핵심 요약
- 트립탄(수마트립탄, 리자트립탄, 졸미트립탄 등)은 편두통 발작을 치료하는 약입니다. 관상동맥질환, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)의 병력, 조절되지 않는 고혈압, 말초혈관질환, 반신마비성 편두통 또는 뇌저형 편두통이 있는 사람은 사용해서는 안 됩니다.
- 게판트는 CGRP 수용체를 차단합니다. 유브로게판트와 비강 분무제인 자베게판트는 발작을 치료하고, 아토게판트는 편두통을 예방하며, 리메게판트는 두 가지 모두에 쓰입니다. 트립탄을 사용할 수 없는 일부 사람에게 선택지가 될 수 있습니다.
- CGRP 단클론항체(에레누맙, 프레마네주맙, 갈카네주맙, 엡티네주맙)는 예방을 위해 매달 또는 3개월마다 맞는 주사 또는 정맥 주입제입니다.
- 현재 미국에서는 모든 CGRP 약물에 고혈압의 새로운 발생 또는 악화와 레이노 현상을 일으킬 수 있다는 경고가 표기되어 있습니다. 항체에는 심각한 합병증을 동반한 변비에 대한 경고도 있습니다.
- 트립탄이나 다른 편두통 급성기 치료제를 한 달에 10일 이상 사용하면 약물과용두통이 생길 수 있습니다. 아세트아미노펜(파라세타몰), 아스피린 또는 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)만 단독으로 사용하는 경우 NICE는 한 달에 15일 이상을 기준으로 합니다.
이 약들의 작용 방식
트립탄은 세로토닌 5-HT1B/1D 수용체 작용제입니다. NINDS는 트립탄이 뇌에서 세로토닌처럼 작용하여 증상을 완화한다고 설명합니다. 발작을 치료하는 약이며 예방 목적으로는 허가되지 않았습니다. 수마트립탄 허가 사항에서는 처음 치료한 발작에 반응이 없으면 진단을 다시 검토하도록 권고합니다.
CGRP 약물은 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 경로에 작용합니다. 게판트는 정제 또는 비강 분무제로, CGRP 수용체 길항제로 표기되어 있습니다. 항체 중 에레누맙은 CGRP 수용체 길항제로, 프레마네주맙, 갈카네주맙, 엡티네주맙은 CGRP 길항제로 표기되어 있습니다.
어떤 약을 어디에 쓰는가 (미국 허가 사항)
| 약물 | 용도 | 일반적인 성인 용량 | FDA 최초 승인 |
|---|---|---|---|
| 수마트립탄 정제 | 급성기 치료 | 25–100 mg. 두 번째 용량은 첫 번째 용량이 효과가 있었을 때만, 최소 2시간 후에 사용. 24시간 동안 최대 200 mg | 오래전부터 사용 |
| 유브로게판트 | 급성기 치료 | 50 또는 100 mg. 두 번째 용량은 최소 2시간 후. 24시간 동안 최대 200 mg | 2019년 |
| 리메게판트(구강붕해정) | 급성기 치료 및 예방(삽화성) | 필요 시 75 mg(하루 최대 75 mg), 예방 목적으로는 75 mg을 이틀에 한 번 | 2020년. 2021년 예방 적응증 추가 |
| 자베게판트 비강 분무제 | 급성기 치료 | 10 mg(1회 분무)을 24시간에 한 번 | 2023년 |
| 아토게판트 | 예방(삽화성 및 만성) | 하루 10, 30 또는 60 mg(만성 편두통에는 60 mg) | 2021년. 2023년 만성 편두통 추가 |
| 에레누맙 | 예방 | 70 또는 140 mg을 매달 주사 | 2018년 |
| 프레마네주맙 | 예방 | 225 mg을 매달 또는 675 mg을 3개월마다 | 2018년. 2025년 6–17세 소아(체중 45 kg 이상, 삽화성) 추가 |
| 갈카네주맙 | 예방. 삽화성 군발두통에도 사용 | 부하 용량 240 mg, 이후 매달 120 mg | 2018년 |
| 엡티네주맙 | 예방 | 100 mg(또는 300 mg)을 3개월마다 정맥 주입 | 2020년 |
멜록시캄과 리자트립탄의 고정 용량 복합제는 2025년 1월 성인 편두통의 급성기 치료제로 FDA 승인을 받았습니다. 이 약에는 심장, 뇌졸중 및 위장 출혈의 심각한 위험에 관한 NSAIDs 박스 경고가 표기되어 있습니다.
승인과 보험 급여는 나라마다 다릅니다. 잉글랜드에서 NICE CG150은 먼저 트립탄과 NSAIDs 또는 아세트아미노펜의 병용을 권고합니다. 경구 게판트의 급성기 치료는 최소 2가지 트립탄이 충분히 효과가 없었거나 적합하지 않았고, NSAIDs와 아세트아미노펜도 충분히 효과가 없었던 성인에게만 사용하도록 합니다. CGRP 항체와 아토게판트는 한 달에 편두통이 있는 날이 최소 4일인 성인에서, 최소 3가지 예방약이 효과가 없었거나 적합하지 않은 경우에만 예방 목적으로 권고됩니다(에레누맙은 140 mg 용량만 해당). 리메게판트는 같은 3가지 예방약을 시도한 후, 삽화성 편두통(한 달에 4~14회 발작)의 예방에만 권고됩니다.
안전성: 확인해야 할 사항
트립탄
- 사용 금지: 관상동맥질환 또는 관상동맥 연축, 울프-파킨슨-화이트(WPW) 증후군 또는 이와 유사한 부전도로, 뇌졸중 또는 TIA의 병력, 반신마비성 또는 뇌저형 편두통, 말초혈관질환, 허혈성 장질환, 조절되지 않는 고혈압, 중증 간 기능 장애(수마트립탄)가 있는 경우. 같은 심혈관 및 반신마비성·뇌저형 편두통 관련 금기는 미국의 다른 트립탄 허가 사항에도 기재되어 있습니다.
- 심장 검사: 여러 심혈관 위험 요인(고령, 당뇨병, 고혈압, 흡연, 비만, 뚜렷한 가족력)이 있는 사람은 첫 투여 전에 심혈관 평가를 받아야 합니다. 결과가 음성이면, 허가 사항에서는 첫 투여를 의료진의 감독하에 심전도를 측정하며 하는 것을 고려하도록 제안합니다.
- 가슴, 목 또는 턱이 조이는 느낌이 투여 후 나타날 수 있으며 대개 심장 때문은 아니지만, 투여 후 몇 시간 이내에 심근경색과 심각한 부정맥이 보고된 적이 있고, 알려진 심장병이 없는 사람에게서 발생한 경우도 있습니다. 가슴 통증이 심하거나 가라앉지 않으면 즉시 응급 진료를 받으십시오.
- 다른 약과의 간격: 다른 트립탄이나 맥각 알칼로이드(에르고타민, 디히드로에르고타민)를 사용한 지 24시간 이내에는 복용하지 마십시오. 수마트립탄은 MAO-A 억제제와 함께 복용하거나, MAO-A 억제제를 사용한 지 2주 이내에 복용하지 마십시오.
- 세로토닌 증후군: 드물지만 심각하며, 주로 SSRI, SNRI, 삼환계 항우울제 또는 MAO 억제제와 병용할 때 발생합니다. 초조, 환각, 빠른 심장 박동, 발열, 근육 경직, 비틀거림, 발작 등의 증상이 있습니다. 트립탄을 중단하고 즉시 도움을 받으십시오.
- 간: 경증에서 중등도의 간 기능 장애가 있는 경우 수마트립탄의 1회 최대 용량은 50 mg입니다.
- 모유 수유: 수마트립탄은 모유로 이행됩니다. 투여 후 12시간 동안 수유를 피하면 영아의 노출을 최소화할 수 있습니다.
- 고령자: 다른 위험 요인이 있는 경우 심혈관 평가가 권장됩니다.
게판트
- 알레르기 반응(아나필락시스와 호흡 곤란 포함)은 투여 후 며칠이 지나서도 나타날 수 있습니다.
- 혈압과 레이노 현상: 치료 중에는 혈압을 확인하고, 손가락이나 발가락이 차갑거나 아프거나 색이 변하면 알리십시오.
- 상호작용: 유브로게판트는 강력한 CYP3A4 억제제(케토코나졸, 이트라코나졸, 클래리스로마이신 등)와 함께 사용해서는 안 됩니다. 플루코나졸, 베라파밀 또는 자몽 주스와 같은 중등도 억제제와 함께 사용할 때는 용량을 줄입니다. 리메게판트는 강력한 CYP3A4 억제제 및 강력하거나 중등도의 CYP3A 유도제(리팜피신 등)와의 병용을 피해야 합니다. 아토게판트는 강력한 CYP3A4 억제제와 병용할 때 하루 10 mg으로 제한됩니다. 자베게판트는 OATP1B3 또는 NTCP의 억제제 및 유도제와의 병용을 피해야 합니다. 비강 충혈 완화 분무제는 자베게판트와 함께 사용하지 않아야 하며, 사용이 불가피하다면 자베게판트 사용 후 최소 1시간이 지나서 사용하십시오.
- 신장과 간: 리메게판트는 중증 간 기능 장애와 말기 신장질환(크레아티닌 청소율 15 mL/min 미만)에서는 피해야 합니다. 유브로게판트는 중증 간 또는 신장 기능 장애에서 1회 50 mg으로 제한되며, 말기 신장질환에서는 피해야 합니다. 아토게판트는 중증 신장 기능 장애에서 10 mg으로 제한되며, 이 단계에서는 만성 편두통에 권장되지 않습니다.
- 사용 빈도: 유브로게판트나 자베게판트로 한 달에 8회를 초과하는 발작을 치료하거나, 리메게판트를 한 달에 18회를 초과하여 투여하는 경우의 안전성은 확립되지 않았습니다.
CGRP 단클론항체
- 변비: 때로 입원 치료가 필요한 심각한 합병증을 동반한 변비는 4가지 항체 모두의 허가 사항에 기재된 경고입니다. 에레누맙에서는 변비가 주사 부위 반응과 함께 가장 흔한 부작용 중 하나입니다.
- 고혈압과 레이노 현상의 새로운 발생 또는 악화는 계열 전체에 대한 경고입니다.
- 알레르기 반응(아나필락시스와 혈관부종 포함)은 투여 후 몇 시간에서 몇 주 사이에 나타날 수 있습니다. 엡티네주맙의 경우 대부분 정맥 주입 중에 발생합니다.
임신과 모유 수유
게판트와 항체의 허가 사항에는 임신 중 사용에 대한 충분한 자료가 없다고 기재되어 있으며, 임신 중 노출 등록 제도가 운영되고 있습니다. 임신을 계획하고 있다면 시기에 대해 처방의와 상의하십시오. NICE는 임신 중 발작에는 먼저 아세트아미노펜을 사용하고, 예방이 필요하면 전문의의 조언을 받도록 권고합니다.
자주 묻는 질문
고혈압이 있어도 트립탄을 복용할 수 있나요?
혈압이 조절되지 않는다면 복용할 수 없습니다. 혈압이 잘 조절되고 있다면 의료진이 먼저 전반적인 심혈관 위험을 평가해야 합니다. 게판트는 트립탄을 복용할 수 없는 일부 사람에게 대안이 될 수 있지만, 게판트에도 고혈압 경고가 있습니다.
SSRI나 SNRI 항우울제와 함께 트립탄을 복용할 수 있나요?
수마트립탄 허가 사항에서 이 병용은 금기가 아니지만, 특히 SSRI, SNRI, 삼환계 항우울제 및 MAO 억제제와 함께 사용할 때 세로토닌 증후군이 생길 수 있다고 경고합니다. 경고 증상을 알아 두고, 증상이 나타나면 즉시 도움을 받으십시오.
편두통 급성기 치료제는 얼마나 자주 사용할 수 있나요?
수마트립탄 허가 사항에서는 트립탄, 에르고타민, 오피오이드 또는 복합제와 같은 편두통 급성기 치료제를 한 달에 10일 이상 사용하면 두통이 악화될 수 있다고(약물과용두통) 경고합니다. 아세트아미노펜, 아스피린 또는 NSAIDs만 단독으로 사용하는 경우 NICE는 한 달에 15일 이상을 기준으로 합니다. 두통이 있었던 날과 복용량을 일지에 기록하고, 발작이 잦다면 예방 치료에 대해 문의하십시오.
예방 치료는 얼마나 지나야 효과가 나타나나요?
NICE는 모든 예방 치료를 시작한 지 3~6개월 후에 검토하여, 계속할 만큼 충분히 도움이 되는지 판단하도록 권고합니다. CGRP 약물의 경우, 12주 후에 편두통 빈도가 최소 50%(삽화성 편두통) 또는 30%(만성 편두통) 감소하지 않았다면 중단하도록 권고합니다.
참고 자료
- 미국 FDA 허가 사항, 수마트립탄 정제. DailyMed
- 미국 FDA 허가 사항: 리메게판트(Nurtec ODT), 유브로게판트(Ubrelvy), 아토게판트(Qulipta), 자베게판트(Zavzpret). 리메게판트, 유브로게판트, 아토게판트, 자베게판트
- 미국 FDA 허가 사항: 에레누맙(Aimovig), 프레마네주맙(Ajovy), 갈카네주맙(Emgality), 엡티네주맙(Vyepti). 에레누맙, 프레마네주맙, 갈카네주맙, 엡티네주맙
- 미국 FDA 허가 사항, 멜록시캄·리자트립탄(Symbravo). DailyMed
- 미국 FDA. Drugs@FDA 승인 이력. accessdata.fda.gov
- NICE. Headaches in over 12s: diagnosis and management (CG150). nice.org.uk/guidance/cg150
- 미국 국립신경질환뇌졸중연구소(NINDS). Migraine(편두통). ninds.nih.gov
이 글은 교육 목적으로 작성되었으며, 개인의 병력을 아는 의사나 약사의 조언을 대신하지 않습니다. 승인된 용도와 용량은 나라마다 다르므로, 해당 지역의 제품 정보를 확인하십시오.
