तुरंत मदद लें यदि डेनोसुमैब के बाद मांसपेशियों में ऐंठन, फड़कन या मरोड़ हो, या मुंह के आसपास या उंगलियों में सुन्नपन या झनझनाहट हो, खासकर किडनी की गंभीर (एडवांस्ड) बीमारी में (कैल्शियम का गंभीर रूप से कम होना संभव)। मुंह से ली जाने वाली बिसफॉस्फोनेट दवा के दौरान सीने में दर्द, निगलने में दर्द या कठिनाई, या नई सीने की जलन हो, या किसी भी खुराक के बाद चेहरे या गले में सूजन या सांस लेने में परेशानी हो, तो भी मदद लें।
मुख्य बातें
- बिसफॉस्फोनेट (एलेंड्रोनेट, राइसेड्रोनेट, ज़ोलेड्रोनिक एसिड) और डेनोसुमैब हड्डी के टूटने की प्रक्रिया को धीमा करते हैं और ऑस्टियोपोरोसिस में फ्रैक्चर का जोखिम कम करते हैं। कैल्शियम और विटामिन D इनकी मदद करते हैं, लेकिन इनकी जगह नहीं लेते।
- मुंह से ली जाने वाली बिसफॉस्फोनेट दवाएं तभी काम करती हैं, और भोजन नली (ग्रासनली) के लिए तभी सुरक्षित रहती हैं, जब उन्हें ठीक निर्देश के अनुसार लिया जाए: जागते ही, केवल सादे पानी के साथ, भोजन, पेय या अन्य दवाओं से कम से कम 30 मिनट पहले, और सीधे रहते हुए।
- इन सभी दवाओं के दुर्लभ लेकिन गंभीर प्रभावों में जबड़े की हड्डी का ऑस्टियोनेक्रोसिस और जांघ की हड्डी के असामान्य (एटिपिकल) फ्रैक्चर शामिल हैं। जांघ या कमर-जांघ के जोड़ (ग्रोइन) में नया दर्द हो तो बताएं।
- डेनोसुमैब को बिना योजना के बंद न करें। हड्डी का नुकसान तेज़ी से लौटता है और रीढ़ की कई हड्डियों में फ्रैक्चर हो सकते हैं, इसलिए किसी दूसरी एंटीरिसॉर्प्टिव दवा पर बदलें।
- जनवरी 2024 से डेनोसुमैब पर अमेरिकी FDA की बॉक्सड चेतावनी है, जो एडवांस्ड क्रोनिक किडनी रोग (eGFR 30 से कम), डायलिसिस सहित, में कैल्शियम के गंभीर, कभी-कभी जानलेवा, रूप से कम होने के बारे में है।
ये कैसे काम करती हैं और कौन इनका उपयोग करता है
बिसफॉस्फोनेट हड्डी से जुड़ जाते हैं और उन कोशिकाओं को रोकते हैं जो हड्डी को तोड़ती हैं। डेनोसुमैब RANK लिगैंड के विरुद्ध एक एंटीबॉडी है, जिसकी ऑस्टियोक्लास्ट को बनने और काम करने के लिए ज़रूरत होती है। अमेरिकी लेबल में रजोनिवृत्ति के बाद का ऑस्टियोपोरोसिस, पुरुषों में ऑस्टियोपोरोसिस और ग्लूकोकॉर्टिकॉइड से होने वाला ऑस्टियोपोरोसिस शामिल हैं। डेनोसुमैब को प्रोस्टेट कैंसर के लिए एंड्रोजन डेप्रिवेशन थेरेपी ले रहे पुरुषों और स्तन कैंसर के लिए एरोमाटेज़ इनहिबिटर ले रही महिलाओं में हड्डियों का द्रव्यमान बढ़ाने के लिए भी मंज़ूरी मिली है। कैंसर के उपचार वाले उत्पादों में यही सक्रिय तत्व अलग खुराकों में होते हैं (ज़ोलेड्रोनिक एसिड के लिए Zometa, डेनोसुमैब के लिए Xgeva)। किसी व्यक्ति को एक ही सक्रिय तत्व वाले दो उत्पाद नहीं दिए जाने चाहिए। 2024 से अमेरिका में डेनोसुमैब के कई बायोसिमिलर मंज़ूर हो चुके हैं।
इन्हें कैसे लें
मुंह से ली जाने वाली एलेंड्रोनेट और तुरंत रिलीज़ होने वाली राइसेड्रोनेट
- उपचार की सामान्य खुराकें: एलेंड्रोनेट 70 मि.ग्रा. सप्ताह में एक बार (या 10 मि.ग्रा. रोज़); राइसेड्रोनेट 35 मि.ग्रा. सप्ताह में एक बार, 5 मि.ग्रा. रोज़, महीने में लगातार दो दिन 75 मि.ग्रा., या महीने में एक बार 150 मि.ग्रा.।
- सुबह उठते ही सादे पानी के भरे गिलास (180 से 240 मि.ली.) के साथ लें। मिनरल वॉटर, कॉफ़ी, जूस या दूध का उपयोग न करें।
- दिन के पहले भोजन, पेय या अन्य दवा से पहले कम से कम 30 मिनट प्रतीक्षा करें। कम प्रतीक्षा करने, या भोजन के साथ लेने से अवशोषण कम हो जाता है।
- कम से कम 30 मिनट तक न लेटें, और एलेंड्रोनेट के मामले में पहले भोजन के बाद तक न लेटें। इसे कभी भी सोते समय न लें।
- कैल्शियम, एंटासिड और कैल्शियम, आयरन या मैग्नीशियम वाली अन्य दवाएं दिन के किसी और समय लें, क्योंकि ये अवशोषण को रोकती हैं।
- एलेंड्रोनेट की साप्ताहिक खुराक छूट जाए: याद आने के बाद अगली सुबह ले लें, फिर अपने सामान्य दिन पर लौट आएं। एक ही दिन में कभी दो खुराकें न लें।
देर से रिलीज़ होने वाली राइसेड्रोनेट (Atelvia) इसका अपवाद है: इसे नाश्ते के तुरंत बाद कम से कम 120 मि.ली. पानी के साथ लें, क्योंकि खाली पेट लेने से पेट दर्द का जोखिम बढ़ता है। फिर भी 30 मिनट तक सीधे रहें।
ज़ोलेड्रोनिक एसिड
ऑस्टियोपोरोसिस के लिए 5 मि.ग्रा. साल में एक बार (रोकथाम के लिए हर 2 साल में एक बार) नस में कम से कम 15 मिनट के इन्फ्यूज़न द्वारा दें। पहले सुनिश्चित करें कि व्यक्ति के शरीर में पानी की पर्याप्त मात्रा है। इन्फ्यूज़न के बाद पैरासिटामोल (एसिटामिनोफेन) फ्लू जैसी एक्यूट-फेज़ प्रतिक्रिया को कम कर सकती है। परीक्षणों में इससे 18% लोगों को बुखार, 9% को मांसपेशियों में दर्द और 7% को जोड़ों में दर्द हुआ, ज़्यादातर 3 दिनों के भीतर।
डेनोसुमैब
डेनोसुमैब 60 मि.ग्रा. हर 6 महीने में किसी स्वास्थ्य पेशेवर द्वारा त्वचा के नीचे इंजेक्शन से दी जाती है। यदि खुराक छूट जाए, तो जल्द से जल्द दें और अगली खुराक उसके 6 महीने बाद तय करें। लेबल मरीज़ों को रोज़ 1,000 मि.ग्रा. कैल्शियम और कम से कम 400 IU विटामिन D लेने का निर्देश देता है।
गंभीर दुष्प्रभाव
भोजन नली और पेट (मुंह से ली जाने वाली बिसफॉस्फोनेट)
ये भोजन नली में सूजन (ईसोफेगाइटिस), अल्सर और घाव (इरोज़न) पैदा कर सकती हैं। ऊपरी पाचन तंत्र की सक्रिय समस्याओं जैसे बैरेट ईसोफेगस, निगलने में कठिनाई, गैस्ट्राइटिस या अल्सर में, और एस्पिरिन या NSAIDs (नॉन-स्टेरॉइडल सूजनरोधी दवाएं) के साथ सावधानी बरतें। यदि निगलना दर्दनाक या कठिन हो जाए, या सीने में दर्द या जलन शुरू हो या बढ़ जाए, तो दवा रोकें और जांच करवाएं।
जबड़े की हड्डी का ऑस्टियोनेक्रोसिस
जबड़े की खुली हड्डी जो ठीक नहीं होती, आमतौर पर दांत निकलवाने या स्थानीय संक्रमण के बाद। जोखिम कारकों में दांतों का इनवेसिव (चीर-फाड़ वाला) उपचार, कैंसर, कीमोथेरेपी, कॉर्टिकोस्टेरॉइड, एंजियोजेनेसिस इनहिबिटर, मुंह की खराब सफ़ाई, मसूड़ों की बीमारी और ठीक से फिट न होने वाले नकली दांत शामिल हैं। बिसफॉस्फोनेट के लंबे उपयोग से जोखिम बढ़ सकता है। लेबल शुरू करने से पहले मुंह की जांच, और जोखिम कारकों वाले लोगों के लिए दांतों की निवारक देखभाल की सलाह देते हैं। मुंह की अच्छी सफ़ाई रखें, और दंत चिकित्सक को दवा के बारे में बताएं।
जांघ की हड्डी के असामान्य फ्रैक्चर
कम चोट से जांघ की हड्डी के मध्य भाग में होने वाले आड़े या छोटे तिरछे फ्रैक्चर, कभी-कभी दोनों तरफ़। जिस किसी को जांघ, कूल्हे या ग्रोइन में नया दर्द हो, उसे अधूरे फ्रैक्चर को खारिज करने के लिए इमेजिंग की ज़रूरत है, और दूसरे पैर की भी जांच होनी चाहिए। उपचार को रोकने पर विचार किया जाना चाहिए।
अन्य
- बिसफॉस्फोनेट के साथ हड्डियों, जोड़ों या मांसपेशियों में गंभीर दर्द हो सकता है, जो कभी-कभी अक्षम कर देने वाला होता है। गंभीर हो तो दवा रोकें; ज़्यादातर लोग दवा रोकने के बाद बेहतर हो जाते हैं।
- डेनोसुमैब: सेल्युलाइटिस सहित गंभीर संक्रमण, त्वचा की प्रतिक्रियाएं (डर्मेटाइटिस, एक्ज़िमा, चकत्ते) और एनाफिलेक्सिस सहित एलर्जिक प्रतिक्रियाएं।
- ज़ोलेड्रोनिक एसिड: अचानक किडनी फेलियर, जिसमें कभी-कभार डायलिसिस की ज़रूरत पड़ती है या यह जानलेवा होता है, एक ही खुराक के बाद भी।
बंद करना, बदलना और दवा से विराम
- बिसफॉस्फोनेट: लेबल के अनुसार सबसे अच्छी अवधि ज्ञात नहीं है। ज़रूरत का नियमित रूप से दोबारा आकलन करें। फ्रैक्चर के कम जोखिम वाले लोगों में 3 से 5 साल बाद दवा बंद करने पर विचार करें, और बंद करने के बाद समय-समय पर उनके फ्रैक्चर जोखिम की दोबारा जांच करें।
- डेनोसुमैब: बंद करने के बाद 9 महीनों तक हड्डी का टर्नओवर उपचार से पहले के स्तर से ऊपर चला जाता है, और 18 महीनों के भीतर हड्डी का घनत्व शुरुआती स्तर पर लौट आता है। रीढ़ की हड्डी के नए फ्रैक्चर आखिरी खुराक के 7 महीने बाद ही होने लगे (औसतन 19 महीने बाद)। रीढ़ की हड्डी का पिछला फ्रैक्चर कई फ्रैक्चर होने का पूर्वसंकेत था। यदि डेनोसुमैब बंद की जाए तो किसी दूसरी एंटीरिसॉर्प्टिव दवा पर जाएं, और इसकी योजना शुरू करने से पहले बनाएं।
कैल्शियम और विटामिन D
ये मात्राएं अमेरिकी नेशनल एकेडमीज़ के सेवन मानों से ली गई हैं, जैसा कि MedlinePlus ने प्रस्तुत किया है। अन्य देश थोड़े अलग आंकड़े प्रकाशित करते हैं।
- कैल्शियम (RDA, अनुशंसित दैनिक मात्रा): 19 से 50 वर्ष के वयस्कों और 51 से 70 वर्ष के पुरुषों के लिए 1,000 मि.ग्रा. प्रतिदिन; 50 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं और 70 वर्ष से अधिक उम्र के सभी लोगों के लिए 1,200 मि.ग्रा. प्रतिदिन। भोजन, खासकर दूध से बने पदार्थ, पसंदीदा स्रोत है। सप्लीमेंट केवल कमी पूरी करने के लिए जोड़ें।
- कैल्शियम की ऊपरी सीमा: 19 से 50 वर्ष में 2,500 मि.ग्रा. प्रतिदिन और 50 वर्ष से अधिक में 2,000 मि.ग्रा. प्रतिदिन, भोजन और सप्लीमेंट दोनों मिलाकर। लंबे समय तक अधिक सेवन से कुछ लोगों में किडनी की पथरी का जोखिम बढ़ता है।
- सप्लीमेंट: एक बार में 500 मि.ग्रा. से अधिक न लेने पर अवशोषण सबसे अच्छा होता है। कैल्शियम कार्बोनेट भोजन के साथ बेहतर अवशोषित होता है। कैल्शियम साइट्रेट भोजन के साथ या बिना, अच्छी तरह अवशोषित होता है।
- विटामिन D (RDA): 19 से 70 वर्ष में 600 IU (15 माइक्रोग्राम) प्रतिदिन, और 70 वर्ष से अधिक में 800 IU (20 माइक्रोग्राम)। वयस्कों के लिए ऊपरी सीमा 4,000 IU (100 माइक्रोग्राम) प्रतिदिन है। बहुत अधिक मात्रा खून में कैल्शियम बढ़ाती है और किडनी को नुकसान पहुंचा सकती है।
- उपचार से पहले: इनमें से कोई भी दवा शुरू करने से पहले कम कैल्शियम को ठीक करें; यह इन सभी के लिए निषेध (कॉन्ट्राइंडिकेशन) है। ज़ोलेड्रोनिक एसिड के लिए खनिज चयापचय की अन्य गड़बड़ियों (जैसे थायरॉइड या पैराथायरॉइड सर्जरी के बाद, या कुअवशोषण में) का भी पहले इलाज होना चाहिए। 70 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों, केयर होम में रहने वालों, लंबे समय से बीमार लोगों और कुअवशोषण वाले लोगों को विटामिन D सप्लीमेंट या 25-हाइड्रॉक्सी विटामिन D स्तर की जांच की ज़रूरत हो सकती है।
सुरक्षा: क्या जांचें
- निषेध (कॉन्ट्राइंडिकेशन): मुंह से ली जाने वाली बिसफॉस्फोनेट का उपयोग भोजन नली के सिकुड़ने (स्ट्रिक्चर) या एकेलेज़िया, 30 मिनट तक सीधे न रह पाने, या कम कैल्शियम में नहीं करना चाहिए। क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 35 मि.ली./मिनट से कम होने या अचानक किडनी क्षति (एक्यूट किडनी इंजरी) में ज़ोलेड्रोनिक एसिड वर्जित है। कम कैल्शियम और गर्भावस्था में डेनोसुमैब वर्जित है।
- किडनी: क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 35 मि.ली./मिनट से कम होने पर एलेंड्रोनेट की सलाह नहीं दी जाती, और 30 मि.ली./मिनट से कम होने पर राइसेड्रोनेट की नहीं। ज़ोलेड्रोनिक एसिड की हर खुराक से पहले सीरम क्रिएटिनिन जांचें और क्रिएटिनिन क्लीयरेंस की गणना करें (Cockcroft-Gault, शरीर का वास्तविक वज़न)। बुज़ुर्गों, डाइयूरेटिक, पानी की कमी और किडनी के लिए हानिकारक अन्य दवाओं के साथ विशेष सावधानी बरतें।
- एडवांस्ड क्रोनिक किडनी रोग में डेनोसुमैब: किडनी की कार्यक्षमता के अनुसार खुराक बदलने की ज़रूरत नहीं है, लेकिन eGFR 30 मि.ली./मिनट/1.73 m² से कम होने या डायलिसिस पर होने पर गंभीर हाइपोकैल्सीमिया का जोखिम बहुत अधिक होता है। शुरू करने से पहले क्रोनिक किडनी रोग से जुड़े खनिज और हड्डी विकार का आकलन करें (इंटैक्ट PTH, कैल्शियम, 25(OH) और 1,25(OH)₂ विटामिन D)। उपचार किसी विशेषज्ञ की देखरेख में होना चाहिए। हर खुराक के बाद पहले महीने में साप्ताहिक और फिर मासिक कैल्शियम की निगरानी करें। कैल्सीमिमेटिक दवाएं जोखिम बढ़ाती हैं।
- दांत: शुरू करने से पहले मुंह की जांच करें, जबड़े के नेक्रोसिस के जोखिम कारकों वाले लोगों के लिए दांतों की जांच और निवारक दंत चिकित्सा की व्यवस्था करें, और उपचार के दौरान मुंह की सफ़ाई बनाए रखें।
- गर्भावस्था और स्तनपान: गर्भ ठहरने पर मुंह से ली जाने वाली बिसफॉस्फोनेट बंद करें। डेनोसुमैब से पहले गर्भावस्था को खारिज करें और उपचार के दौरान तथा आखिरी खुराक के बाद कम से कम 5 महीने तक प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करें। मां के दूध में डेनोसुमैब के बारे में कोई जानकारी नहीं है।
- बुज़ुर्ग: ज़ोलेड्रोनिक एसिड से पहले शरीर में पानी की मात्रा और किडनी की कार्यक्षमता, मुंह से ली जाने वाली गोलियों के साथ निगलने की क्षमता और शरीर की मुद्रा, और कैल्शियम के सेवन पर ध्यान दें।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
क्या मैं अपनी बिसफॉस्फोनेट कॉफ़ी या सुबह की दूसरी गोलियों के साथ ले सकता/सकती हूं?
नहीं। केवल सादे पानी का उपयोग करें और कॉफ़ी, भोजन या अन्य दवाओं से पहले कम से कम 30 मिनट प्रतीक्षा करें। कैल्शियम सप्लीमेंट दिन में बाद में लें।
क्या दांतों के इलाज से पहले मुझे अपनी बिसफॉस्फोनेट बंद करनी होगी?
अपने दंत चिकित्सक को बताएं। इनवेसिव प्रक्रियाओं के लिए लेबल में कहा गया है कि बिसफॉस्फोनेट बंद करने से जबड़े का जोखिम कम हो सकता है, लेकिन यह निर्णय व्यक्तिगत है और दवा लिखने वाले डॉक्टर के साथ लिया जाता है।
क्या मैं डेनोसुमैब के इंजेक्शन बस बंद कर सकता/सकती हूं?
बिना योजना के नहीं। बंद करने से हड्डी तेज़ी से घटती है और रीढ़ में कई फ्रैक्चर हो सकते हैं। दवा लिखने वाले डॉक्टर को हड्डी की कोई दूसरी दवा तय करनी चाहिए।
क्या ज़्यादा कैल्शियम बेहतर है?
नहीं। अनुशंसित मात्रा का लक्ष्य रखें, ज़्यादातर भोजन से। ऊपरी सीमा से अधिक लेने से बिना किसी अतिरिक्त लाभ के जोखिम बढ़ता है, जैसे किडनी की पथरी।
स्रोत
- अमेरिकी FDA द्वारा स्वीकृत लेबलिंग, एलेंड्रोनेट (Fosamax)। DailyMed
- अमेरिकी FDA द्वारा स्वीकृत लेबलिंग, राइसेड्रोनेट (Actonel)। DailyMed
- अमेरिकी FDA द्वारा स्वीकृत लेबलिंग, देर से रिलीज़ होने वाली राइसेड्रोनेट (Atelvia)। DailyMed
- अमेरिकी FDA द्वारा स्वीकृत लेबलिंग, ज़ोलेड्रोनिक एसिड 5 मि.ग्रा. (Reclast)। DailyMed
- अमेरिकी FDA द्वारा स्वीकृत लेबलिंग, डेनोसुमैब 60 मि.ग्रा. (Prolia)। DailyMed
- अमेरिकी FDA ड्रग सेफ़्टी कम्युनिकेशन: एडवांस्ड क्रोनिक किडनी रोग में Prolia के साथ गंभीर हाइपोकैल्सीमिया पर बॉक्सड चेतावनी, जनवरी 2024। fda.gov
- MedlinePlus. आहार में कैल्शियम। medlineplus.gov
- MedlinePlus. विटामिन D। medlineplus.gov
यह लेख शिक्षा के लिए है और किसी ऐसे डॉक्टर या फ़ार्मासिस्ट की सलाह का विकल्प नहीं है जो व्यक्ति के इतिहास और अन्य दवाओं को जानता हो।
