, fájnak vagy elszíneződnek.
- Kölcsönhatások: az ubrogepant nem alkalmazható erős CYP3A4-gátlókkal (például ketokonazollal, itrakonazollal vagy klaritromicinnel). Közepes erősségű gátlók, például flukonazol, verapamil vagy grépfrútlé mellett az adagját csökkenteni kell. A rimegepant kerülendő erős CYP3A4-gátlókkal, valamint erős vagy közepes erősségű CYP3A-induktorokkal (például rifampicinnel). Az atogepant erős CYP3A4-gátlók mellett legfeljebb napi 10 mg lehet. A zavegepant kerülendő OATP1B3- vagy NTCP-gátlókkal és -induktorokkal. Az orrdugulás elleni orrspray-k kerülendők a zavegepant mellett; ha ez elkerülhetetlen, legalább 1 órával a zavegepant után alkalmazza.
- Vese és máj: a rimegepant kerülendő súlyos májkárosodásban és végstádiumú vesebetegségben (kreatinin-clearance 15 mL/min alatt). Az ubrogepant súlyos máj- vagy vesekárosodásban legfeljebb 50 mg-os adagokban alkalmazható, és végstádiumú vesebetegségben kerülendő. Az atogepant súlyos vesekárosodásban legfeljebb 10 mg lehet, és ebben a stádiumban krónikus migrénre nem ajánlott.
- Gyakoriság: a biztonságosságot nem igazolták havi 8-nál több, ubrogepanttal vagy zavegepanttal kezelt roham, illetve havi 18-nál több rimegepant-adag esetén.
CGRP elleni monoklonális antitestek
- Székrekedés: a súlyos szövődményekkel járó, olykor kórházi ellátást igénylő székrekedés mind a négy antitest alkalmazási előírásában szereplő figyelmeztetés. Az erenumabnál a székrekedés az injekció beadási helyén jelentkező reakciókkal együtt a leggyakoribb mellékhatások közé tartozik.
- Az újonnan kialakuló vagy súlyosbodó magas vérnyomás és Raynaud-jelenség az egész gyógyszercsoportra vonatkozó figyelmeztetés.
- Allergiás reakciók, köztük anafilaxia és angioödéma, órákkal vagy akár hetekkel az adag után is jelentkezhetnek. Az eptinezumabnál legtöbbjük az infúzió alatt lép fel.
Várandósság és szoptatás
A gepantok és az antitestek alkalmazási előírása szerint nincs elegendő adat a terhesség alatti alkalmazásukról, és terhességi expozíciós regiszterek működnek. Aki gyermeket tervez, beszélje meg az időzítést a felíró orvossal. A NICE terhesség alatti rohamra elsőként paracetamolt javasol, és szakorvosi tanácsot, ha megelőző kezelésre van szükség.
Gyakran ismételt kérdések
Szedhetek triptánt, ha magas a vérnyomásom?
Nem, ha a vérnyomása nincs beállítva. Ha a vérnyomása jól beállított, előbb egy egészségügyi szakembernek kell felmérnie a teljes szív- és érrendszeri kockázatot. A gepantok alternatívát jelenthetnek egyes betegeknek, akik nem szedhetnek triptánt, de ezekre is vonatkozik magas vérnyomásra figyelmeztetés.
Szedhetek triptánt SSRI vagy SNRI típusú antidepresszánssal együtt?
A szumatriptán alkalmazási előírása szerint a kombináció nem ellenjavallt, de az előírás figyelmeztet a szerotoninszindrómára, különösen SSRI-ok, SNRI-ok, triciklusos antidepresszánsok és MAO-gátlók mellett. Ismerje a figyelmeztető jeleket, és ha megjelennek, azonnal kérjen segítséget.
Milyen gyakran használhatók az akut migréncsillapítók?
A szumatriptán alkalmazási előírása figyelmeztet, hogy az akut migréncsillapítók, például triptánok, ergotamin, opioidok vagy kombinációk havi 10 vagy több napon való alkalmazása ronthatja a fejfájást (gyógyszer-túlhasználati fejfájás). Önmagában szedett paracetamol, aszpirin vagy NSAID-ok esetén a NICE a havi 15 vagy több napot veszi alapul. Vezessen naplót a fejfájásos napokról és az adagokról, és ha gyakoriak a rohamok, érdeklődjön a megelőző kezelésről.
Mennyi idő alatt hatnak a megelőző kezelések?
A NICE azt javasolja, hogy minden megelőző kezelést az elkezdése után 3–6 hónappal értékeljenek újra, és döntsék el, elég hatékony-e a folytatáshoz. A CGRP-gyógyszereket a NICE szerint 12 hét után abba kell hagyni, ha a migrén gyakorisága nem csökkent legalább 50%-kal (epizodikus migrén) vagy 30%-kal (krónikus migrén).
Források
- Amerikai FDA alkalmazási előírás, szumatriptán tabletta. DailyMed
- Amerikai FDA alkalmazási előírások: rimegepant (Nurtec ODT), ubrogepant (Ubrelvy), atogepant (Qulipta), zavegepant (Zavzpret). rimegepant, ubrogepant, atogepant, zavegepant
- Amerikai FDA alkalmazási előírások: erenumab (Aimovig), fremanezumab (Ajovy), galkanezumab (Emgality), eptinezumab (Vyepti). erenumab, fremanezumab, galkanezumab, eptinezumab
- Amerikai FDA alkalmazási előírás, meloxikám és rizatriptán (Symbravo). DailyMed
- Amerikai FDA. Drugs@FDA engedélyezési előzmények. accessdata.fda.gov
- NICE. Headaches in over 12s: diagnosis and management (CG150). nice.org.uk/guidance/cg150
- Amerikai Nemzeti Neurológiai Betegségek és Stroke Intézet (NINDS). Migraine. ninds.nih.gov
Ez a cikk ismeretterjesztő célú, és nem helyettesíti az adott személy kórelőzményét ismerő orvos vagy gyógyszerész tanácsát. Az engedélyezett alkalmazások és adagok országonként eltérnek; ellenőrizze a helyi termékinformációt.
