فوری مدد حاصل کریں اگر ڈینوسومیب کے بعد پٹھوں میں اینٹھن، پھڑکن یا مروڑ ہو، یا منہ کے اردگرد یا انگلیوں میں سن پن یا جھنجھناہٹ ہو، خاص طور پر گردوں کی ایڈوانسڈ بیماری میں (کیلشیم کی شدید کمی کا امکان)۔ منہ سے لی جانے والی بائسفاسفونیٹ کے دوران سینے میں درد، نگلنے میں درد یا دشواری یا نئی سینے کی جلن ہو، یا کسی بھی خوراک کے بعد چہرے یا گلے کی سوجن یا سانس لینے میں دشواری ہو تو بھی مدد حاصل کریں۔
اہم نکات
- بائسفاسفونیٹس (ایلنڈرونیٹ، رائزیڈرونیٹ، زولیڈرونک ایسڈ) اور ڈینوسومیب ہڈی کے ٹوٹنے کے عمل کو سست کرتے ہیں اور آسٹیوپوروسس میں فریکچر کا خطرہ کم کرتے ہیں۔ کیلشیم اور وٹامن D ان کی مدد کرتے ہیں لیکن ان کی جگہ نہیں لیتے۔
- منہ سے لی جانے والی بائسفاسفونیٹس صرف اسی صورت میں کام کرتی ہیں، اور غذائی نالی کے لیے محفوظ رہتی ہیں، جب انہیں بالکل ہدایت کے مطابق لیا جائے: جاگتے ہی، صرف سادہ پانی کے ساتھ، کھانے، مشروبات یا دوسری دواؤں سے کم از کم 30 منٹ پہلے، اور سیدھا رہتے ہوئے۔
- ان تمام دواؤں کے نایاب لیکن سنگین اثرات میں جبڑے کی ہڈی کا آسٹیونیکروسس اور ران کی ہڈی کے غیر معمولی (atypical) فریکچر شامل ہیں۔ ران یا جانگھ کے جوڑ (groin) میں نیا درد ہو تو بتائیں۔
- ڈینوسومیب کو منصوبے کے بغیر بند نہ کریں۔ ہڈی کا نقصان پلٹ کر تیز ہو جاتا ہے اور ریڑھ کی ہڈی کے متعدد فریکچر ہو سکتے ہیں، اس لیے کسی دوسری اینٹی ریزورپٹو دوا پر منتقل کریں۔
- جنوری 2024 سے ڈینوسومیب پر امریکی FDA کی باکسڈ وارننگ ہے جو گردوں کی ایڈوانسڈ دائمی بیماری (eGFR 30 سے کم)، بشمول ڈائیلاسس، میں کیلشیم کی شدید، کبھی کبھار جان لیوا، کمی سے متعلق ہے۔
یہ کیسے کام کرتی ہیں اور کون استعمال کرتا ہے
بائسفاسفونیٹس ہڈی سے جڑ جاتی ہیں اور ان خلیوں کو روکتی ہیں جو ہڈی کو توڑتے ہیں۔ ڈینوسومیب RANK لیگنڈ کے خلاف ایک اینٹی باڈی ہے، جس کی آسٹیوکلاسٹس کو بننے اور کام کرنے کے لیے ضرورت ہوتی ہے۔ امریکی لیبلز میں سن یاس کے بعد کا آسٹیوپوروسس، مردوں میں آسٹیوپوروسس اور گلوکوکورٹیکوئڈ سے پیدا ہونے والا آسٹیوپوروسس شامل ہیں۔ ڈینوسومیب کو پروسٹیٹ کینسر کے لیے اینڈروجن ڈیپریویشن تھراپی لینے والے مردوں اور بریسٹ کینسر کے لیے ایرومیٹیز انہیبیٹرز لینے والی خواتین میں ہڈیوں کا حجم بڑھانے کے لیے بھی منظوری حاصل ہے۔ کینسر کے علاج کی مصنوعات میں یہی فعال اجزاء مختلف خوراکوں میں ہوتے ہیں (زولیڈرونک ایسڈ کے لیے Zometa، ڈینوسومیب کے لیے Xgeva)۔ کسی شخص کو ایک ہی فعال جزو والی دو مصنوعات نہیں دی جانی چاہئیں۔ 2024 سے امریکہ میں ڈینوسومیب کی کئی بایوسمیلر دوائیں منظور ہو چکی ہیں۔
انہیں کیسے لیں
منہ سے لی جانے والی ایلنڈرونیٹ اور فوری اخراج والی رائزیڈرونیٹ
- علاج کی عام خوراکیں: ایلنڈرونیٹ 70 ملی گرام ہفتے میں ایک بار (یا 10 ملی گرام روزانہ)؛ رائزیڈرونیٹ 35 ملی گرام ہفتے میں ایک بار، 5 ملی گرام روزانہ، مہینے میں لگاتار دو دن 75 ملی گرام، یا مہینے میں ایک بار 150 ملی گرام۔
- صبح اٹھتے ہی سادہ پانی کے بھرے گلاس (180 سے 240 ملی لیٹر) کے ساتھ لیں۔ منرل واٹر، کافی، جوس یا دودھ استعمال نہ کریں۔
- دن کے پہلے کھانے، مشروب یا دوسری دوا سے پہلے کم از کم 30 منٹ انتظار کریں۔ کم انتظار کرنے، یا کھانے کے ساتھ لینے سے جذب کم ہو جاتا ہے۔
- کم از کم 30 منٹ تک نہ لیٹیں، اور ایلنڈرونیٹ کی صورت میں پہلے کھانے کے بعد تک نہ لیٹیں۔ اسے کبھی سوتے وقت نہ لیں۔
- کیلشیم، اینٹاسڈز اور کیلشیم، آئرن یا میگنیشیم والی دوسری دوائیں دن کے کسی اور وقت لیں، کیونکہ یہ جذب کو روکتی ہیں۔
- ایلنڈرونیٹ کی ہفتہ وار خوراک چھوٹ جائے: یاد آنے کے بعد اگلی صبح لے لیں، پھر اپنے معمول کے دن پر واپس آ جائیں۔ ایک ہی دن میں کبھی دو خوراکیں نہ لیں۔
تاخیری اخراج والی رائزیڈرونیٹ (Atelvia) اس سے مستثنیٰ ہے: اسے ناشتے کے فوراً بعد کم از کم 120 ملی لیٹر پانی کے ساتھ لیں، کیونکہ خالی پیٹ لینے سے پیٹ درد کا خطرہ بڑھ جاتا ہے۔ پھر بھی 30 منٹ تک سیدھے رہیں۔
زولیڈرونک ایسڈ
آسٹیوپوروسس کے لیے 5 ملی گرام سال میں ایک بار (بچاؤ کے لیے ہر 2 سال میں ایک بار) نس کے ذریعے کم از کم 15 منٹ میں انفیوژن کی صورت میں دیں۔ پہلے یقینی بنائیں کہ مریض کے جسم میں پانی کی مناسب مقدار ہے۔ انفیوژن کے بعد پیراسیٹامول (ایسیٹامینوفن) فلو جیسے ایکیوٹ فیز ری ایکشن کو کم کر سکتی ہے۔ آزمائشوں میں اس سے 18% میں بخار، 9% میں پٹھوں کا درد اور 7% میں جوڑوں کا درد ہوا، زیادہ تر 3 دن کے اندر۔
ڈینوسومیب
ڈینوسومیب 60 ملی گرام ہر 6 مہینے بعد کسی ہیلتھ کیئر پروفیشنل کے ذریعے جلد کے نیچے انجیکشن سے دی جاتی ہے۔ اگر خوراک چھوٹ جائے تو جلد از جلد دیں اور اگلی خوراک اس کے 6 مہینے بعد طے کریں۔ لیبل مریضوں کو روزانہ 1,000 ملی گرام کیلشیم اور کم از کم 400 IU وٹامن D لینے کی ہدایت کرتا ہے۔
سنگین مضر اثرات
غذائی نالی اور معدہ (منہ سے لی جانے والی بائسفاسفونیٹس)
یہ غذائی نالی کی سوزش، السر اور خراشیں پیدا کر سکتی ہیں۔ اوپری نظامِ ہضم کے فعال مسائل جیسے بیریٹ ایسوفیگس، نگلنے میں دشواری، گیسٹرائٹس یا السر میں، اور اسپرین یا NSAIDs (غیر اسٹیرائیڈل سوزش کش دوائیں) کے ساتھ احتیاط کریں۔ اگر نگلنا تکلیف دہ یا مشکل ہو جائے، یا سینے میں درد یا جلن شروع ہو یا بڑھ جائے تو دوا روک دیں اور معائنہ کروائیں۔
جبڑے کی ہڈی کا آسٹیونیکروسس
جبڑے کی کھلی ہوئی ہڈی جو ٹھیک نہیں ہوتی، عموماً دانت نکلوانے یا مقامی انفیکشن کے بعد۔ خطرے کے عوامل میں دانتوں کے جراحی نوعیت کے کام، کینسر، کیموتھراپی، کورٹیکوسٹیرائڈز، اینجیوجینیسس انہیبیٹرز، منہ کی ناقص صفائی، مسوڑھوں کی بیماری اور ٹھیک سے فٹ نہ ہونے والے مصنوعی دانت شامل ہیں۔ بائسفاسفونیٹ کے طویل استعمال سے خطرہ بڑھ سکتا ہے۔ لیبلز شروع کرنے سے پہلے منہ کے معائنے، اور خطرے کے عوامل والے افراد کے لیے دانتوں کی حفاظتی دیکھ بھال کا مشورہ دیتے ہیں۔ منہ کی اچھی صفائی رکھیں، اور ڈینٹسٹ کو دوا کے بارے میں بتائیں۔
ران کی ہڈی کے غیر معمولی فریکچر
کم چوٹ سے ران کی ہڈی کے درمیانی حصے میں ہونے والے آڑے یا چھوٹے ترچھے فریکچر، کبھی دونوں طرف۔ جس کسی کو ران، کولہے یا جانگھ کے جوڑ میں نیا درد ہو اسے نامکمل فریکچر کو خارج کرنے کے لیے امیجنگ کی ضرورت ہے، اور دوسری ٹانگ کا بھی معائنہ کیا جانا چاہیے۔ علاج کو عارضی طور پر روکنے پر غور کیا جانا چاہیے۔
دیگر
- بائسفاسفونیٹس کے ساتھ ہڈیوں، جوڑوں یا پٹھوں میں شدید درد ہو سکتا ہے، جو کبھی معذور کر دینے والا ہوتا ہے۔ شدید ہو تو دوا روک دیں؛ زیادہ تر لوگ دوا روکنے کے بعد بہتر ہو جاتے ہیں۔
- ڈینوسومیب: سنگین انفیکشن بشمول سیلولائٹس، جلد کے ری ایکشن (ڈرمیٹائٹس، ایگزیما، خارش والے دانے) اور الرجک ری ایکشن بشمول اینافیلیکسس۔
- زولیڈرونک ایسڈ: گردوں کا اچانک فیل ہونا، جس میں شاذ و نادر ڈائیلاسس کی ضرورت پڑتی ہے یا یہ جان لیوا ہوتا ہے، حتیٰ کہ ایک ہی خوراک کے بعد بھی۔
بند کرنا، تبدیل کرنا اور دوا سے وقفہ
- بائسفاسفونیٹس: لیبلز کے مطابق بہترین مدت معلوم نہیں۔ ضرورت کا باقاعدگی سے دوبارہ جائزہ لیں۔ فریکچر کے کم خطرے والے افراد میں 3 سے 5 سال بعد دوا بند کرنے پر غور کریں، اور بند کرنے کے بعد وقتاً فوقتاً ان کے فریکچر کے خطرے کا دوبارہ جائزہ لیں۔
- ڈینوسومیب: بند کرنے کے بعد 9 مہینوں تک ہڈی کی ٹرن اوور علاج سے پہلے کی سطح سے اوپر چلی جاتی ہے، اور 18 مہینوں کے اندر ہڈی کی کثافت ابتدائی سطح پر لوٹ آتی ہے۔ ریڑھ کی ہڈی کے نئے فریکچر آخری خوراک کے 7 مہینے بعد ہی (اوسطاً 19 مہینے بعد) ہوئے۔ پہلے سے موجود ریڑھ کی ہڈی کا فریکچر متعدد فریکچرز کی پیش گوئی کرتا تھا۔ اگر ڈینوسومیب بند کی جائے تو کسی دوسری اینٹی ریزورپٹو دوا پر منتقل ہوں، اور اس کی منصوبہ بندی شروع کرنے سے پہلے کریں۔
کیلشیم اور وٹامن D
یہ مقداریں امریکی نیشنل اکیڈمیز کی مقررہ مقداروں سے لی گئی ہیں، جیسا کہ MedlinePlus نے پیش کیا ہے۔ دوسرے ممالک قدرے مختلف اعداد شائع کرتے ہیں۔
- کیلشیم (RDA، تجویز کردہ یومیہ مقدار): 19 سے 50 سال کے بالغوں اور 51 سے 70 سال کے مردوں کے لیے 1,000 ملی گرام روزانہ؛ 50 سال سے زائد عمر کی خواتین اور 70 سال سے زائد عمر کے تمام افراد کے لیے 1,200 ملی گرام روزانہ۔ غذا، خاص طور پر دودھ سے بنی اشیاء، ترجیحی ذریعہ ہے۔ سپلیمنٹ صرف کمی پوری کرنے کے لیے شامل کریں۔
- کیلشیم کی بالائی حد: 19 سے 50 سال میں 2,500 ملی گرام روزانہ اور 50 سال سے زائد میں 2,000 ملی گرام روزانہ، غذا اور سپلیمنٹس دونوں کو شامل کر کے۔ طویل عرصے تک زیادہ مقدار لینے سے بعض لوگوں میں گردے کی پتھری کا خطرہ بڑھ جاتا ہے۔
- سپلیمنٹس: ایک وقت میں 500 ملی گرام سے زیادہ نہ لینے پر جذب سب سے بہتر ہوتا ہے۔ کیلشیم کاربونیٹ کھانے کے ساتھ بہتر جذب ہوتا ہے۔ کیلشیم سائٹریٹ کھانے کے ساتھ یا بغیر اچھی طرح جذب ہوتا ہے۔
- وٹامن D (RDA): 19 سے 70 سال میں 600 IU (15 مائیکروگرام) روزانہ، اور 70 سال سے زائد میں 800 IU (20 مائیکروگرام)۔ بالغوں کے لیے بالائی حد 4,000 IU (100 مائیکروگرام) روزانہ ہے۔ بہت زیادہ مقدار خون میں کیلشیم بڑھاتی ہے اور گردوں کو نقصان پہنچا سکتی ہے۔
- علاج سے پہلے: ان میں سے کوئی بھی دوا شروع کرنے سے پہلے کیلشیم کی کمی درست کریں؛ یہ ان سب کے لیے ممانعت (contraindication) ہے۔ زولیڈرونک ایسڈ کے لیے معدنی میٹابولزم کی دیگر خرابیوں کا بھی پہلے علاج ضروری ہے (مثلاً تھائیرائیڈ یا پیراتھائیرائیڈ سرجری کے بعد، یا جذب کی خرابی میں)۔ 70 سال سے زائد عمر کے افراد، کیئر ہومز میں رہنے والوں، دائمی بیماروں اور جذب کی خرابی والے افراد کو وٹامن D سپلیمنٹس یا 25-ہائیڈروکسی وٹامن D کی سطح جانچنے کی ضرورت پڑ سکتی ہے۔
حفاظت: کیا چیک کرنا ہے
- ممانعتیں: منہ سے لی جانے والی بائسفاسفونیٹس غذائی نالی کی تنگی یا اکیلیزیا، 30 منٹ تک سیدھا نہ رہ سکنے، یا کیلشیم کی کمی میں استعمال نہیں کرنی چاہئیں۔ زولیڈرونک ایسڈ کریٹینین کلیئرنس 35 ملی لیٹر/منٹ سے کم ہونے یا گردوں کی اچانک چوٹ (acute kidney injury) میں ممنوع ہے۔ ڈینوسومیب کیلشیم کی کمی اور حمل میں ممنوع ہے۔
- گردے: کریٹینین کلیئرنس 35 ملی لیٹر/منٹ سے کم ہو تو ایلنڈرونیٹ تجویز نہیں کی جاتی، اور 30 ملی لیٹر/منٹ سے کم ہو تو رائزیڈرونیٹ۔ زولیڈرونک ایسڈ کی ہر خوراک سے پہلے سیرم کریٹینین چیک کریں اور کریٹینین کلیئرنس کا حساب لگائیں (Cockcroft-Gault، جسم کا اصل وزن)۔ بزرگوں، ڈائیوریٹکس، پانی کی کمی اور گردوں کے لیے زہریلی دوسری دواؤں کے ساتھ خاص احتیاط کریں۔
- گردوں کی ایڈوانسڈ دائمی بیماری میں ڈینوسومیب: گردوں کے فعل کے لحاظ سے خوراک میں تبدیلی کی ضرورت نہیں، لیکن eGFR 30 ملی لیٹر/منٹ/1.73 m² سے کم ہو یا ڈائیلاسس پر ہوں تو خون میں کیلشیم کی شدید کمی (ہائپوکیلسیمیا) کا خطرہ بہت زیادہ ہوتا ہے۔ شروع کرنے سے پہلے گردوں کی دائمی بیماری سے متعلق معدنی اور ہڈیوں کی خرابی کا جائزہ لیں (intact PTH، کیلشیم، 25(OH) اور 1,25(OH)₂ وٹامن D)۔ علاج کسی ماہر کی نگرانی میں ہونا چاہیے۔ ہر خوراک کے بعد پہلے مہینے میں ہفتہ وار اور پھر ماہانہ کیلشیم کی نگرانی کریں۔ کیلسیمیمیٹکس خطرے میں اضافہ کرتی ہیں۔
- دانت: شروع کرنے سے پہلے منہ کا معائنہ کریں، جبڑے کے نیکروسس کے خطرے کے عوامل والے افراد کے لیے دانتوں کے معائنے اور حفاظتی دندان سازی کا انتظام کریں، اور علاج کے دوران منہ کی صفائی برقرار رکھیں۔
- حمل اور دودھ پلانا: حمل ٹھہر جائے تو منہ سے لی جانے والی بائسفاسفونیٹس بند کر دیں۔ ڈینوسومیب سے پہلے حمل کو خارج کریں اور علاج کے دوران اور آخری خوراک کے بعد کم از کم 5 مہینے تک مؤثر مانع حمل طریقہ استعمال کریں۔ ماں کے دودھ میں ڈینوسومیب کے بارے میں کوئی معلومات نہیں ہیں۔
- بزرگ افراد: زولیڈرونک ایسڈ سے پہلے جسم میں پانی کی مقدار اور گردوں کے فعل، منہ سے لی جانے والی گولیوں کے ساتھ نگلنے کی صلاحیت اور جسمانی وضع، اور کیلشیم کی مقدار پر نظر رکھیں۔
اکثر پوچھے جانے والے سوالات
کیا میں اپنی بائسفاسفونیٹ کافی یا صبح کی دوسری گولیوں کے ساتھ لے سکتا/سکتی ہوں؟
نہیں۔ صرف سادہ پانی استعمال کریں اور کافی، کھانے یا دوسری دواؤں سے پہلے کم از کم 30 منٹ انتظار کریں۔ کیلشیم سپلیمنٹس دن میں بعد میں لیں۔
کیا مجھے دانتوں کے علاج سے پہلے اپنی بائسفاسفونیٹ بند کرنی ہوگی؟
اپنے ڈینٹسٹ کو بتائیں۔ جراحی نوعیت کے طریقہ کار کے لیے لیبل میں درج ہے کہ بائسفاسفونیٹ بند کرنے سے جبڑے کا خطرہ کم ہو سکتا ہے، لیکن یہ فیصلہ انفرادی ہے اور دوا تجویز کرنے والے ڈاکٹر کے ساتھ کیا جاتا ہے۔
کیا میں ڈینوسومیب کے انجیکشن بس بند کر سکتا/سکتی ہوں؟
منصوبے کے بغیر نہیں۔ بند کرنے سے ہڈی تیزی سے کم ہوتی ہے اور ریڑھ کی ہڈی کے کئی فریکچر ہو سکتے ہیں۔ دوا تجویز کرنے والے ڈاکٹر کو ہڈیوں کی کوئی اور دوا طے کرنی چاہیے۔
کیا زیادہ کیلشیم بہتر ہے؟
نہیں۔ تجویز کردہ مقدار کا ہدف رکھیں، زیادہ تر غذا سے۔ بالائی حد سے زیادہ لینے سے اضافی فائدے کے بغیر خطرہ بڑھتا ہے، جیسے گردے کی پتھری۔
ذرائع
- امریکی FDA سے منظور شدہ لیبلنگ، ایلنڈرونیٹ (Fosamax)۔ DailyMed
- امریکی FDA سے منظور شدہ لیبلنگ، رائزیڈرونیٹ (Actonel)۔ DailyMed
- امریکی FDA سے منظور شدہ لیبلنگ، تاخیری اخراج والی رائزیڈرونیٹ (Atelvia)۔ DailyMed
- امریکی FDA سے منظور شدہ لیبلنگ، زولیڈرونک ایسڈ 5 ملی گرام (Reclast)۔ DailyMed
- امریکی FDA سے منظور شدہ لیبلنگ، ڈینوسومیب 60 ملی گرام (Prolia)۔ DailyMed
- امریکی FDA ڈرگ سیفٹی کمیونیکیشن: گردوں کی ایڈوانسڈ دائمی بیماری میں Prolia کے ساتھ شدید ہائپوکیلسیمیا کے بارے میں باکسڈ وارننگ، جنوری 2024۔ fda.gov
- MedlinePlus۔ غذا میں کیلشیم۔ medlineplus.gov
- MedlinePlus۔ وٹامن D۔ medlineplus.gov
یہ مضمون تعلیم کے لیے ہے اور کسی ایسے ڈاکٹر یا فارماسسٹ کے مشورے کا متبادل نہیں جو اس شخص کی طبی تاریخ اور دوسری دواؤں سے واقف ہو۔
